㈠ 食品中对余氯值有要求么还是只对纯净水有要求那其他饮料呢
不是只对纯净水有要求。
无论是饮料还是食品,只要使用饮用水都对余氯有要求。 国家规定饮用水卫生标准余氯不大于0.05 mg/L。
㈡ 纯化水为什么要进行 再 验证
纯化水是制药工艺复用水的一种,直接关制系到药品的质量,应定期进行回顾及再验证。例如,纯化水设备年度检修后及关键部件更换后,经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验,还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。
㈢ 为什么要进行纯化水验证
是GMP认证,对制药厂用水的一个规范。 使得药厂用水质量能够符合GMP的要求。
㈣ 纯化水微生物限度检测方法中用的薄膜过滤法需要做验证吗
是的,不需要。那是一个标准,不用验证。他们所说的验证是水质是否符合你说的方法。或者验证这种方法中的准确度。
㈤ 什么情况下反渗透里会余氯
反渗透的来余氯的产生有两种自方式:
1、是原水为自来水,自来水公司用的杀菌剂的成分重点是含氯成分的,一般我们在设计预处理系统的时候,活性炭就是解决这个的,所以你产生余氯就说明你的活性炭不起作用了,要更换。
2、有的制药纯化水的工艺设计中,要保持细菌的浓度数量相对减小,一般在设计预处理的时候在原水箱后面加含氯的杀菌剂,一般这种设计后面要跟着还原系统投加,要不对活性炭的负担很大,所以必要的还原剂投加看看有吗?
3、完整的水系统一定要在活性炭后面加一个余氯检测仪来检查下以免余氯对膜组件的伤害哦
㈥ 纯化水需要检测氯离子吗
真正的纯净水肯定不要
但是市面上所销售的纯净水就要检测了
因为大多数买的纯净水都是要通过漂白粉漂白和消毒的
㈦ 纯化水制备中余氯偏高怎么办
去除余氯有以下方式:
1、活性炭过滤
2、添加还原剂
㈧ 纯化水设备系统验证内容有哪些呢
纯化水设备系统验证文件即4Q验证,包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认,以下是详细内容:(详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看)
1.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认(DQ)在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器,互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复
4.PQ性能确认
性能确认(PQ)性能确认是对设备实际运行效果的确认,性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产,用模拟生产的方法,通过观察、记录、取样检测等手段,搜集及分析数据证明制药机械(设备)运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程,由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行, PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。
carryclean科瑞提供完整的系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装,客户全程参与,设备细节效果提前展示,全方位保障客户需求。
㈨ 纯化水机余氯错误报警怎么回事
纯化水机的复余氯报警有下列情况:制
1、先说下余氯检测仪器的分类,ORP仪表,这种是根据氧化还原电位来测定水中氧化的系数的,一般这种出现报警说明水中的氧化性介质含量超过设定值了,建议检查下还原剂的投加状况和活性炭的情况。
2、余氯检测仪,这是一种高大上的一起,价格相对高昂,有两种一种是全范围检查余氯指数的,一种是厂家设定好余氯指数达到就报警的,两者价格相差1倍。一般这种发生报警也说明水中的余氯指数超标了,还得检查下还原剂和活性炭的情况。
3、仪表本身的问题,通俗的说仪表坏了,建议定期校验下仪表。
㈩ 纯化水中班检的氯化物和铵盐怎么做
是要药厂吧,大致是对的,不能说是不显红色就合格,要有对照液,也就是标准溶液、、、、、、建议你看看2010版的《药典》和详细的检测方法和过程,祝你成功!