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医用纯化水一体机

发布时间:2021-10-27 18:25:02

❶ 医用级快装纯化水感应水龙头如何选择

建议医用感来应水龙头要达到源下列品质:
1、一体式主阀体(316L不锈钢材质)
2、密封膜片安装在密封固定片(316L不锈材质)
3、密封导通膜片安装在导通中心通芯(316L不锈材质)
4、脉冲电磁固定片(316L不锈材质)
5、密封膜片、释放密封阀头、密封圈NBR材质(无毒、无味、抗老化、防析出离子)
6、脉冲电磁采用特殊防锈金属
7、满足巴氏85度灭菌
8、316L精钢,钛材钢 材料新牌号:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,优秀的耐腐蚀性,耐高温可达到1200-1300度,可在苛酷的条件下使用。抗蠕变性能优秀。
个人建议是:因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体(隔膜阀)这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头,可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的,是塑料或铜的,内部加工粗糙,无材质稳定证明,无检测报告,也不符合3D,在纯化水终端用水点安装上后,带来无穷的风险。

❷ 医用纯化水设备有哪些工艺流程

高配型抄配置
1、工艺流程:高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→第一级反渗透
→PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→
微孔过滤器→用水点
2、全自动PLC+触摸屏控制

实用型配置

1、工艺流程:普通不锈钢水箱→原水加压泵→手动多介质过滤器→手动活性炭过滤器→(手动软水器)→精密过滤器→第一级反渗透
→PH调节→普通不锈钢纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→
微孔过滤器→用水点
2、预处理手动控制,全自动反渗透控制
以上纯化水设备工艺流程资料来自科瑞环保,希望能够帮到你!

❸ 医用纯化水设备系统验证需要哪些文件

医用纯化水设备系统验证文件即4Q验证,

❹ 什么是医用纯水

事实上医来用纯水与源饮用纯水最大区别在于水质标准不同,虽然都是与人体直接接触,但是医用纯水的标准相对来说更高一些。医用纯水是通过医院水处理设备制取得来,原水经过双级反渗透工艺去除有毒有害的各类杂质的同时也将水中的矿物质全部去除,只保留水分子,而饮用纯水则保留了对人体有益的各种矿物质,满足人们从饮水中对微量元素的需求。
在医疗机构,例如医疗设备清洗消毒,血液透析以及病理检验,临床医疗都需要大量的纯水,如果水中有残留例子,则很有可能影响诊疗效果,检验分析结果偏差等等,所以医用纯水的水质标准非常高至少要≥15MΩ.CM。
医用纯水与饮用纯水在制取工艺原理上大致相同,只是不同于水质标准,医院用水相对来说更加严格。

❺ 医用纯化水设备的产品流程简介

1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)
2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。 纯化水在医药卫生行业作为一种应用最广泛的原辅料,由于其应用的普遍性与重要性,一直被《中国药典》所收载。作为原辅料,根据其制备工艺及质量特征,经过不断的修改与论证,自药典出版起,均将硝酸盐检查列为必检项目之一。
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
1,性状:
本品为无色的澄清液体;无臭,无味。
2,检查酸碱度:
取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
3,硝酸盐:
取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
4,亚硝酸盐:
取本品10ml,置纳氏管中,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
5,氨:
取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氨化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
6,总有机碳:
不得过0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
7,易氧化物:
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
注:以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
8,不挥发物:
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
9,重金属:
取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
10,电导率:
(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)
11,微生物限度:
取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。 纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 设备基本技术特征 (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序; (2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; (3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求; (4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; (5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 纯化水水质标准:
电阻率:≥0.5MΩ.CM
电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml 医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。

❻ 纯水设备和纯化水设备有什么区别怎样选

纯化水设备:
纯化水设备代指可以制取纯化水的水处理设备,一般以医用纯化水内居多,制水工艺以反渗透容设备+EDI装置为核心,制取出来的纯化水一般用于医药医院及生物化工行业。其产水水质要求极为严格,需完全按中国药典规范来。
还有一点要注意和区分的是中国对纯化水细分成两类标准:医用注射用水标准和医用纯化水标准。如何详细区分?即需要直接接触到人体的我们按注射用水标准,不需要的我们按医用纯化水标准。

纯水设备:
纯水设备即准备纯水的水处理设备,核心工艺为反渗透技术。应用于食品饮料用水、化工工艺用水等。这里面也分为两种不同工艺按原水水质和出水水质的不同,一种是单级反渗透工艺,还有一种是双级反渗透工艺。这两种工艺的区别在哪里呢?单级反渗透工艺即原水只过一次反渗透膜,双级反渗透工艺过两次反渗透膜,过滤效果更高。反渗透设备是所有纯水设备中不可或缺的一到基础工艺,在纯水基础上,再通过其他工艺的搭配,就可以制取所需的纯化水或是超纯水。

❼ 净化加热一体机与普通纯水机有什么不一样

一体机是有超滤机和RO机之分的,多了加热制冷功能!纯水机就是RO机,主要功能就是净化不带加热制冷。

❽ 医用纯化水与饮用纯水有哪些区别

二者都可以食用,区别是前者保留了对人体有用的物质,后者则版没有。净水,净水是权由净水机过滤的水,水质过来非常干净水质富含各种微量元素,经常饮用对人体有益,净水一般都是可以直接饮用的,净水器的价格一般在1000-2000元之间甚至会更高,是家用净水器的最佳选择。 纯水,自来水通过纯水机的过滤,把水中的物质有害物质,微生物、细菌、病毒等滤除以外,水中也不含任何有益的微量元素,纯水可以说是非常干净,但是也没有任何营养价值,虽然可以直接饮用,但是效果不如净水。拓展资料净水器:通过过滤和吸附的物理方式,去除自来水中对人体有害的有机污染。纯水机:通过RO膜反渗透的方式,将有机污染物和无机离子排出,出水直到为纯净水。纯水机:有增压泵、电源、储水罐,为五级过滤。第一级为滤芯,第二和第三级为活性炭,第四级为RO逆渗透膜,第五级为精致活性炭,用于改善口感。净水器:没有电机、电源,靠水压驱动过滤,采用不锈钢管机身,耐高温、腐蚀。纯水机:将对人体有害的物质去除掉,同时也会去除对人体有益的微量元素。净水器:能够过滤掉中的杂质,保留对人体有益的微量元素。参考资料 网络词条 净水、纯水、饮水

❾ 请问医用纯水设备原理和作用医用纯水设备要多少钱

长沙水泽环保技术为你简答:
医用纯水设备大多是采用离子交换以及离子交换与反版渗透等相互权结合的方案,离子交换技术为深度的脱盐,使用的范围很广,但是会产生大量的废水,废酸,会对环境产生污染。反渗透膜就能高效的去除杂质,对于水质要求很高,保证了出水的水质,高效的脱盐率,高达98%以上。医用纯水设备电阻率需在15兆欧以上。

专业来解释反渗透的意思,在有一定离子浓度的水中(如原水)施以比自然渗透压力更大的压力,使渗透向相反的方向进行,把原水中的水分子压到膜的一边,变成洁净水,从而达到除去水中离子的目的。使用反渗透过滤的净水器往往都是做家庭直饮使用的,价格比超滤净水器要贵很多。采用反渗透净水器最大的优点就是水过滤的非常干净,比外面卖的矿泉水还要干净许多,最大的缺点就是出水量小,不能做为家庭生活方面来用水,而且成本较高。

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