纯水机是医疗器械吗

㈠ 净水器是不是医疗器械

家庭安装净水器的核心诉求是净化水质以达到健康安全用水，一般市场中以这类家用净水器居多。如果带有“弱碱性、活化水等”带有延年益寿，治病保健的功能的净水器是医疗器械推广的。

㈡ 什么是纯水机

纯水机又叫直饮净水机，是采用水分子反渗透膜原理（RO反渗透膜：过滤膜微孔的版粒径是0.0001微米权，是细菌的1/100，病毒的1/10，只有水分子和离子状态物质可以通过）来生产安全系数较高的一种直接饮用水设备的家电产品。内部核心技术部件是反渗透膜(Reverse Osmosis Membrane)，它和其它滤芯有序的组织在一起，并在各种水路元器件的配合下构成完整的净水系统，对接市政自来水管网制取直接饮用水的目的。

㈢ 销售生化分析仪纯水机需要什么资质医疗器械可以吗

不需要，如果是血透用的纯水机就要

㈣ 什么是纯水机

绝对水货！一般黑客用的较多

㈤ 纯水机和净水机区别是什么

一、概念的区别 ：

1、净水机是通过过滤和吸附的物理方式去除城市自来水中的氯气和因二次污染所产生的细菌病毒、胶体、铁锈、杂质等各种对人体有害的有机污染。

2、纯水机是通过有着超细精度的RO膜反渗透的方式截流住水中的一切有机污染物和无机离子，有一定的废水量，出水为直饮的纯净水。

二、特点的区别 ：

1、净水机多数是选择使用活性炭、熔喷虑芯、微孔陶瓷、中空纤维、KDF等来净化水的，这些材料是需要定期更换的，而滤芯也需要做好保护工作。

2、净水机的净化效果不错，不过不能去除水中的钙镁离子，也就是水碱的问题不能解决。纯水机是去除细菌、病毒、胶体、铁锈、杂质等各种人体有害的有机污染的，能减少水垢出现。

三、净水技术的区别：

1、纯水机是通过有着超细精度的RO膜反渗透的方式截流住水中的一切有机污染物和无机离子，有一定的废水量，出水为直饮的纯净水。

2、净水机是通过过滤和吸附的物理方式去除城市自来水中的氯气和因二次污染所产生的细菌病毒、胶体、铁锈、杂质等各种对人体有害的有机污染物。

四、使用功能的区别：

1、纯水机能过虑掉自来水中所有物质，包括矿物质，出来的水是纯水，纯水机以自来水作为水源，通过反渗透水处理技术净化出纯水。家用纯水机精致小巧一般安装于厨房，并配有一纯净水专用龙头，除了直接饮用喝，还能解决炒菜等用水问题，装纯水机并不影响饮水机的使用，因为纯水机自制的纯净水可通过饮水机加热或制冷。

2、净水机能够过滤掉自来水氯、杂质等，保留了自来水中的对人体有用的矿物质;但是对重金属和水碱的作用不是很大，所以还是没有达到直接饮用的目的，最好还是烧开后在饮用。

(5)纯水机是医疗器械吗扩展阅读：

一、选择净水器的一些基本原则：

1、净水产品的性价比较高：产品的质量较好，性能稳定；使用较方便；维护成本和运行成本较低；有较强的专业技术和良好的售后服务。

2、生活用水选用软水产品，饮用水选择含有一定硬度的水(140mg/L——200mg/L)。

3、水的硬度在170mg/L以下地区最好选择复合超滤机。

4、水的硬度在170mg/L—250mg/L以内的地区淋浴、洗衣用水最好是选用软水，直饮水最好选择 复合超滤水。

5、水的硬度在250mg/L以上的地区淋浴，洗衣用水最好选用软水，直饮水选择部分软化水(软 化水和未软化水按一定比例混合)经过复合超滤机过滤后的超滤水。

6、含高氟、高咸、高硫地区的水选择纯水机，作为直饮水，并补充微量元素。

7、地下水或沙粒和铁锈重的地区，建议在总表后再装精密过滤器。

二、由于水污染而造成的主要疾病有：

1、癌：癌症科学研究发现，癌症就是有害物质在人体细胞内外体液中的长期积累而造成细胞组织的损害，从而造成急性恶化；而癌细胞的扩散也是通过细胞体液来进行的，其它的疾病、炎症等也是由于细胞内水的有害物质引发的；

2、结石：人的肝脏功能是把各种养料分解合成，变成身体必须的养分，由血液输送到心脏，再由心脏通过血管将养分运送到五脏六腑及60兆细胞。肾脏则是过滤网，从身体各部回来的血液，混合着许多废物和杂质，经过肾脏的过滤，从尿道排除体外。这时常常有一部分杂质会在体内积累，日积月累就会造成各种结石症。

3、心脑血管硬化：长期饮用不洁净的水，有些污染物就会沉淀在血管壁上，加速了心脑血管硬化。高血压、心脏病、脑血栓等疾病，和长期饮用不洁净的水有直接关系。

4、氟中毒：长期饮用高氟水可导致中毒，骨中摄入过量的“氟”会使骨骼中钙质被置换，造成人体骨疏松和软化，使人弯腰驼背，严重的还可丧失劳动能力。儿童7～8岁之前，牙齿表面失去光泽、发黑脱落，一旦形成残留终生。

㈥ 医疗器械行业纯化水是二级还是三级

医疗器械行业制水系统工艺主要有以下三个：
1.原水→原水加压泵→石英砂过滤纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点
2.

㈦ 纯水机是什么东西

纯水机是指水中盐类（主要是溶于水的强电解质）除去或降低到一定程度的净水设专备。生产出的纯属水电阻率（25℃）一般为1.0-10.0 μS/cm，含盐量为1-5 mg/L。

纯水机是一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备，处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。根据纯水机净水精度可以分为生活饮用型纯水机，也叫家用纯水机和可达到实验室纯净水质要求的实验室用纯水机两类

㈧ 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。

㈨ 你好，纯水机属于医疗 么，几类的谢谢

您好，你说的纯水机是用于血液透析的吗？假如是的话是属于三类医疗器械，版属于我国最严格管理权的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。

如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围，只需满足工商的规定，即可生产和销售了。

下面的图片是关于透析类的分类目录，希望对你有所帮助。

㈩ 纯水机是什么

纯水机也称纯水器，是一种水净化设备，通过逆渗透等过滤方法，去除水中的杂质，将一般生活用水净化为可直接饮用的水，纯水机制造出来的水称为纯净水。