1. 纯化水注射用水系统必须24小时循环吗
不是说必须24小时循环,是为了保证水系统的污染再生,进行循环是一种在一个灭菌周期的方式内,如果你的设备长时容间停用时不用的。误区为24小时循环并不是24小时耗能,现在基本上厂家设计的循环管路是动态小循环保证水的流量就可以了,现在变频等各种方式作用下,在一个灭菌周期进行循环是必不可少的
2. 制水设备不常开的话取水前要运行一小时吗
按照一般常规工艺(工艺不同可能差别较大): 1、格栅一般几小时运行一次,每次几分钟即可 2、提升水泵根据水量及水泵能力,只能根据实际水量来,一般至少保证1台水泵24小时运行。 3、初沉池刮泥机24小时连续运行。 4、生物池搅拌器24小时连续运行。内回流泵24小时运行。鼓风机24小时运行。 5、二沉池吸泥机24小时运行,污泥回流泵24小时运行。剩余污泥泵,根据污泥量运行。 6、消毒系统、加药系统,24小时连续运行。 7、脱水机运行,根据污泥产量运行。
3. 如何正确操作纯化水系统生产纯化水
纯化水抄制备不需要袭每天运行。 纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定的。 如果纯化水设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
4. 纯化水的使用时间
说的对,纯化水除了定期消毒外,一般是打循环,一旦开起来就不停了。。
5. 制纯化水系统隔一个星期制一次行吗
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6. 纯化水做pq测试,每天制备一次可以了吗
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排专来决定的。
如果纯属化水设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
7. 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
8. 纯化水验证第一阶段必须一周每天都测吗
这个浓度是水系统一直保持水的臭氧抑菌浓度,并不是臭氧水对管道消毒的浓度吧
就是水中的臭氧浓度,至于加多少臭氧,根据自己水系统的产量情况自己定
9. 纯化水系统运行要注意哪些事项
需注意以下问题:
1、纯化水设备反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。
2、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。
3、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。
4、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
5、反渗透装置的高压泵即使有极短的时间中断运转都可能使装置发生故障。
6、反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。
7、反渗透装置停止时应用低压给水置换反渗透装置内的水。这是为了防止在停运时二氧化硅的析出(在冬季时水温下降之故)。
8、需经常注意保安过滤器的压差。出现压差急剧上升的原因主要是保安过滤器浑浊度的泄漏。相反,出现压差急剧下降的原因是精密过滤器元件的破损,以及保安过滤器元件紧固螺丝松动等。
9、当反渗透装置入口和出口的压差超过标准时,说明膜面已受污染或者是给水流量在设计值以上。如经流量调整尚不能解决压差问题,则应对膜面进行清洗。
10、在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。为了防止这点,可减少膜组件的根数,而操作压力仍保持较高的水平。