洁净室纯水管道

1. 洁净车间管道的设计要注意些什么

洁净车间管道的设计要注意些什么？人和净化为您介绍制药用水系统的洁净车间管道的设计要注意些什么？
制药用水系统洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
制药用水系统洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算，与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求，具体区别是，在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。
在满足工艺要求的条件下，制药用水系统洁净管道设计应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。
如有不详细的可以询问安徽人和净化。

2. 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用抄纯化水，用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

3. 制药行业纯化水管道（常温），积水洁净PVC管道和304L卫生级管道在施工工序以及后续使用中的优劣对比

洁净级别的PVC管道制用做纯化水管道在国内GMP认证中是不被认可的，原因如下：
国内GMP对生产用水的纯化水管道材质镁明确要求，但是对二次污染是重点要求的。为了防止污染首先要求所有的管道必须是卫生级别的，而洁净级别PVC一般作为生活饮用水的管道达不到卫生级的要求，在国外有一种叫卫生级PVC造价很高。而且PVC的连接方式一般为粘接连接，在连接处有一定的空间和缝隙，容易使细菌存留造成二次污染。
希望对你有所帮助

4. 纯水管道一般用什么材质的管子

日本积水管道，电阻率可达18兆欧以上，耐酸碱，耐腐蚀，不生锈，不结垢，不二次污染。

5. 洁净室净化管道应选用什么材质

洁净室的新风机组和循环机组是净化系统的重要设备， 空气的净化和热湿处理均在该设备内进行。区别于普通的空调机组，净化空调机组在结构设计、材料选用、功能段配置上均须符合“卫生型空气处理机组”的要求。新风机组可以对室外空气进行充分预处理，在夏季对空气进行三级过滤，降温除湿，获取干燥、洁净的空气;在冬季则对空气进行过滤和预热处理。循环机组可以对混合后的空气进行进一步的过滤， 并对空气的温湿度进行微调， 满足手术室对洁净度和温湿度的要求。净化风管及附件实现对洁净空气的输送，采用不产尘、耐腐蚀的材料制作，并在管道外贴绝热材料，用于隔热和防止管道外结露。管道系统上设置了风量调节阀、卫生型消声器、定风量装置、防火阀、各类传感器等附件。
净化风管的末端与房间内的送回风装置相连，主要包括高效过滤器送风口、送风天花、回风口、排风口等。在送风装置内设置高效过滤器，作为系统的最后一级过滤器，可以对空气中0.5微米的粒子达到99.999%的过滤效果，从而确保送入手术室的空气达到无尘无菌的状态。要想加强洁净室整体洁净能力，必须依靠于正规洁净工程建设公司，润德公司就很不错。

6. 纯化水洁净管道需要哪些安装资质

GC3资质就可以，好像是叫什么管道安装资质，但是也要注意的是（水机安装的承包回商一般也会有资质答做分配管路的安装）。

《压力管道安装资质》又叫《压力管道安装改造维修许可证》，属于《特种设备安装改造维修许可证》的一种。
GC
类
(
工业管道
)

工业管道是指企业、事业单位所属的用于输送工艺介质的工艺管道、公用工程管道及其他辅助管道，划分为GCl级、GC2级、GC3级。GC3级管道外，介质毒性危害程度、火灾危险性(可燃性)、设计压力和设计温度小于规定的GCl级管道。

GC3级
输送无毒、非可燃流体介质，设计压力小于或者等于1.0MPa，并且设计温度大于－20 ℃但是小于185 ℃的管道。

GD类(动力管道)

火力发电厂用于输送蒸汽、汽水两相介质的管道，划分为

7. 洁净车间的排水设计要求是什么

l）洁净车间内的给水系统设计，应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、回水滋、水压和水答量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。高纯水系统应设置循环管道。
2）管材的选择，应符合下列要求：
l、纯水管、高纯水管应采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不锈钢管；
2、冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管；
3、生产用水设备与管道的连接宜采用优质软管；
4、管道的配件应采用相应的材料。
3）洁净车间内可设置开水供应设施；盥洗室内的盥洗盆宜供应热水；软化水、纯水管适应预留清洗口，纯水终端净化装置应放在靠近用水点处。
4）洁净车间的周围，应设置洒水设施。

8. 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定

cleanPVC 弯头加阀门做法 或者是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你内是什么级别的纯容化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片

ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^

9. 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗

建议采用感应式纯水用水龙头，不锈钢材质，符合cGMP指导3D。

智能纯化水感应水龙头

10. 洁净室关于一更水龙头的规定出自哪里

无菌室纯化水洗手专用自动水龙头SK-4.5V 无尘室洗手专用感应水龙头，一更室洗手用。

注射水、纯化水、纯水、超纯水、无菌水无接触式用水龙头，双感应点：下感应 感应出水，侧感应感应出水 再感应关水，3分钟自动关水保护。药厂用卫生级自动式龙头VSK-6V无菌室洗手专用不锈钢感应水龙头

符合3D标准的不锈钢快装感应水龙头

个人建议是：因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体（隔膜阀）这个就会造成二次污染。这个风险不可控制。所以采用建议采用隔膜式阀体不锈钢的感应式水龙头，可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的，无材质证明，无检测报告的，也不符合3D，安装上后带来无穷的风险。