A. 纯化水为什么要加臭氧
你讲的很笼统,工艺不同方法不同.方便细讲讲
B. 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
C. 液相分析为什么纯化水进样也会出峰
流动相与水的吸收不同,极限是在流动相下走平的,当水通过时就会有波动
D. 为什么纯化水会生长细菌
这是原料与设备以及是否规范操作的问题。
纯化水储存周期不宜大于回24小时,对储答罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。根据GMP标准要求,纯化水微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。所以,长时间存放会长菌。
另外,水系统常见的微生物限度突然升高原因有以下三点:
1、原水水质发生变化。
2、纯化水设备预处理工艺性能下降。
3、反渗透膜功能下降。
E. 纯化水分配系统中为什么不要紫外灯
因为现在主流的细菌控制方式是流速+巴氏消毒(臭氧消毒)(WHO和美国FDA,欧盟专GMP都这么推荐)
通过这两属种组合方式就可以确保水中细菌数量可控。
紫外呢,杀菌效果一般,而且他只能杀部分细菌,有的细菌他是杀不死的。如果你加上紫外,就要在紫外这个位置降低水的流速来满足杀菌效果。这反而会破坏我前面说的平衡
F. 药典纯化水重金属检测为什么加19ml水
您好,在纯化水重金属检测中
取本品(纯化水)100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓版冲液(ph3.5)2ml与水适权量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00003。
G. 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
H. 纯化水为什么要在线监测
因为纯化水纯度很高,必须在封闭无菌不接触空气的条件下才能正确检测专。而且必须在封闭,水属流动的条件下才能测出正确的结果。如离开封闭的环境而且水静止下来,水就会受到空气里各种污染源的侵袭,而且容器本身也会污染纯化水,这时侯就无法检测出正确的结果。所以国标规定纯化水检测应该为在线检测。而且很多手持式检测仪表传感器因没有得到正确的保养,传感器金属轻微变化也会让检测显示结果差之千里。为了让医院化验结果准确,各种医院用水专用的设备随之产生,纯化水设备就是其中之一。
I. 纯化水为什么会长菌
纯水一号水处理为您解答:
纯化水储存周期不宜大于24小时,对储罐要定期清洗、版消毒灭菌,并对权清洗、灭菌效果验证。根据GMP标准要求,纯化水微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。所以,长时间存放,肯定会长菌。