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欧盟药典与中国药典纯化水的

发布时间:2021-03-20 20:31:20

A. 欧洲药典和美国药典纯化水的标准

你要英文原文还是翻译件?
如果需要原文,现在欧洲药典和美国药典在网上就可以下载.

B. 按中国药典检测纯化水的第三方检测公司

可以直接找市药监局

C. 纯化水没国标么

我在标准化网站查询过了,目前还没有纯化水的相关标准。
但是在中华人民共和国药典2010年版二部第411页(2005年版二部第303页)上,对纯化水作出了规定,这也是可认可的标准。

D. 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

您好,2015版药抄典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。

但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。

E. 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较,性状中”无味“删除了,即“本品为无色的澄清液体,无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。(R2A琼脂培养基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白胨 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性淀粉 0.5g;磷酸氢二钾 0.3g;无水硫酸镁 0.024g;丙酮酸钠 0.3g;琼脂 15g;纯化水1000ml。)

F. 谁知道2015版药典中纯化水与注射用水的标准

刚在国家药典委员会的网站查询了下,6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家版标准的公示。权基本可以确定是最新版,也就是你说的2015版药典标准。

这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订,具体内容可以去网站上下载。国家药典是5年一个版本,完整版的明年才能出来了。

G. 2015药典要求纯化水的检查应包括哪些指标

外观性状
理化指标:电导率啊 硝酸盐 亚硝酸盐 不挥发物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

H. 欧洲药典中会有water R magnesium oxide R1,R 、R1分别代表什么,谢谢!

Water R是符合英国药典或欧洲药典中规定的纯化水

I. 纯化水标准(2015版中国药典)

产水水质符合并优于2015版药典纯化水用水卫生标准(纯化水产水电导率≤5us/cm,25℃)

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