『壹』 纯化水设备系统验证内容有哪些呢
纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复
4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。
carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。
『贰』 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.
纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围：
1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作，也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数（SDI），有时也称为污染指数（FI）来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况，它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1，故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）给水压力下，单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。
指标控制目的
(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制
预处理的目标
为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等，必须进行完善的预处理。具体目标为：
(1) 防止膜表面发生污染，即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物，从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢，即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。
『叁』 纯化水做pq测试，每天制备一次可以了吗
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排专来决定的。
如果纯属化水设备系统需要短期停机，那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月，此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除，然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性，而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
『肆』 纯化水制水系统经过石英砂过滤器之后的水口要检验吗
贵公司的纯化水设备工艺感觉后面都是多余的，呵呵。
在软水器和保安过滤器中间设置取水点，其实真没多大意义。
东莞市石碣佰源水处理设备厂
『伍』 纯化水系统预处理污染指数测试SDI值时，R0要开启运行吗，公式怎样计算，谢谢各位高手
反渗透进水SDI污染指数小于3。
SDI（silt Density Index）也称为淤泥密度指数（fouling index）,是表征反渗透系统进专水水质的重要指标.与浊度属相比,它是从不同的角度来表示水质,但是SDI 值比浊度准确和可靠.浊度的测定是用分光光度法或者目视比浊法来确定水中微粒杂质的含量,但是不能准确测量水中不感光的一些胶体微粒.
SDI值主要用于检测水中胶体和悬浮物等微粒的多少,是表征系统进水水质的重要指标.SDI值的确定方法一般是用孔径为0.45μm微孔滤膜在0.21MPa恒定水流压力下,首先记录通水开始滤过500mL水样所需的时间t0,然后在相同条件下继续通水,后再次记滤过500mL水样所需
『陆』 纯化水系统预处理污染指数怎么测试
深圳市科瑞环抄保设备有限公司很高兴为你服务，反渗透进水SDI污染指数小于3。
SDI（silt Density Index）也称为淤泥密度指数（fouling index）,是表征反渗透系统进水水质的重要指标.与浊度相比,它是从不同的角度来表示水质,但是SDI 值比浊度准确和可靠.浊度的测定是用分光光度法或者目视比浊法来确定水中微粒杂质的含量,但是不能准确测量水中不感光的一些胶体微粒.
SDI值主要用于检测水中胶体和悬浮物等微粒的多少,是表征系统进水水质的重要指标.SDI值的确定方法一般是用孔径为0.45μm微孔滤膜在0.21MPa恒定水流压力下,首先记录通水开始滤过500mL水样所需的时间t0,然后在相同条件下继续通水,后再次记滤过500mL水样所需
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『柒』 纯化水系统验证时检测用的溶液用什么水配制
去超市买蒸馏水配置就可以
『捌』 纯化水制备系统出现偏差问题 请教！
现在纯化水制备系统对于制出的纯化水管在线检测电导和PH,不合格的水自动返回制水系统，只允许合格的纯化水进入纯化水储罐。