保健食品用纯化水要求

Ⅰ 纯化水设备要通过美国FDA认证,水质要符合哪些标准

净得瑞为您解抄答：
要通过美国FDA的话，水质应该满足以下条件
(1)《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）
(2)《中国药典》2010
(3)US.EPA《国家基本饮用水规定》
(4)USP36 ≤美国药典
(5)EP7.0 ≤欧洲药典≥

Ⅱ 请问哪位对保健食品GMP与药品GMP比较过

很多地方都有保健品GMP和药品GMP检查条款下载，刚好我手上没有现成的专电子版。不过我在保健品厂属和药品厂都搞过GMP，都通去了。感觉最大的不同就是，验证这一块。保健品的验证不怎么要求。药品GMP验证就很严，而且是关键项。比如有设备验证，清洁验证，工艺验证，压缩空气验证，纯化水验证。还有就是对厂房空气洁净度的要求比保健品严格。其它请其它高手指点！

Ⅲ 保健食品生产企业需要建纯化水车间吗

那是一定要的，健字号都要求用纯化水 洁净车间

Ⅳ 用水为纯化水需要做内毒素项目的检测吗

什么行业？制药还是食品？
食品用水除了保健食品之外，其它类别的食品不会使用纯化水。
如果是保健食品且企标规定了使用的是纯化水，则必须按照《中国药典》的规定进行检验。

Ⅳ 食品加工用水设备需要符合什么标准

您好，科瑞水处理为您解答：

食品加工用水一般是用纯化水和纯净水，主要是作为食品版行业的权生产用水，对于设备的出水水质国家有一定的要求，主要是GB5749-2006生活饮用水卫生标准、GB17232-1998瓶装饮用纯净水、GB17324-2003瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准、CJ94-1999饮用净水标准，只有符合了这些标准才算是合格的纯净水设备。该设备净水过程中主要是采用了反渗透技术，通过反渗透膜的选择透过性很好的去除了水中的细菌等污染物，因为纯净水设备都是以市政自来水作为原水，因此水中的杂质相对来说比较少，主要是对细菌的处理，通过反渗透技术完全可以得到要求。

Ⅵ 纯净水的标准是什么

纯净水，简称净水或纯水，是纯洁、干净，不含有杂质或细菌的水，是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水，通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成，密封于容器内，且不含任何添加物，无色透明，可直接饮用。市场上出售的太空水，蒸馏水均属纯净水。有时候这个词也和化学实验室中提炼的蒸馏水或雨水通用。 纯净水最代表就是R.O, 其实人体所需要的矿物质很难从水中得到，不排除水中的矿物质是有好的， 但非常地少， 若要从水中摄取矿物质， 每天都要一大缸的水才能足够摄取人体所需要的矿物质的分量， 人体的矿物质是由食物得来的，相反地水中有很多有害物质是对人体有害的。 纯水器 纯水器的出水水质卫生要求应符合中华人民共和国卫生部1998年颁布《反渗透饮水处理装置卫生安全与功能评价规定》中的要求。 根据报道纯水器对阴离子合成洗涤剂、氯仿、硝酸盐、氨氮、亚硝酸盐氮及细菌指标净化效果较好，特别是反渗透型（RO），除盐率高，可除去对人体健康有害或潜在的危害物质。但在纯水过程中对人体必需微量元素如：Cu、Fe、Zn、F或宏量元素S、P、Ca、Mg、Na、K也被除去，且纯水率越高，各种有益于人体健康成分损失越大。故长期饮用纯水，对健康可能会带来不良影响。

Ⅶ 纯化水为什么要控制电导率会对药品、保健品等产品产生什么样的影响

导电率越高杂质就越多，其中的一些杂质会和药品、保健品中的一些成分发生反应，从而影响药品和保健品的功能，甚至失去作用。

Ⅷ 美国FDA认证标准对水的要求是什么

FDA教育是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构回，由美国国会即联邦答政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

Ⅸ 纯化水设备系统设计规范及执行标准

1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回

2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》

3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB50169-2006）
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》（GB50171-92）
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1

4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求

Ⅹ 各行业使用纯水的标准是什么

电导率≤10μS/CM 动物饮用纯水(医药)、普通化工原料配料用纯水、食品行业配料用纯水等。

电导率≤专4μS/CM 电镀化属学品生产用纯水、化工行业表面活性剂生产用纯水、医用纯化纯水、白酒生产用纯水、啤酒生产用纯水、民用饮用纯净纯水用纯水、普通化妆品生产用纯水、血透纯纯水机用纯水。

电阻率5~10MΩ.CM 锂电池生产用纯水、蓄电池生产用纯水、化妆品生产用纯水、电厂锅炉用纯水等。

电阻率>17 ML2 CM 磁性材料锅炉用软化纯水、敏感新材料用纯水、半导体材料生产用纯水、尖端金属材料用纯水、防

老化材料实验室用纯水、有色金属; 贵金属冶炼用纯水、钠米级新材料生产用纯水、航空新材料生产用纯水、太阳能电池

生产用纯水、纯水晶片生产用纯水、超纯化学试剂生产用纯水、实验室用高纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水;

5、电阻率>18 ML2 C ITO导电玻璃制造用纯水、化验室用纯水、电子级无尘布生产用纯水等其它有相同纯水质要求的用纯水。