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纯化水微生物药典

发布时间:2021-03-13 15:46:55

㈠ 中国药典2010版纯化水和注射用水中微生物限度是多少

原料水的微生物限度<500FU/ml,纯化水的微生物限度为<100FU/ml,注射用水的微生物限度为<10FU/ml,

㈡ 纯化水微生物限度检查方法

4.10微生物限度(薄膜过滤法)
4.10.1取相当于每张滤膜含1g或1ml供试品的供试液,加至适量的稀释剂中,混匀,过滤。若供试品每1g或1ml所含的菌数较多时,可取适量稀释剂的供试液1ml过滤。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜,冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。
4.10.2阴性对照试验 取试验用的稀释液1ml,照上述薄膜过滤法操作,作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。
4.10.3培养和计数 除另有规定外,细菌培养48小时,逐日点计菌落数,一般以48小时的菌落数报告;霉菌、酵母菌培养72小时,逐日点计菌落数,一般以72小时的菌落数报告;必要时,可适当延长培养时间至5~7天进行菌落计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后,计算各稀释级供试液的平均菌落数,按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落平均数不少于15,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。
4.10.4菌数报告原则 以相当于1g或1ml供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌落生长,以<1报告菌数(每张滤膜过滤1g或1ml供试品),或<1乘以稀释倍数的值报告菌数。
这是我们公司的纯化水微生物检测部分内容,请参考。

㈢ 纯化水微生物限度,按照药典要5种菌种。然后看您的回答是可以只用金黄色葡萄球菌,请问有什么依据吗

纯化水的微生物的限抄度,按照2015版药典是只需计数就好吧,而5种细菌分别是:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。这5种是用来做纯化水的验证的。一种都不能少。具体检验纯水水的方法药典上有可以查看。

㈣ 《英国药典》中关于纯化水的微生物检测方法

http://journals.im.ac.cn/wswxtbcn/ch/reader/download_pdf.aspx?file_no=tb08030426&year_id=2008&quarter_id=3&falg=1

共轭亚油酸抄的生理功能及其合成、纯化研究检测方法

氯霉素残留状况及检测方法

㈤ 纯化水中的微生物检测怎么做 要详细

采用滤膜法进行微生物检测是一种国际公认的微生物标准检验方法回,其得到AOAC、美国、欧答洲和日本等国家的药典、FDA和EPA等组织的承认,广泛应用于环境监测、食品及饮料工业、化妆品、制药工业品质控制和电子工业等领域.赛多利斯公司的滤膜法微生物检测产品成功地应用于滤膜法已有20多年的历史,实用而且方便实用,它简化了微生物检测程序.
滤膜法微生物检测:
将适当孔径的滤膜放入滤器,过滤样品,由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上.样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去.然后,将滤膜放在培养基上培养,营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换,在滤膜表面上培养出的菌落可以计数,并和样品量相关.
滤膜法的优点:
-
与直接法比较,可以检测大量的样品
-
浓缩效应使微生物检测的准确度提高
-
带有菌落的滤膜,可作为检测的永久记录存档
-
可见的菌落和样品量直接对应,得出定量结果
操作具体一点就是:薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中,再接种到平皿中,制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿,即可

㈥ 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较,性状中”无味“删除了,即“本品为无色的澄清液体,无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。(R2A琼脂培养基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白胨 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性淀粉 0.5g;磷酸氢二钾 0.3g;无水硫酸镁 0.024g;丙酮酸钠 0.3g;琼脂 15g;纯化水1000ml。)

㈦ 细菌、微生物检验和纯化水检验在2010药典哪部里

2010年版药典二部

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