⑴ 如何证明瓶口分液器不属于医疗器械产品
告诉医院分类目录里没有这个项目,所以不属医疗器械
⑵ 怎么证明软水装置不是医疗器械,是属于什么物品,具体归结到哪一类
软水装置属于水处理设备类
⑶ 医院用的器械哪些不属于一类医疗器械国家公布出来的
国家曾经公布了一个文:
可以参考一下:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0270/9853.html
⑷ 电解水机如果办理医疗器械属于哪一类,现在涉水证已经不能再办理了吧。
电解水机不属于医疗器械,他只是可以缓解用水安全的机器,在一定程度上他的碱性水小分子水可以缓解病情。。我家用的康福星电解水机,你可以参考一下。他有很多专利
⑸ 下列不属于医疗器械的产品是() A隐形眼镜B假肢C心脏支架D一次性使用无菌注射器。
A隐形眼镜是三类无菌,B假肢是属于二类,如果只是固定架,矫形器什么的是一类,C心脏支架不用说了吧超高风险三类,D一次性使用无菌注射器也是三类,除了个假肢都是高风险呐。以上都是医疗器械。
⑹ 怎样证明移液器不属于医疗器械
医疗器械的作用原理不是药理学、解剖学、免疫学或者代谢手段获得的。但可能有这些手段的辅助作用。它的作用原理是纯物理性的,医疗器械要达到的目的是:
1) 疾病的诊断、预防、监视、治疗或缓解;
2) 创伤的诊断、监视、治疗、缓解或补偿;
3) 解剖或生理过程的研究、替代、调节或支持;
4) 生命的支持或维持;
5) 妊娠的控制;
6) 器械的消毒;
7) 体外诊断。
你认为移液器能达到什么目的?
⑺ 生化纯水机有没有医疗器械注册证
根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理
家用的纯水机则未在国家分类中出现,可以认为不是医疗器械。
⑻ 制水机属于医疗设备吗
您好,这个不同一个行业的,制水机是电解制水就是将普通的自来水先净化,达到内国家直饮水标准,容然后通过正负电极,在电场能量的作用下将水分子团打散、变小、重新排列,使其中一部分水带有正电位,另一部分水带有负电位,最后通过膜分离技术得到正电解水和负电解水。
医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
希望能够帮到您解决问题!
⑼ 你好,纯水机属于医疗 么,几类的谢谢
您好,你说的纯水机是用于血液透析的吗?假如是的话是属于三类医疗器械,版属于我国最严格管理权的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。
如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围,只需满足工商的规定,即可生产和销售了。
下面的图片是关于透析类的分类目录,希望对你有所帮助。
⑽ 水质分析仪仪器不属于医疗器械吗
请参照医疗器械的定义及分类目录,以我的经验,不属于医疗器械。