纯化水药典酸碱度

㈠ 纯化水酸碱度检查方法

原来的药典纯化水检查酸碱度检查使用试剂加入甲基橙3滴不得鲜红色，碱度检查使用麝香草芬兰6滴不得显蓝色

㈡ 纯化水ph值偏低

这个影响不大

㈢ 纯化水是否可以用测ph代替测酸碱度

不可以，ph值只表示溶液中的氢离子浓度，不能代表酸碱度。ph值与温度有关，同样的溶版液在不权同温度下ph是不同的，对于纯水，温度越高，ph值越小，但是其酸碱度不变。由此可见，不能直接由测ph来代替测酸碱度

㈣ 纯化水ph值是多少

一般甲基红，pH4.4（红）-6.2（黄）。不显红，就是＞4.4
溴麝香草酚蓝，变色范围pH6.0(黄)～7.6(蓝)。不显蓝，就是小于7.6 国家标准

㈤ 有纯化水的pH值标准吗

药典规定是甲基红不能变红色，溴麝香草酚蓝不能变蓝色，大约PH值范围应为4.4-8

㈥ 纯化水酸碱度检测酸度不合格

请说下您的生产工艺，这种情况一般出现在反渗透+混床的水处理系统上具体表象为阳树脂在转型的过程中没有冲洗干净。

㈦ 合格的纯化水，电导率是多少，PH是多少

合格的纯化水,电导率一般在0.054至10.2范围内；对于PH,药典纯化水有明确的要求为4.5-7.0。

理论上讲，绝对纯净的水中只有两种离子，他们是水分解产生的H+和OH-。电导率是的0.055μS/cm 对应不含任何杂质的水样在25℃下的电导率。

超纯水的电导率由于很小，所以比较难以显示。水的导电性能，与水的电阻值大小有关，电阻值大，导电性能差，电阻值小，导电性能就良好。

因此往往用电阻率(MΩ.cm)来表示其纯净度。电阻率为电导率的倒数，这样就得到纯水的电导率。

水的电导率的温度系数在不同电导率范围有不同的温度系数。对于常用的1μS*cm-1的蒸馏水而言大约为+2.5%-1。

常温下PH在7左右,PH主要反映的是水中氢离子浮游的情况,在水中不含有酸碱盐等可溶物质的时候氢离子和氢氧根离子比例为1:1,在这种情况下pH理论值是7,在其他温度下会有不同。

(7)纯化水药典酸碱度扩展阅读

纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

GMP认证制药用纯化水设备要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

㈧ 纯化水标准(2015版中国药典)

产水水质符合并优于2015版药典纯化水用水卫生标准（纯化水产水电导率≤5us/cm,25℃）