㈠ 医药行业纯化水设备优点有哪些
净得瑞为您解答：医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看
1.产水符合2010药典纯化水标准，可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警，并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制，操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质，纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱，配备电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器，采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。
㈡ 纯化水检测需要哪些仪器.设备
基本都是颜色反复应不需制要太多的仪器设备，硝酸盐、不挥发物、重金属检查：水浴锅；微生物限度检查：洁净操作台、薄膜过滤器（抽滤泵）、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏，干燥，浓缩，及温渍化学药品或生物制品，也可用于恒温加热和其它温度试验，是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器，放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理，滤器过滤部分采用玻璃材质，化学性能稳定，密封度强，有效防止外源性污染，确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞（霉菌）培养箱，供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。
㈢ 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定（附录 ）
总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。
铝盐 （供透析液生产用水需检查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
㈣ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程
2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准，并适合其用途，只要用水至少为饮用水；
2、水处理设专备及运送系统涉及属、安装、维护、运行应确保质量，运行时不得超负荷；
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀，储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器，管道设计和安装应当避免死角、盲管；
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生，纯化水可循环，注射用水采用70度以上保温循环；
5、对纯化水要定期检测，并配相应的记录，正确悬挂标识牌（很重要、不然认证必死）；
6、按照要求对纯化水管道进行消毒，并记录，如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按操作规程及时处理，保证药品生产质量。
㈤ 医药工业用水的等级（纯水，去离子水，蒸馏水，纯化水 ，注射水）
1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种，其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分，就含盐量上来讲二者是基本相同的，注射用水和纯化水的区别，具体上说就是热源和类毒素上，注射人体的药液不能使人发热，也就是微生物限度上要高。
㈥ 纯净水化验步骤
膜分离技术在水处理中的应用
膜分离是利用膜的选择透过性进行分离和浓缩的方法。它版是一门综合性权技术，涉及流体力学、传质学、热学、高分子物理学、离分子材料等多门学科，膜分离技术包括电渗透、超过滤、反渗透、微孔过滤、自然渗透和热渗析等，数十年来，随着膜分离的工业化和膜分离的发展，一批有效的膜分离装置在环境领域得到应用，并已逐步成为水源开发，城市和工业废水处理与回用的一种经济有效的技术手段。
反渗透膜是有特殊材料制成的现代最先进的水处理技术产品。膜的孔径在1/5000u-1/10000u之间，是大肠杆菌的1/5000。它对水中的微生物、细菌、过滤性病毒、重金属、农药等一切有害物质去除率达98％以上。
反渗透设备特点
除盐效果好,脱盐率98％以上，能够彻底解决因水的原因导致的食品变质，饮料沉淀，白酒固形物超标，葡萄酒口感等问题。环保节能，使用普通市政自来水或地下水，该设备系统回收率可达50-75％，功率1.5-4.5KW。不需用盐酸等化学药品，不会对环境造成污染。维护简单，可自动工作也可手动工作,正常使用时不需要频繁维护。
设备用途
饮料纯净水、酒类、饮料勾对用水、化工、电子、医药生产工艺用水等。
㈦ 纯化水设备系统在纯化水取样过程中有哪些注意事项并说明原因
纯化水的取样方法及容器和处理
1、纯化水的取样方法因测试项目、要求技术指标的不同而变化。
对非在线测试：预先采好水样，尽早上机分析。水样的采集必须选择有代表性的采样点。取样点的选择直接关系到检测数据的结果。
2、容器的准备
a、对于硅、阳离子、阴离子、微粒的取样，须使用聚乙烯塑料容器。
b、 对于总有机碳、细菌的取样，必须使用带磨口塞的玻璃瓶 。
3、取样瓶处理方法
a、阳离子、全硅分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的盐酸瓶子，用1mol盐酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次以150 mL左右纯水用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），注满纯水并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，静泡过夜。
b、阴离子及颗粒分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的H2O2瓶子，用1mol NaOH溶液浸泡过夜之后，清洗同1.)
c、细菌及TOC分析用取样瓶处理方法：将3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重铬酸钾硫酸洗液充满加盖酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，后置入高压灭菌锅中进行高压蒸汽灭菌30分钟
4、取样方法
a、 阴、阳离子及颗粒分析用取样瓶，在正式取样前，倾出瓶中水以超纯水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超纯水，并用以纯水重新清洗干净的瓶盖封严。用洁净的塑料袋封严。
b、 细菌及TOC分析用取样瓶，在正式取样时，倒出瓶中水，立即以超纯水充满取样瓶，并以灭过菌的瓶盖立即封严，用洁净的塑料袋封严。
㈧ 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透
净得瑞为您解答：
对于医药行业用水来说要符合很多要求，例如2010版药典标准规定：
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM)，而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。
㈨ 新版GMP对纯化水设备有何要求与旧的GMP认证相比，有什么较大的变动
新版和旧版的区别点有三点：
1、原水水质必须符合生活饮用水水质国家标准
2、增加对水质电导率的测定20度小于4.2
3、对于微生物的界定虽然还是TOC和易氧化物检测一项，但是必须对整流程TOC进行有效的控制
㈩ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求：
1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。
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