① 生产纯净水需要什么证件吗
在家生产自己喝,什么证件都不用,交水电费就可以。拿出去卖,就要求爷爷告奶奶去吧,按照食品生产的要求去办理相关的手续.祝你顺利!
一、优点
1、反渗透净水机:反渗透净水设备的功能更加齐全,集微滤、吸回附、超滤、反渗透、答紫外杀菌、超纯化等技术于一体,更新鲜、更卫生、更安全。
2、超滤净水机:产水可直接饮用;根据选用滤芯的不同效果也不尽相同,采用韩国新一代滤芯的超滤设备,过滤精度高、使用寿命长,其水锤、耐压等测试均通过 NSF 测试标准。
二、缺点
1、反渗透净水机:出水为可以直接饮用的纯净水,出水量较小,比例大概为4比1,排出的废水是不能饮用的
2、超滤净水机:超滤净水器的出水比为2比1,过滤后的水可以直接喝下,但是前提是要正常的自来水,毕竟超滤膜只是一种物理过滤,对化学物质是无法过滤的,所以对一般的自来水过滤没有问题。但是超滤膜过滤后的水口感并没有反渗透膜好。
③ 像纯净水、矿泉水等食品是由什么部门监管的呢
纯净水、矿泉水等等都属于食品类,所有的食品都是由食品药品监督管理部门进行监管!
④ 生产纯净水需要什么手续
具体咨询到当地的食药监局申请和咨询食品生产许可证。因为职能交接,食品生产许可的发证、监管由技术监督局转变到食药监局。以下做参考:
申请《食品生产许可证》所需资料(每份均需加盖申请企业公章)
1.食品生产许可证申请书(一式二份,封面加盖企业公章);
2.食品生产许可证延续申请表(一式二份,获证企业申请延续换证时提供);
3.食品生产许可证变更申请表(一式二份,获证企业申请变更许可项目时提供);
4.获证企业申请延续或变更时提供《食品生产许可证》证书复印件(一式二份,须出示原件);
5.已设立企业营业执照复印件(一式二份,企业申请时须出示营业执照原件);
6.拟设立企业的《企业名称预先核准通知书》复印件(一式二份,须出示原件);
7.组织机构代码证复印件(一式二份,须出示代码证原件;拟设立和不需办理代码证书的企业除外);
8.法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件(一式二份,出示原件);
9.企业组织结构图(一式二份);
10.企业厂区布局及周围环境平面图(一式二份);
11.企业生产加工场所有权使用证明材料(一式二份);
12.企业生产加工场所各功能间布局图(一式二份);
13.产品生产工艺流程示意图(需标注关键设备和参数)(一式二份);
14.申证产品采用企业标准的,递交经食品安全标准管理部门备案的企业标准(一式二份);
15.企业质量安全管理制度文本(一式二份);
16.审查细则要求提供的其他材料(一式二份,须出示证明材料原件;如:申证产品属受国家产业政策限制的,提供市级产业政策管理部门签发的符合产业政策要求的批文;矿泉水产品须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告)
17.法律、法规要求提供的其他材料(一式二份,须出示证明材料原件;如:企业名称变更时提供工商局出具的企业名称变更核准通知单;住所地址名、生产地点名称变更时提供公安部门有关证明)
二、
申请企业注意事项(除企业名称、住所名称、生产地点名称变更外)
如贵公司已按要求提交了申请所需资料,为使审查工作顺利进行,在现场审查之前,请贵公司注意做好以下准备工作:
1.如果需要申证材料补正,在20天内完成补正资料,过期即被视为撤回此次申证行为;
2.按缴费通知单要求,及时缴纳审查费;
3.作好现场核查准备,现场核查时申报产品必须全过程在生产状态(动态);
4.企业应当在成品库准备好相当数量的产品(出厂检验合格)以备抽样,抽样品种和抽样基数按相关产品审查细则要求。
三、
申请食品生产许可检验所需资料(每份均需加盖申请企业公章)
1.食品生产许可检验申请书(一式二份);
2.已获得的《食品生产许可证》证书复印件(一式二份,对应于本次申请,须出示原件);
3.已设立企业营业执照复印件(一式二份,企业申请时须出示营业执照原件);
4.组织机构代码证复印件(一式二份,须出示代码证原件;不需办理代码证书的企业除外);
5.法定代表人、负责人身份证明复印件(一式二份,出示原件);
四、
企业质量安全管理制度内容(必备项目)
1.质量安全岗位责任管理制度——(企业内部机构、岗位、人员的具体职责、权限等,并有细化的考核办法;特别注意应有对企业负责人、质量管理部门的相关规定)
2.原、辅材料及包装材料采购管理制度——(包括采购验证等规定)
3.生产过程质量安全管理制度——(应包括生产车间、厂房等卫生管理制度,生产过程中关键工序作业指导书、人员操作技能培训管理等规定)
4.生产设备安全管理制度
5.产品质量检验管理制度
6.检验设备、计量器具管理制度
7.产品贮存及运输防护管理制度——(应包括原辅材料、成品的仓库、储运管理制度)
8.从业人员健康管理制度
9.不合格产品管理制度——(包括不合格品控制程序、退货品管理等规定)
10.产品召回管理制度
11.企业文件管理制度——(包括企业技术文件、生产记录、产品检验报告及原始记录管理等规定)
⑤ 药厂纯化水岗位和空调岗位都需要什么文件(如:规程·制度)
制水岗位职责 空气净化系统管理规程 压缩空气系统管理规程 初、中、高效过专滤器清洁更属换规程 风速、风量及换气次数监测规程 空气净化系统标准操作规程 空气净化系统维护保养规程 纯化水机组标准操作规程 纯化水机组维护保养规程 蒸馏水机标准操作规程 蒸馏水机维护保养规程
纯化水系统清洁消毒规程
制水室清洁规程
空调机房清洁规程
工艺用水系统偏差处理操作规程
制水岗位在线监测操作规程
工艺用水系统偏差处理操作规程
制水岗位在线监测操作规程
纯化水质量标准
工艺用水监测管理规程
纯化水检验操作规程
工艺用水取样规程
⑥ QA都有哪些工作内容
1.物料取样 原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。物料取样时取样单位数量按照 取样规则进行,并贴好取样证。
2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正 产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准 确。
②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购 进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见 24 号令要求),桶内是否 有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生; 物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料 是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效 隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及 时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容 的包材是否上锁管理;
③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象; 片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊 剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。
④外包装材料的核对。
4.计量管理 仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。
5. 物料报告发放 做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。
6.物料的放行 原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓 库放行。
7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。
8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。 生产现场QA 主要工作职责 1.中间产品取样 对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体(样品用塑料瓶 盛放)进行取样,QA 接到请验通知后应及时取样、送样,并将样品标示清楚,取样 数量要本着既满足检验要求,又要避免浪费的原则。
2.监控: 整个生产过程监控,生产准许证和清场合格证下发。 具体参见附件:生产现场QA 监控内容
3.计量管理 负责生产洁净区及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张 贴。
5. 报告发放 做好成品质量报告的发放工作。
6.物料的放行 成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。
7.记录档案的管理 做好批记录和其他记录档案的整理和保存工作。 主要:批记录整理、中控记录(重量差异、崩解、硬度、脆碎度和水分),生产车间 检验仪器记录。
8.洁净区定期检测和验证: 换气次数:1 次/年;尘埃粒子、沉降菌:1 次/季度。 协助工程部对空调净化系统每年一次的验证检测。
9.其他 完成质量部经理安排的其他工作。
附件: 生产现场监控
QA 监控内容 一、公用部分: 劳保穿戴是否规范? 洗手消毒、随手关门是否到位? 清场工作是否符合要求?
● 生产前是否经过如下检查和确认:
⑴ 有在有效期内的《清场合格证》;
⑵ 生产房间内无上批生产的遗留物;
⑶ 有《设备完好证》;
⑷ 计量器具有《检定合格证》,且在检定周期内;
⑸ 工具及容器有有效期内“已清洁”状态标志。
记录填写是否及时、规范?
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录?
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录?地漏、回风口 是否打开?
生产设备是否有明显的状态标志?生产岗位是否有明显生产状态标识? 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录?
生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理?
生产过程中,是否有与生产无关的杂物(如维修设备等)?
生产过程中,人员是否严格按照规程操作?
生产过程中是否存在污染物料、混批的情况(人员卫生,工艺卫生、物料混放等)?
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)?
设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员?
各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员?
各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP 所规定的内容?
二、细则: 1. 备料:
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与生产指令单相一 致?若有不同,是否及时处理?
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则?
每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致?
原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?
2、粉碎: 所粉各物料是否与配料单相一致?
粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识?
到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号?
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复 核无误?
物料经处理后是否及时填写相关记录?
粉碎过筛是否达到规定的细度?
3、配料:
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配料单相一致?
若本批中有可利用物料(结存物料)是否标注可利用物料来源(即可利用 物料编号)? 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?
主要含量小于10mg 或较难混合均匀的制剂,是否采取有效措施混合均匀。
4、制粒:
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?
生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施 来改善?颗粒是否有黑点、异物;有色片剂是否有过硬、过大颗粒。
重点监控:混合时间、粘合剂(或润湿剂)种类、浓度、数量
5、干燥:
在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒 岗位,配合其采取相应措施?
与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?
重点监控:干燥温度、时间、装载量
6、总混:
总混后颗粒中辅料与颗粒是否有明显的差异?
总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?
重点监控:总混时间、转速。
7、压片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
设备正常运转时,是否按要求定期称取平均片重及测试素片硬度等参数?
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,及是否有异物存 在,并采取了相应的应对措施?
重点监控:片剂外观、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度。
8、中间站:
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量?
是否明显区分不合格产品与待检产品?
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认 后方才发料? 重点监控:颗粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的胶囊等中间产 品是否按状态分区存放,并明确标示,其收发记录的填写是否及时准确; 盛装容器上是否有标签,标签内容是否完整准确。
9、配浆、包衣:
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品 名、规格、数量?
配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料 品名、规格、数量?
在设备运行正常时,包衣片是否圆整、细腻、美观、无色差?
在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?
重点监控:包衣浆种类及浓度、片剂的外观、包衣锅的转速、进风温度、 排风温度和片子的增重量、崩解时限等。
10、铝塑:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量?
铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理?
铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理?
经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱和破损、空泡、松片等不合格品?
铝箔印刷内容及“产品批号”、“有效期”等内容是否正确、清晰、完整。
11、装盒:
到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令 单相一致? 生产过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和缺说明书,瓶子瓶贴、说 明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰完整等)
所装药品的数量是否正确。
18、喷码:
在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装 指令单一致?
生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识 别?
应随时注意检查小盒是否为空盒(未盖印产品批号、有效期和生产日期等 内容)或盒子有破损?
19、热缩:
若有箱码是否采取了措施避免混箱?
生产过程中是否随时检查热缩情况?
在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效 期、箱号是否与纸箱上相应内容一致?
每一热缩单位的药品数量是否正确?
20、大包装:
在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包 装指令单一致?
在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱 上相应内容一致?
每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误? 药品包装数量是否正确?
21、清卫:
内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域 卫生?
内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记 录?
内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录?
外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生,并及时填写相关 记录?
清卫人员每日是否及时清理垃圾?
22、容器具清洗:
每班是否及时清洗容器并及时填写记录?
清洗后容器是否洁净?
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡
⑦ 超纯水系统设备的主要用途有哪些
超纯抄水系统设备应用领域
1、电子、电力、电镀、照明电器、实验室、食品、造纸、日化、建材、造漆、蓄电池、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。
2、化工工艺用水、化学药剂、化妆品等用纯水。
3、单晶硅、半导体晶片切割制造、半导体芯片、半导体封装、引线柜架、集成电路、液晶显示器、导电玻璃、显像管、线路板、光通信、电脑元件、电容器洁净产品及各种元器件等生产工艺用纯水。
4、食品工业用水、饮用纯净水、矿泉水、资料、啤酒、乳业等。
5、海水、苦咸水淡化:海岛、舰船、高盐碱地区生活用水改善。
6、楼宇、社区优质供水:星级宾馆、机场、房产物业纯水网络系统等。
7、化工行业工艺用水:化工冷却、化肥、化学药剂制造。
8、工业产品制造用水:汽车、家电涂装、涂料、油漆、精细加工清洗等。
9、电力行业锅炉补给水、热力、火力发电锅炉、中、低压锅炉动力系统、精细化工、精尖学科用水。
⑧ 做纯净水需要什么手续
具体咨询到当地的食药监局申请和咨询食品生产许可证。因为职能交接,食品生产许可的发证、监管由技术监督局转变到食药监局。以下做参考:
申请《食品生产许可证》所需资料(每份均需加盖申请企业公章)
1.食品生产许可证申请书(一式二份,封面加盖企业公章);
2.食品生产许可证延续申请表(一式二份,获证企业申请延续换证时提供);
3.食品生产许可证变更申请表(一式二份,获证企业申请变更许可项目时提供);
4.获证企业申请延续或变更时提供《食品生产许可证》证书复印件(一式二份,须出示原件);
5.已设立企业营业执照复印件(一式二份,企业申请时须出示营业执照原件);
6.拟设立企业的《企业名称预先核准通知书》复印件(一式二份,须出示原件);
7.组织机构代码证复印件(一式二份,须出示代码证原件;拟设立和不需办理代码证书的企业除外);
8.法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件(一式二份,出示原件);
9.企业组织结构图(一式二份);
10.企业厂区布局及周围环境平面图(一式二份);
11.企业生产加工场所有权使用证明材料(一式二份);
12.企业生产加工场所各功能间布局图(一式二份);
13.产品生产工艺流程示意图(需标注关键设备和参数)(一式二份);
14.申证产品采用企业标准的,递交经食品安全标准管理部门备案的企业标准(一式二份);
15.企业质量安全管理制度文本(一式二份);
16.审查细则要求提供的其他材料(一式二份,须出示证明材料原件;如:申证产品属受国家产业政策限制的,提供市级产业政策管理部门签发的符合产业政策要求的批文;矿泉水产品须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告)
17.法律、法规要求提供的其他材料(一式二份,须出示证明材料原件;如:企业名称变更时提供工商局出具的企业名称变更核准通知单;住所地址名、生产地点名称变更时提供公安部门有关证明)
二、
申请企业注意事项(除企业名称、住所名称、生产地点名称变更外)
如贵公司已按要求提交了申请所需资料,为使审查工作顺利进行,在现场审查之前,请贵公司注意做好以下准备工作:
1.如果需要申证材料补正,在20天内完成补正资料,过期即被视为撤回此次申证行为;
2.按缴费通知单要求,及时缴纳审查费;
3.作好现场核查准备,现场核查时申报产品必须全过程在生产状态(动态);
4.企业应当在成品库准备好相当数量的产品(出厂检验合格)以备抽样,抽样品种和抽样基数按相关产品审查细则要求。
三、
申请食品生产许可检验所需资料(每份均需加盖申请企业公章)
1.食品生产许可检验申请书(一式二份);
2.已获得的《食品生产许可证》证书复印件(一式二份,对应于本次申请,须出示原件);
3.已设立企业营业执照复印件(一式二份,企业申请时须出示营业执照原件);
4.组织机构代码证复印件(一式二份,须出示代码证原件;不需办理代码证书的企业除外);
5.法定代表人、负责人身份证明复印件(一式二份,出示原件);
四、
企业质量安全管理制度内容(必备项目)
1.质量安全岗位责任管理制度——(企业内部机构、岗位、人员的具体职责、权限等,并有细化的考核办法;特别注意应有对企业负责人、质量管理部门的相关规定)
2.原、辅材料及包装材料采购管理制度——(包括采购验证等规定)
3.生产过程质量安全管理制度——(应包括生产车间、厂房等卫生管理制度,生产过程中关键工序作业指导书、人员操作技能培训管理等规定)
4.生产设备安全管理制度
5.产品质量检验管理制度
6.检验设备、计量器具管理制度
7.产品贮存及运输防护管理制度——(应包括原辅材料、成品的仓库、储运管理制度)
8.从业人员健康管理制度
9.不合格产品管理制度——(包括不合格品控制程序、退货品管理等规定)
10.产品召回管理制度
11.企业文件管理制度——(包括企业技术文件、生产记录、产品检验报告及原始记录管理等规定)
⑨ 纯净水的品控部职责是什么
控制水的纯净品质...............吧
或是
检测水的纯净度...............吧
或者是
检测控制水的品质纯净度................吧