A. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
以下内容来自深圳科瑞,仅供参考 (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺 用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双 向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角 度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管 内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。 (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道 的管内流动速度应大于2m/s; (三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作; 采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应 采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料, 在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材 料。 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证 所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ,对注射用水和纯化水管道均适用; 管内如有积水,必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少
B. 超纯水管道必须要U型弯及回水系统么
纯化水设备系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式内。
整个系统全部采用一面焊容两面的成型工艺,采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。
接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。
各系统分别设取样点,以方便检测水质。
整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化,并设有循环回水管道,杜绝死水管道。
C. 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
D. 谁了解纯水管道用的是哪种的
应该是RO膜冲洗的时候没有排干净。RO膜在没有使用前的存放过程中有两种方式:干膜或湿膜。其中有些湿膜中含有胶状物用于保护膜的长期存放。在刚开始使用的时候,要冲洗干净。
E. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
F. 纯净水用什么管道
戴安净水管道的八大优势: 1、健康环保:采用进口饮用水专用材料,无尘专生产工艺,产品无毒、属无味、无添加; 2、黄铜制造:选用高品质铜材精密加工,不电镀拒绝二次污染; 3、超厚铜件:保证安装维修过程重复使用丝口不开裂; 4、凹槽锯齿纹:铜配件全部采用三层凹槽锯齿纹工艺,确保铜、塑结合处不松动; 5、硅胶圈防护:杜绝因铜、塑热膨胀差异造成的渗漏隐患; 6、凹槽溶接:管件与管材热熔接时,形成卯接工艺,对接处实现双层保护; 7、超强承压:通过80公斤超高压冷水实验; 8、超高温承压:通过全程95℃热水浸泡、30公斤压力、高温高压实验。
G. 纯水管道一般用什么材质的管子
日本积水管道,电阻率可达18兆欧以上,耐酸碱,耐腐蚀,不生锈,不结垢,不二次污染。
H. 纯水管道用什么型号的管材
纯水管道用什么型号的管材
答:内衬不锈钢复合钢管最实惠。薄壁不锈钢强度内低;铜管不适应中国容的饮用水,中国的自来水是用漂白粉杀菌,有氯离子存在,如果用铜管,生产氯化铜,即氯铜。国外的水没有用漂白粉杀菌,没有氯离子存在,所以可以用铜管。
I. 纯化水管道消毒用什么好
标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以,这两种都是比较好的,国内很都也采用臭氧的,