6组管路纯水系统管路连接

A. 纯化水设备管道如何避免死角和盲角

纯化水设备管道避免死角和盲角方法：
整体布局：整体管路串联，采用系统循环系统。
细致点：管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度，使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准：卫生级管道系统遵循6D 原则（《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)），ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求：
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送。

B. 请教各位大佬：纯水系统，进水管路使用蒸汽加热，板式热交换。

你的纯化水系统的厂家应该是比较差的，这个只要你提要求一般厂家都可以再控制系统上帮你实现
出水温度控制也最好通过PLC系统执行，就我所知板换只有在冬天才需要使用。停机就关蒸汽总阀门。

C. 超纯水管道必须要U型弯及回水系统么

纯化水设备系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式内。
整个系统全部采用一面焊容两面的成型工艺，采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。
接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点。
各系统分别设取样点，以方便检测水质。
整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化，并设有循环回水管道，杜绝死水管道。

D. 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么

中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。

E. 实验室超纯水设备的纯水系统

纯水分配系统的主要目的在于通过分配泵和纯水分配管路将纯水输送到每个版用水点。为保证管路权中纯水的流速和压力，实验室纯水设计人员应该精确计算管路系统和管路中设备所带来的压力损失，从而选择合适的分配泵。
纯水分配系统还应该包含附加的设备，在维持纯水水质的同时，对纯水进行进一步纯化，并对管路中水质进行监控。因此可能需要采用管路紫外装置以降低管路纯水的微生物和总有机碳水平，或者采用管路除菌滤芯以降低管路纯水中的微生物含量。
纯水分配系统阶段的水质监控是非常重要的。因为管路中的水质才是我们从各个用水点得到的，最后用于实验的纯水的真实水质。 实验室纯水系统设计者在考虑超纯水系统之初，应明确的超纯水的用途。一般来讲，纯水就已经能够满足大多数实验的用水需求。而超纯水的水质也因应用不同而各异，因此应该 根据超纯水的用途和用量确定超纯水的纯化方法和产水量，从而选择合适的超纯水设备。

F. 纯化水系统管路的巴氏消毒中，80℃循环60min，每个使用点间断排放半分钟，这粒“间断”的具体含义是

巴氏消毒应用在纯水管路中，为了使用水点不出现漏消的现象，要进行逐个间断排放，也就是消毒下，如果不进行间断排放，而是全部开阀的状态的化，容易影响系统循环温度，浪费操作人力。

G. 一般超纯水系统管路连接都用什么胶水的

PVC管路就用PVC胶啊，只要不是食品级的，没有什么特殊要求的

H. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

以下内容来自深圳科瑞，仅供参考 (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺 用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双 向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角 度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管 内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。 (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道 的管内流动速度应大于2m/s; (三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作; 采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应 采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料， 在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材 料。 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证 所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ，对注射用水和纯化水管道均适用; 管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少

I. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计，确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号；设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作

单面焊接双面成型工艺

设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接，焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑平整，防止卫生死角及微生物滋生；系统很大限度减少微生物滋生风险，与纯化水接触部分符合 3D 设计，可提供焊缝内成型内窥镜照片。