纯水管路钝化标准

㈠ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

以下内容来自深圳科瑞，仅供参考 (一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺 用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双 向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角 度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管 内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。 (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道 的管内流动速度应大于2m/s; (三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作; 采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应 采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料， 在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材 料。 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证 所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ，对注射用水和纯化水管道均适用; 管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少

㈡ 纯化水管路清洗，钝化操作规程是参考什么标准

现在来纯化水系统消毒一般使用臭氧源了。
碱处理可以适当少用，比如说半年或一年碱处理一次。至于会破坏表面氧化层的话应该不会吧，我们这液配制系统一直用的3%的碳酸钠处理的。
钝化后肯定需要用碱中和的，硝酸不能直接排放的。

㈢ 纯化水管道钝化步骤

净得瑞为您解答：
纯化水管道钝化分为以下几个步奏
1、纯化水循环冲洗：准备一个储液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。
2、碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
3、冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀门排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少30min。
4、钝化：a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液，在49℃-52℃温度下循环60min后排放。b、或用3%氢氟酸（容积比例）、20%硝酸（容积比例）、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min，然后排放，最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
5、初始冲洗：用常温去离水冲洗，时间不少于5min。
6、最后冲洗：再次冲洗，直到进出口去离子水的电阻率一致。
7、纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲洗15min。
另外有的也使用如下的钝化的方法：5－7％氢氟酸（百分比例）、6－8%硝酸（百分比例）、6－8%硫酸（百分比例）。纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min。

㈣ 纯化水设备系统为什么要进行管道钝化

深圳市科瑞环保设备有限公司

地址：深圳市龙岗区宝龙六路版3号新中桥工业园D栋

科瑞环保为您解答：
纯化水管权道钝化处理的目的：是为了在光滑的不锈钢管道内表面上形成一层均匀的氧化铬保护层,以抵抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。钝化的目的即是作用。

钝化的处理配方有几种：其中有一种是用纯化水及化学纯的硝酸配制为8%的酸液,在49-52℃温度下循环60min后排放。8%硝酸主要起氧化剂作用,不锈钢表面在硝酸作用下被氧化为氧化铬,达到钝化目的。

钝化效果检测方法：用滤纸浸渍配置好的检测溶液后,贴附于待测样品表面或直接将溶液涂、滴于待测表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格。

㈤ 纯化水设备系统管路钝化的作用是什么

科瑞环保为您解答：
纯化水管道钝化处理的目的：是为了在光滑的不锈钢管道内表面上形成版一层均权匀的氧化铬保护层,以抵抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。钝化的目的即是作用。

钝化的处理配方有几种：其中有一种是用纯化水及化学纯的硝酸配制为8%的酸液,在49-52℃温度下循环60min后排放。8%硝酸主要起氧化剂作用,不锈钢表面在硝酸作用下被氧化为氧化铬,达到钝化目的。

钝化效果检测方法：用滤纸浸渍配置好的检测溶液后,贴附于待测样品表面或直接将溶液涂、滴于待测表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格。

㈥ 纯化水设备系统运行几年后还需要钝化吗

纯化水运行时间过长需要注意的问题：
1、总论： 纯化水系统运行的最大的指标就是水质和专水量，如果这两属个方面不发生变化的话，我们认可这个系统是完整的，除非法规GMP发生变化，根据变化来调整即可。
2、隐形问题;一般纯化水系统运行的时间较长的状态下容易发生以下问题：
a、产水水质合格微生物超标；
b、产水水质合格亚硝酸盐超标
以上两种情况都是纯水管道污染的表现，处理起来相对麻烦，最好的办法就是更换新的纯水管道并做清洁和消毒。所以我们在采购设备的时候一定要求厂家对纯水管道尤其是反渗透膜出水管道至纯水储罐的管道要做大清洁和消毒以及钝化。实际情况现在大部分厂家做不到！

㈦ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计，确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号；设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作

单面焊接双面成型工艺

设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接，焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑平整，防止卫生死角及微生物滋生；系统很大限度减少微生物滋生风险，与纯化水接触部分符合 3D 设计，可提供焊缝内成型内窥镜照片。

㈧ 纯化水和注射用水，用什么钝化。如何配比

注射用水是消毒水。