① 药典中纯化水检验,有很多试剂是需要加水配制的,这个水是什么水呢
蒸馏水
② 天津都有哪些机构具有生产医疗器材用的纯化水的检测资质
凡是能够做MA报告的检测机构都可以,一般的技术监督局和自来水公司化验室或者药监局的化验所都可以的。具体步骤:
1、提供标准。
2、取样送检或者第三方取样
3、检测
4、报告生成。
③ 纯化水酸碱度检查方法
原来的药典纯化水检查酸碱度检查使用试剂加入甲基橙3滴不得鲜红色,碱度检查使用麝香草芬兰6滴不得显蓝色
④ 分析实验室用水和临床实验室试剂用纯化水的区别。
区别在于杂质的多少,分析用水杂质更少点。
⑤ 纯化水检验用的试剂有效期是多长时间
没有特定的时间要求,一般实验室会随时对使用的水进行PH和电导率的试验。达不到3级水的标准,即对它进行更换。
⑥ 体外诊断试剂生产企业纯化水监测频率是否有法规文件规定
体外复试剂生产用水工制艺优势
1、无人值守,出水水质平稳。
2、不用酸碱,不污染环境。传统的脱盐系统采用离子交换法脱盐,无论采用一级复床阳床或阴床,还是两级复床或混床,均采用离子交换树脂,树脂用酸碱再生,并反复利用。
3、可连续生产,不需备用装置。EDI组件采用每个容量为2~3th的膜块,再并联扩大容量,也不需备用装置,解决了原来离子交换设备需停用再生,设有备用的缺陷。
4、进水有要求。设备进水水质的要求因膜而异,水质如达不到要求。应采用适当的预处理方法改善水质。除采用混凝和沉降处理外,预处理有多介质过滤、活性炭过滤、精密过滤等,有时为了防止RO膜阻塞,对高硬度水还要进行软化。
5、体外试剂生产用水设备占地面积小,运行费用低。
体外试剂生产用水设备针对体外试剂生产行业所需水质水量需求,量身定制合理的工艺,为生产线提供优质水源。
ang=EN-US>→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
⑦ 医疗器械工艺用水检查要点指南 2014版是哪个机构出的
北京市食品药品监督管理局
⑧ 求助一下,公司要做纯化水的检验试剂配制记录,请高手指点下。
水质检测项国标106项;你可以问问天津市分析测试协会,刚开完水质方面的研讨会,很多水质检验领域的专家,研究人员,可以问问。
⑨ 体外诊断试剂用纯化水和实验室三级用水的区别
接两盆水涮涮瓶子,不起沫儿的是纯化水