Ⅰ 纯化水系统再验证和持续性验证的区别
系统的来再验证有下列情况:
1、系统自经过改造过的;
2、系统长时间停机在生产的;
3、其他原因发生系统变化影响系统指标的。
持续验证是指:
定期进行符合验证规则的检查和检测以及仪表校验。一般持续性验证是在验证系统开始的前一个月或者三个月内,是验证以及再验证的一部分。
Ⅱ 纯化水系统的再确认怎么做
系统的再验证有下列情况:
1、系统经过改造过的;
2、系统长时间停机在生产的;
3、其他原版因发生系统变化影响权系统指标的。
持续验证是指:
定期进行符合验证规则的检查和检测以及仪表校验。一般持续性验证是在验证系统开始的前一个月或者三个月内,是验证以及再验证的一部分。
Ⅲ 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
Ⅳ 纯化水为什么要进行 再 验证
纯化水是制药工艺复用水的一种,直接关制系到药品的质量,应定期进行回顾及再验证。例如,纯化水设备年度检修后及关键部件更换后,经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验,还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。
Ⅳ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答:
纯化水设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建后(包括关键版设备和使权用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
Ⅵ 纯化水多长时间全检一次不是验证。要有标准依据, 谢谢!
三周一次。
Ⅶ 纯化水系统的再验证是否需要包括预确认----求助
听说前验证以前就没有做过。现在做再验证。会上我说预确认应该搞下,其他多数人都说不需要了。认证检查的时候这个会不会被认为是一个缺陷? PS:感谢楼下各位是发言。 查看更多答案>>
Ⅷ 纯化水设备系统的验证周期
十大复优秀水处理工程商科瑞为制您解答:
纯化水设备系统除了初始的验证之外,为了保持纯化水设备验证持续状态,在设备运行期间必须做到:
(1)纯化水系统改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
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Ⅸ 纯化水新增四个用水点需要重新验证吗
必须验证!
Ⅹ 纯化水系统再验证需不需要进行水质预分析
听说前验证以前就没有做过。现在做再验证。会上我说预确认应该搞下,其他多数人都说不需要了。认证检查的时候这个会不会被认为是一个缺陷? PS:感谢楼下各位是发言。