『壹』 纯化水设备的验证方案文件全套资料，哪位提供
这种文件一般在水处理厂家安装设备之前就会提供的，如果没有你可以要求对方补上。不想太麻烦可以去科瑞环保水处理看看，相关的问题解决方案都有的。内容太多了就不一一列出了。
『贰』 纯化水设备系统验证内容有哪些
纯化水设备管道系统
1、纯化水系统各连接部分优先采用焊接，内其次卡接，杜绝使容用丝牙连接方式。
2、整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。
3、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
4、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设最低点为排放点。
5、各压力段分别设采样点，以方便检测水质。
『叁』 探讨一下：纯化水系统的消毒是否进行验证
纯化水消毒效果内容的确认是纯化水系统验证的内容，也是确定正常检测频次的依据。
『肆』 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些
净得瑞为您解抄答：
纯化水设备3Q有三点：
1.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
『伍』 纯化水为什么要进行 再 验证
纯化水是制药工艺复用水的一种，直接关制系到药品的质量，应定期进行回顾及再验证。例如，纯化水设备年度检修后及关键部件更换后，经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验，还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。
『陆』 纯化水清洁消毒验证需要做哪些内容
我们一般只做储罐和分配系统的消毒测试，而且是在纯化水系统PQ验证中结合去做的，就版是看定期消毒是权否会影响水系统的检测结果，并且达到去除微生物的效果。
消毒剂我们是用的过氧化氢和过乙酸的混合溶液，有厂家配套的浓度检测试条，每个用水点需要检测达到浓度才开始计算消毒时间，最后冲洗也要检测达到一定浓度才算冲洗干净。消毒效果就看纯化水的定期检测结果。
『柒』 为什么要进行纯化水验证
是GMP认证，对制药厂用水的一个规范。 使得药厂用水质量能够符合GMP的要求。