制药行业生产设备不断完善,制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量严格监控,推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下,医药行业竞争激烈,积极提升生产技术,提升产品质量,制药厂用超纯水设备改善生产用水环境,提升医药行业竞争力。
制药厂用纯水设备为其行业发展带来便利
药品生产对用水要求严格,甚至需要达到无菌标准。制药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。制药厂用纯水设备的适应性和灵活性强,能够随时满足部门用纯水要求。给制药厂生产运行带来很大便利。
制药厂用纯水设备应用优势及特点
制药厂用纯水设备是水处理行业针对该行业用水特性研制的一款专业制药用纯水设备。制药用水纯度相对其他行业要求高,并且必须达到无菌效果。制药厂采用纯水设备与消毒技术相结合,才能满足其生产需要。制药用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合,使其出水质量达到高标准要求,这是一项节能环保型技术,解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量,减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料,设备的使用寿命长,降低设备运行成本。
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
2. 反渗透出来的水是纯净水吗,医药反渗透纯水设备技术
清净源为您解答:反渗透出来的水是纯净水,反渗透是将水中的杂质,重金属物质都过滤掉。
3. 纯水设备的发展历程
纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子、医药行业。
制作纯水的方法有纳滤、超滤、反渗透、离子交换法,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯水。《中国药典》(2000年版)规定:“纯水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步,与世界先进国家的药典实现了接轨。但目前在我国的纯水制备系统当中,纳滤还没有普遍使用。
我国纯水设备的发展的历程仅仅40多年,而其技术在工业领域的应用也只有10多年,在我国的应用更是短暂都不到十年。因此目前对于纯水设备专业生产加工还是比较缺少的,大多数纯水设备生产企业都是小规模经营,没有形成大规模配套生产,产品涵盖范围广,品类杂乱。
目前专业从事纯水设备制造、安装、调试、售后的企业并不多见,有的小型加工商看中纯水设备这块蛋糕,极尽所能的采用一切手段争取合同,却难以按照药典要求进行设备施工,更不能通过后续的GMP认证,这是所有顾客在选择纯水设备时值得注意的事项,选择一家资质高、实力强、服务好的制造商,才能保证纯水设备符合要求。
但是随着国家对生物制药、医药行业的扶持力度增大,纯水设备必然成为水处理行业中一个新的增长点,势必带动水处理设备不断改进工艺流程,朝着标准化、规模化的方向发展。
4. 贵州工业超纯水设备哪个牌子好原理是什么
贵州的不是很清楚
要是说超纯水设备厂家哪家好的话,这个就要根据用户需求来看了版,目前国内的自动化超权纯水设备市场上各个厂家都有自己的优势。蓝膜公司在珠三角区域口碑好,而且客户满意度高。在全国各省市也有很多合作企业,客户遍布电子、医疗制药以及半导体等领域。
如果买的是标准化的产品,而且数量大的话,那肯定是找专门生产超纯水设备的工厂最好。但如果是要求定制设备而且对设备有一定要求的话,那么最好是找到有综合生产实力的,要有工程师团队的,这样才能最好的适应需求。其实主要的还是要找到符合自己需求的超纯水设备。但是有一定肯定是离不开的:那就是要找到有雄厚的企业实力和丰富的生产经验的水处理厂家,而且要有完善的售后服务体系的,这样才能够给予业主最大的产品保障。
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5. 纯水设备超纯水设备药剂耗材RO膜EDI水处理设备
纯水设备制备工艺流程
一、传统工艺
1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱版→粗混合床权→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)
2、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 (≥15MΩ.CM)
二、最新工艺
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
超纯水设备一般包括:原水箱、多介质过滤器、精密(保安)过滤器、反渗透膜、膜壳、EDI模块/超纯水树脂、纯水箱、水泵、管道。一般水处理设备的价格主要由这些设备组成。
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6. 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透
净得瑞为您解答:
对于医药行业用水来说要符合很多要求,例如2010版药典标准规定:
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。
7. GMP医药纯化水设备系统
GMP卫生级不锈钢洁净管道工程
提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。
纯化水系统PW(PurifiedWater)
根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
制药纯化水设备
三、纯化水设备工艺流程
典型医药纯化水设备制水工艺流程:
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置
四、水质标准
1、符合中国药典2015版纯化水标准
2、电导率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(总有机碳)<50ppb
4、细菌总数<10cfu/ml
5、符合新版GMP认证要求
8. 制药行业使用纯水设备需要注意什么
在使用来制药纯化水设备时要自注意维护也保养,在通常情况下,由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降,而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了,在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系,一般情况下,当系统预处理程度小于三时,清洗的频度保持在一年四次就可以,但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制,如果水温在高于20度而小于40度时,最多的停机时间可达四小时,如果是在20度以下的话,那么停机的时间可以延长至8个小时。
9. 请问医用纯水设备原理和作用医用纯水设备要多少钱
长沙水泽环保技术为你简答:
医用纯水设备大多是采用离子交换以及离子交换与反版渗透等相互权结合的方案,离子交换技术为深度的脱盐,使用的范围很广,但是会产生大量的废水,废酸,会对环境产生污染。反渗透膜就能高效的去除杂质,对于水质要求很高,保证了出水的水质,高效的脱盐率,高达98%以上。医用纯水设备电阻率需在15兆欧以上。
专业来解释反渗透的意思,在有一定离子浓度的水中(如原水)施以比自然渗透压力更大的压力,使渗透向相反的方向进行,把原水中的水分子压到膜的一边,变成洁净水,从而达到除去水中离子的目的。使用反渗透过滤的净水器往往都是做家庭直饮使用的,价格比超滤净水器要贵很多。采用反渗透净水器最大的优点就是水过滤的非常干净,比外面卖的矿泉水还要干净许多,最大的缺点就是出水量小,不能做为家庭生活方面来用水,而且成本较高。
10. 医药行业纯化水设备优点有哪些
净得瑞为您解答:医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看
1.产水符合2010药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器,采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。