❶ 纯化水管道中的无盲管“3D原则”是什么
支管不能超过管径的3倍
3D原则的
❷ 纯化水设备设计应该遵循哪些原则
良好的设计才能够保障设备稳定的运行,为制药企业提供优质符合标准的生产水源,满足最新版GMP标准要求,另外,纯化水设备也根据用户实际需求设计。
纯化水设备设计遵循原则
1、整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求,纯化水制备系统也保持循环运行。
2、RO装置带有自循环管路,在储罐液位满,不需进水时,设备自动切换至小循环运行状态,二级RO产水返回中间水储罐。
3、对一级,二级RO产水的电导率、一级产水PH值进行连续性的监控,带有不合格水排放和自动报警功能。
4、系统为24h不间断运行,无用水需求时保持布水管路内低流速循环防止死水产生。
5、为方便验证每个处理单元的出水质量,对单体设备的性能进行确认,各设备单元设置取样点。
6、在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等,RO进水的温度、产水电导率、pH值等具有记录、不低于6个月储存空间和打印功能。
7、系统消毒:系统使用巴氏消毒;配置独立的清洗系统,纯水分配系统设计巴氏消毒。
8、设备的安全性可靠,在首先保护操作人的前提下保护设备的安全,对安全隐患处加装保护装置和警示标志。
9、所有与产品水接触部件采用316L不锈钢,纯水罐机械抛光后内表面Ra<0.4μm,外表面哑光处理。
除了设备整体配置结构设计要遵循相关原则外,水质输送管道的设计和安装也应避免死角、盲管,接口和弯头处光滑平整,医药纯化水设备出水水质不受到二次污染,安全供应!
❸ 纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准
《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版回
2.容器标准
《钢制焊接压答力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求
❹ 判断心理障碍的3d原则
知情意(认知、情感、意志,人类心理活动的三种基本形态)受到损害时:内比如认知错误,情绪失控等;认容知是;
生理功能受损时,比如因心理问题产生的失眠,神经衰弱等;
社会功能受损,比如不敢与人交往,对恋爱恐惧等。
❺ 抗菌药物使用原则中 3d原则是指什么
·严格掌握适应症 凡属可用可不用者尽量不用,除考虑抗菌药物的针对性外,必须掌握药物的不良反应。 ·遵循由窄谱到广谱、由低级到高级、由单用到联用的原则。 · 据药物敏感情况用药 在病原菌及药物敏感情况不明时,可凭经验选用抗菌药物进行治疗,有条件的尽可能做病原学和药物敏感试验,一旦药敏试验出结果后,就应根据药敏试验选用抗菌药物。 ·选择用药途径按口服——肌肉注射——静脉滴注顺序。 ·遵医嘱按时服药 如每日4次,即每6小时服1次;每日3次,即每8小时服1次,而不是指在每日三顿饭时服用。 ·用药按处方规定,切忌用用停停 药物用用停停非但不能有效杀灭体内致病菌,而且容易使残留的致病菌产生耐药性,给治疗带来困难,延长康复时间。 ·及时停药 因细菌性感染导致发热的,在经抗菌药物治疗后体温正常、主要症状消失后,要及时停止使用抗菌药物。 ·严格控制预防性用药范围 一般情况下不预防性使用抗菌药物,特别是广谱抗菌药物。 ·尽量避免外用 尤其是青霉素类、头孢菌素类及氨基糖甙类抗菌药物。 ·病毒性感染的疾病不用抗菌药物 如果发热原因不明,且无可疑细菌感染征象者,不乱使用抗菌药物。 抗菌药物的使用应以正确诊断为前提,熟悉所选用药物的适应证、抗菌活性及不良反应等,结合患者(是否老年人、小孩、孕妇等)的具体情况进行分析选用,故应有医师处方并在医务人员指导下用药,切不可盲目使用。
❻ 配管时为什么采取3D原则
你是说轴测图吧,便于看清楚管道走向和管道上面管件布置情况,因为管道走向是变化很多的
❼ 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
❽ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
❾ 管道与阀门之间连接的3D要求是什么意思
管道与阀门之间连接的3D要求是主要针对用于纯化水和注射用水的可循环不锈钢管内道所安装阀门,出口与所百容连接的度U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。
阀门是流体输送系统中的控制部件,具有截止、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或溢流泄压等功能。用于流体控制系统的阀门,从最简单的截止阀到极为复杂的自控系统中所用的各种阀门,其品种和规格相当繁多。
(9)纯化水3d原则的作用扩展阅读;
不锈钢阀门广泛应用于化工、石化、石油、造纸、采矿、电力、液化气、食品、制药、给排水、市政、机械设备配套、电子工业,城建等领域。阀门是管路流体输送系统中控制部件,它是用来改变通路断面和介质流动方向,具有导流、截止、调节、节流、止回、分流或溢流卸压等功能。
不锈钢阀门可用于控制水、蒸汽、油品、气体、泥浆、各种腐蚀性介质、液态金属和放射性流体等各种类型流体的流动 ,阀门的工作压力可从0.0013MPa到1000MPa 的超高压,工作温度从-269℃的超低温到1430℃的高温。
❿ 管道与阀门之间连接的3D要求是什么意思
管道与阀门之间连接的3D要求是主要针对用于纯化水和注射用水的可循回环不锈钢管道所安答装阀门,出口与所连接的U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。
阀门是流体输送系统中的控制部件,具有截止、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或溢流泄压等功能。用于流体控制系统的阀门,从最简单的截止阀到极为复杂的自控系统中所用的各种阀门,其品种和规格相当繁多。阀门可用于控制空气、水、蒸汽、各种腐蚀性介质、泥浆、油品、液态金属和放射性介质等各种类型流体的流动。阀门根据材质还分为铸铁阀门,铸钢阀门,不锈钢阀门(201、304、316等),铬钼钢阀门,铬钼钒钢阀门,双相钢阀门,塑料阀门,非标订制等阀门材质。