纯化水储罐和管到清洗消毒规程

『壹』 制备系统到纯化水储罐的管路怎么消毒

用高锰酸钾水溶液在管路里面走几遍

『贰』 食品管道与储罐食品管道与储罐怎样消毒消毒

纯化水储罐和管道长时间不用，必须要排空。因为容易产生二次污染；在正式开机的时候，要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。

『叁』 纯化水，注射用水系统（储罐 管道）清洗消毒后测哪些

在一个新的清洁、清洗、消毒周期后，严格的说应按照药典的标准检测下水质，但是检测相对比较繁琐，一般我们用电导率做快速判定并检测微生物就可以了。

『肆』 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法

四川高德特复为你解答：制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

『伍』 储罐里AES消毒怎么消毒

储罐清洗消毒方案
清洗消毒程序

1.清洗消毒的频次

——连续使用4周后

——设备检修后

——停产一段时间后重新生产时

2.清洗剂的类型：

1%氢氧化钠溶液、纯化水

3.清洗消毒方法和步骤

3.1碱液清洗

3.1.1打开贮罐盖，关闭排污阀，放入饮用水4立方米，同时将40KgNaOH在不锈钢桶内用适量水溶解。

3.1.2用移动泵将碱液打进贮罐。

3.1.3启动纯水泵，使碱液在管道内循环，时间不少于30

分钟。

3.1.4用饮用水将贮罐各部位冲洗干净，再在贮罐内加入足够的饮用水，启动纯水泵，用饮用水冲洗管道，打开所有阀门进行排放，排放时间不少于30分钟。用pH试纸测试至总回水口水质酸碱度呈中性。

3.1.5启动制水设备制备纯化水，用纯化水把贮罐内壁各部位冲洗一边。

3.1.6启动纯水泵，用纯化水冲洗已清洗的贮罐管道，直至总回水口的纯化水的性状、氯化物、电导率、酸碱度检测符合规定。

3.2纯蒸气消毒：

3.2.1关闭进出口阀，打开排污阀，将罐内残留放净。

3.2.2打开各输送阀，微开储罐排污阀，关闭总阀，关闭呼吸气阀后，打开纯蒸汽阀，通纯蒸气。

3.2.3保持蒸气压力在0.2～0.3MPa之间，用纯蒸汽消毒储罐及输送管道1小时。

3.2.4消毒完毕后，关闭纯蒸汽阀。

3.2.5关闭排污阀，打开纯化水进水阀，用新制好的合格的纯化水循环冲洗储罐及输送管道，直至冲洗至各个取样点检验酸碱度、电导率、氯化物、均符合要求为止，即可投入使用。

『陆』 纯化水储罐，分配系统的清洗消毒验证与纯化水系统性能确认能同时进行吗

不能，纯水罐两者共用，怎么能同时呢

『柒』 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

『捌』 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。