1. 纯化水储罐短时间停止循环行吗
根据GMP要求理解，停止循环就会有污染的风险，如果在风险评估中避免风险就是安全的，如果不能避免就要做相应的清洁、消毒、冲洗措施。
2. 纯化水储罐材质
国家没有硬性规定什么材质的，主题要求是材质无沁出，不产生二次污染，能够专有效的进行消属毒灭菌，现在的制药企业为了方便GMP认证，减少风险，一般采用卫生级不锈钢材质的，一般的就是卫生级304不锈钢，条件好点的用卫生级316L不锈钢。
3. 纯化水储罐和管道长时间不用，里面的水是否要排空。
纯化水储罐和管道长时间不用，必须要排空。因为容易产生二次污染；
在正式开机的时候，要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。
4. 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答：制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。
5. 纯化水储水罐要办理特种设备注册登记吗
纯化水储水罐不属于特种设备管理范围，就不用登记注册了。
如果是特种设备管理范围，就属于压力容器，请看最新特种设备目录对压力容器的定义：
压力容器，是指盛装气体或者液体，承载一定压力的密闭设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa（表压）的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体、容积大于或者等于30L且内直径(非圆形截面指截面内边界最大几何尺寸)大于或者等于150mm的固定式容器和移动式容器；盛装公称工作压力大于或者等于0.2MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于1.0MPa•L的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于60℃液体的气瓶；氧舱。
特种设备安全法
第二条 特种设备的生产（包括设计、制造、安装、改造、修理）、经营、使用、检验、检测和特种设备安全的监督管理，适用本法。
本法所称特种设备，是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆，以及法律、行政法规规定适用本法的其他特种设备。
国家对特种设备实行目录管理。特种设备目录由国务院负责特种设备安全监督管理的部门制定，报国务院批准后执行。
6. 两个纯化水储罐是否能够相互连接，这样符合GMP要求么
不符合，两个罐直接连接，不管怎么连，最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
7. 纯化水和注射用水的贮水罐大小的是怎么算的看不太懂钱应镤的公式
选择贮罐容积大小，这是抄个见仁见智的事情，站在不同的角度有不同的理解，选大还是选小，各有利弊。公司的贮罐是我定的，我的选择是：工艺用水量最大的一天为贮罐的容积。我是工程设备部的，当然站在我的角度来选择，诚然，我的选择并不一定是完美的，但一定是对工程设备部最有利的。理由：1、选择工艺用水量最大的一天为贮罐容积，这样，设备是连续运转，一次开关机，避免间断开关机；这对设备和员工是有利的；2、每台套设备或系统，不可能，也不会没有故障发生，选择大容量贮罐，为工程设备部争取一点时间，避免被动（小问题或故障几个小时就搞定了，相反，如果选择小容量贮罐，那怕是小故障，也有可能耽误生产用水，到那时，有些部门就有理由了：完不成任务，是水系统出了问题）；3、前瞻性考虑（为产能增加，产量提高留有余地）；缺点是成本增加，有时制备好的水用不完，时效一到，就要排净，具体制备多少，这就要求操作人员有责任心（这东西不太好考核）。设备的选择，不会是十全十美的，总有那么点不尽人意的地方，不管是谁选型或采购，设备的采购本身就有一定的风险存在。
8. 纯化水制备系统，二级ro设计，没有中间缓冲罐可以么
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果纯化水属设备系统需要短期停机，那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月，此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除，然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性，而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
9. 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的器具清洗。答清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
10. 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
四川高来德特为你解答：纯化自水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。