㈠ 药厂纯化水检验报告应该保存时限 最好提供GMP相关资料
与使用本批纯化水的批生产记录同步保存即可，可能出现产品质量问题时，便于查找原因。
从严格意义上来说，可以按归入原辅料检验记录管理。
个人理解。
㈡ 纯化水检验标准用试剂有效期是多长时间
无氨水。一个月有效期。
标准溶液，三个月效期
㈢ 纯净水能储存多长时间
纯净水，在没有开封前，是有质保期的，可以从瓶身上看见，一般1年，最长的18个月。
但是，在打开瓶盖后，和空气有交换了，这种水，很容易造成细菌超标繁殖的，建议，开过的水，3天内喝完。
㈣ 进入灌装机前水箱的纯净水存放有时间限制吗
纯净水是用自来水为原料，通过离子交换、反渗透、蒸馏等工艺制成。硬度低，几乎不含矿物质，烧开
后无水垢。
矿泉水是从地下深处自然涌出或钻井采集的，对水源地有严格要求，需经过地矿部门勘探评价，采取水
源地保护措施。矿泉水的价格相对较高，主要是因为水源成本高，而不是因为其中微量的矿物质真有什
么神奇的功效。矿泉水中常宣传含有丰富的“微量营养元素”锶、硒等。
区别：
1.饮用纯净水是以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，通过电渗析法、离子交换、蒸馏法及其他适当
的加工方法制得的，密封于容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。
纯净水工艺流程：原水---原水泵---预处理【石英砂树脂罐】---预处理【活性炭树脂罐】---预处理树
脂罐或者加药装置---精密过滤器---高压泵---反渗透---灭菌系统---纯净水
2..矿泉水是从地下深处自然涌出的或经人工揭露的、未受污染的地下矿水；含有一定量的矿物盐、微量
元素或二氧化碳气体；在通常情况下，其化学成分、流量、水温等动态在天然波动范围内相对稳定。矿
泉水工艺流程： 采用机械过滤器、活性炭过滤器、中空纤维超滤、杀菌消毒设备等工艺，可去除水中的
胶体、化学有机物、重金属、细菌等大分子有机物，保留水中有益微量元素。
3、纯净水是以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，采用多种工艺，把水中的重金属、三卤甲烷、有机
物、放射性物质、微生物等有害、有毒、有异味物大部分去掉，消除对人体健康的直接和潜在危害，然
后以桶装的形式上市销售，供给人们饮用。
4.矿泉水的形成是复杂的。它是由地下水流经了含有不同组分的岩层，经溶滤作用、阴阳离子交换吸附
、生物地球化学等一系列物理、化学作用，使岩石中的微量和常量组分进入了地下水，富集到一定程度
而形成各种不同类型的矿泉水。
5.纯净水是通过蒸馏、反渗透等技术来净化原水的，而在去除有害物质的同时，也除去了几乎所有对人
体有益的微量元素和矿物质。它是不含任何杂质,无毒无菌,易被人体吸收的含氧活性水。
6. 矿泉水和自来水、纯净水不同，它含有锂、锶、锌、碘、硒等20多种微量元素和矿物质，有的还含有
比较丰富的宏量元素，如富含Ga、Mg、K、Na等离子。
7. 纯净水是直接可以饮用的水，无所谓加热或者煮沸，夏天一般凉饮，冬天加热后饮用的多。
8.矿泉水一般不应加热，可以稍微加温，最好不要煮沸。因为矿泉水含有钙、镁等宏量元素呈较多，有
一定硬度，在常温下呈离子状态，加温煮沸后钙、镁等离子易与碳酸根生成水垢析出，所以矿泉水最佳
饮用方法是在常温下直接饮用。
㈤ 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的，在GMP条款中。
㈥ 纯化水取样后要放置一段时间吗
真是药监抄局说的吗？正常的生袭产企业实验室都是上正常班次，难道为了做个PW的检测还要加夜班？
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的，因此取样后越快进行试验越接近生产的水质，越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定，药典附录也没有相关试验时间规定（药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求）
㈦ 制药工业用水的储存周期和质量标准
工艺用水分三大类：饮用水、纯化水、注射用水。 纯化水又可分为去离子水和蒸馏水两种
工艺用水系统
一、 工艺用水分类及水质标准
（一）工艺用水分类
工艺用水分三大类：饮用水、纯化水、注射用水。
纯化水又可分为去离子水和蒸馏水两种
（二）饮用水应符合卫生部生活饮用水标准GB5749-85。
去离子水电阻率应大于0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他项参考中国药典蒸馏水标准。
蒸馏水应符合中国药典蒸馏水标准。
注射用水应符合中国药典注射用水标准。
二、 制药工艺用水质量标准举例
详细内容见下表。
序号
用途
水质标准
水质类别
备注
1
原料药配料用水
饮用水
2
原料药精制用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去离子水
3
口服制剂用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去离子水
包装容量最终清洗用水水质与制备用水水质相同
符合2000版中国药典
蒸馏水
4
注射剂配料用水
符合2000版中国药典
注射用水
5
注射剂容器初洗
饮用水
6
注射剂容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去离子水
包装容器最终清洗用水采用注射用水
符合2000版中国药典
蒸馏水
符合2000版中国药典
注射用水
7
滴眼剂配料用水
符合2000版中国药典
注射用水
序号
用途
水质标准
水质类别
备注
8
滴眼剂容器初洗
饮用水
9
滴眼剂容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去离子水
包装容器最终清洗用水采用注射朋水
符合2000版中国药典
蒸馏水
符合2000版中国药典
注射用水
10
外用制剂配料用水
符合2000版中国药典
蒸馏水
11
注射剂消毒后冷却用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去离子水
三、 工艺用水制备
（一）饮用水
一般宜采用城市自来水管网提供的符合国家饮用水标准的给水。若当地无符合国家饮用水标准的自来水供给，可采用水质较好的井水、河水为原水，视能保障供给的原水水质，采用沉淀、过滤、消毒灭菌等处理手段，自行制备符合国家饮用水标准的用水。
需定期检测饮用水水质，不应因饮用水水质波动影响药品质量。
（二）纯化水
应用饮用水作纯化水制备的原水。
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热水处理纯化水，一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
纯化水应严格控制离子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金属离子。目前采用控制纯化水电阻率的方法控制离子含量。纯化水的电阻率应大于0.5MΩ·cm/25℃。注射剂、滴眼剂容器冲洗用纯化水电阻率宜大于1MΩ·cm/25℃。
制备纯化水设备应采用优质低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
应定期检测纯化水水质。定期清洗设备管道，更换膜材或再生离子活性。
（三）注射用水
注射用水是纯化水作原水，以特殊设计的蒸馏器、冷凝冷却后经膜过滤制备而得。
目前一般采用蒸馏顺有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。
过滤膜的孔径应为≤0.45μm。
注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（如316L 不锈钢）或其他以验证不对水质产生污染的材料。
注射用水水质应逐批检测，保证符合中国药典标准。
注射用水制备装置应定期清洗、消毒灭菌，验证合格方可投入使用。
四、 工艺用水储存和保护
1．纯化水储存罐宜采用不锈钢材料或以验证无毒、耐腐蚀不渗出污染离子的其他材料制作。储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管口和焊缝不形成死角或沙眼。不宜采用可能滞水污染的液位计和温度表。
2．注射用水储存罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证合格的材料制作。储罐宜采用保温夹套，保证注射用水在80℃以上存放。无菌制剂用注射用水宜采用氮气保护。不用氮气保护的注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐宜采用球形或贺柱形，内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度、压力等参娄和的传感器。
3．纯化水储存周期不宜大于24小时，注射用水储存周期不宜大于12小时。
4．储存纯化水和注射用水的储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗，灭菌效果验证。
五、 工艺用水输送
1．纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的隔膜阀。
2．注射用水应采用循环管路输送。管路应保温，注射用水在循环中应控制温度不低于65℃。管路设计简洁，应避免盲管和死角，从供水主干线的中心线为起点，不宜具有长于6倍直径的死终端。管路应采用优质低碳不锈钢管。阀门宜采用无死角隔膜阀。
3．纯化水和注射用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送纯化水和注射用水的场合，压缩空气或氮气必须净化处理。
4．输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格投入使用。
六、 药物产品的冷却用水
在使用水冷却药物产品、包装容器的地主，特别是在注射剂生产中，冷却水必须进行处理以消除微生物，微生物控制指标应符合规定。宜采用去离子水作冷却用水。
亲爱的童鞋，不得不说一句（实在是忍不住）：咱北卫的这帮老师留的作业太孙子了。。。
㈧ 实验室纯化水储存时间：在哪个标准里有规定新制的纯化水可以常温下在塑料桶里放几天，求解答及出处
你得说明你是哪个行业啊，不同行业要求不一样的
制药行业是24小时内
㈨ 纯净水存放时间
开盖 即喝。不超4小时。
隔夜就不要再饮用。
㈩ 纯化水多长时间全检一次不是验证。要有标准依据， 谢谢!
三周一次。