药厂纯化水钝化酸洗

❶ 纯化水设备系统为什么要进行管道钝化

深圳市科瑞环保设备有限公司

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科瑞环保为您解答：
纯化水管权道钝化处理的目的：是为了在光滑的不锈钢管道内表面上形成一层均匀的氧化铬保护层,以抵抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。钝化的目的即是作用。

钝化的处理配方有几种：其中有一种是用纯化水及化学纯的硝酸配制为8%的酸液,在49-52℃温度下循环60min后排放。8%硝酸主要起氧化剂作用,不锈钢表面在硝酸作用下被氧化为氧化铬,达到钝化目的。

钝化效果检测方法：用滤纸浸渍配置好的检测溶液后,贴附于待测样品表面或直接将溶液涂、滴于待测表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格。

❷ 纯化水管路清洗，钝化操作规程是参考什么标准

现在来纯化水系统消毒一般使用臭氧源了。
碱处理可以适当少用，比如说半年或一年碱处理一次。至于会破坏表面氧化层的话应该不会吧，我们这液配制系统一直用的3%的碳酸钠处理的。
钝化后肯定需要用碱中和的，硝酸不能直接排放的。

❸ 我是一家制药厂的制备工艺用水的，请问新装管道要进行钝化处理要如何做呢，越详细越好。

所谓的钝化处理一般是指不锈钢。其实就是酸洗等处理。你在网络网页里输入不锈钢酸洗就可找到大量相关的内容。

❹ 纯化水设备应多久清洁一次

三达水（北京）科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，纯化水管路维护，钝化清洗，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求（URS）开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头（注意阀体材质316L不锈钢）并提供第三方检测材质稳定性证明报告。

典型钝化剂

化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。

钝化的周期

一般制药厂的水系统正常运行1年，最长不超过2年，即使水质各项检测指标都合格，也应进行1次酸洗钝化，以消除红锈可能造成的安全风险。

综上所述，制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的，是不锈钢氧化腐蚀的产物。

不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂，影响红锈产生的因素也很多，对于目前国内外所有的药厂来说，制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是，可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法，尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量，这也是SFDA对制药企业的一贯要求。

❺ 纯化水管道钝化步骤

净得瑞为您解答：
纯化水管道钝化分为以下几个步奏
1、纯化水循环冲洗：准备一个储液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。
2、碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
3、冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀门排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少30min。
4、钝化：a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液，在49℃-52℃温度下循环60min后排放。b、或用3%氢氟酸（容积比例）、20%硝酸（容积比例）、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min，然后排放，最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
5、初始冲洗：用常温去离水冲洗，时间不少于5min。
6、最后冲洗：再次冲洗，直到进出口去离子水的电阻率一致。
7、纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲洗15min。
另外有的也使用如下的钝化的方法：5－7％氢氟酸（百分比例）、6－8%硝酸（百分比例）、6－8%硫酸（百分比例）。纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min。

❻ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

❼ 纯化水管道钝化后能用碱冲洗吗

现在纯化水系统消毒一般使用臭氧了。
碱处理可以适当少用，比如说半年或一年碱回处理一次。至答于会破坏表面氧化层的话应该不会吧，我们这药液配制系统一直用的3%的碳酸钠处理的。
钝化后肯定需要用碱中和的，硝酸不能直接排放的。

❽ 药厂纯化水微生物(2个月-3个月)不合格怎么办，已经重新碱洗、钝化过（4-5年前一直是合格的）

跟你说的情况，系统应该使用了很多年了，应该按照以下方法检查：
1、检查你版纯水设备所权产的纯化水微生物合格不；
2、检查一下系统的连接处情况，如卡箍连接的硅胶垫片，有无老化的，使用点的隔膜阀有无泄漏；
3、供水压力怎么样，会不会因为使用点的增加，导致末端使用点，无水可用，导致空气倒吸
以上检查完毕后，若不是的，可以利用现有的巴士消毒设备，对系统进行过热水灭菌，不过要确认现有设备设计参数，是否能进行灭菌

❾ 纯化水管是先酸还是先碱

先碱洗再酸洗
碱洗的目的在于除油污、除杂质等
酸洗的目的在于钝化

❿ 纯化水设备系统管路钝化的作用是什么

科瑞环保为您解答：
纯化水管道钝化处理的目的：是为了在光滑的不锈钢回管道内表面上形成一答层均匀的氧化铬保护层,以抵抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。钝化的目的即是作用。

钝化的处理配方有几种：其中有一种是用纯化水及化学纯的硝酸配制为8%的酸液,在49-52℃温度下循环60min后排放。8%硝酸主要起氧化剂作用,不锈钢表面在硝酸作用下被氧化为氧化铬,达到钝化目的。

钝化效果检测方法：用滤纸浸渍配置好的检测溶液后,贴附于待测样品表面或直接将溶液涂、滴于待测表面,30秒内观察表面显现蓝点情况,有蓝点为不合格。