纯化水隔膜片

❶ 请教：对于新版GMP，纯水管道一定要全部隔膜阀吗

sap阀与gmp阀是两个隔膜阀焊接在一起的组合阀。
其中垂直支路的是sap，水平支路的是gmp。
两者不可混用，因为隔膜阀是有严格安装角度的。

❷ 隔膜涂覆浆料用去离子水还是纯水

纯水水种理想状态纯水纯净物
事实水存量各种杂质离水利用电场水负离吸引至电极处剩相纯净水种水能存氧气等具电性定溶解度物质些含量极低难完全除
离水极接近纯水般化实验认纯净物

❸ 纯化水的反渗透膜用什么清洗怎么清洗

物理清洗方法：

1.停止装置

慢慢的把操作压力降低，逐步停止装置。，因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤，冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。

2.调节阀门

首先把浓溶液的水阀门全部打开；之后把进水的阀门关闭；接着把产水阀门打开到最大。如果把关闭阀门顺序搞错了，就可能会产生背压对压力容器中的后端的膜元件造成械性的损害

3.清洗作业

首先把低压清洗泵打开；然后再慢慢的把进水阀打开，这时候一定要注意观察浓缩水流量计的流量；调节进水阀门一直调到流量和压力都达到预先设计好的值；最后在10-15分钟后慢慢地关闭进水阀门，停止进水泵。

化学清洗方法：

化学清洗方法是利用化学药剂进行清洗的，针对不同的污染物要选用不同的化学药剂，下面也会给大家介绍什么污染物选用什么化学药剂。

柠檬酸清洗

在采用柠檬酸溶液进行清洗之前，先用软化水或者 RO 产品水对膜元件进行冲洗。向清洗水箱中添加柠檬酸（白色粉末），对溶液进行连续的搅动，使柠檬酸迅速和充分溶解，使柠檬酸溶液浓度达到 2%（质量百分比）。在添加药品之前，将大块的药品敲碎，以避免对搅拌器和水泵造成损坏。

十二烷基磺酸钠(Na-SDS)清洗剂清洗

配制 0.025%（质量百分比浓度）十二烷基磺酸钠和 0.1%（质量百分比浓度）NaOH 溶液，控制溶液温度小于 30℃，其 pH 控制范围在 pH12 以内。此种方法最好作为系统的第一步化学清洗。

六聚偏磷酸钠+盐酸的清洗

向水中添加 SHMP（白色粉末），小批量逐步添加，以达到 1.0%浓度（质量百分比）溶液。使用搅拌器连续地搅拌溶液，使化学药品均匀混合。

缓慢的将盐酸（HCl）添加到 SHMP 溶液中，直到溶液的 pH 值达到 2。盐酸（HCl）是一种腐蚀性的无机酸，在处理盐酸时要注意安全规则。

溶液的 pH 值应该接近，但是要大于 2。 如果在清洗期间溶液的 pH 值升高超过 3.5，则要添加盐酸（HCl）直到 pH 值恰好大于 2。如果 pH 值降低到小于 2，使用 NaOH 进行调节。NaOH 是一种腐蚀性无机碱，在使用时要注意安全规则。

反渗透膜的清洗步骤：

1、用泵将干净、无游离氯的纯净水从特定的进水口打入压力容器中并且排放几分钟。

2、用干净的纯净水在清洗箱中配制清洗液，因为针对不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。

3、将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间。

4、清洗完成以后，排净清洗箱并进行冲洗，然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。

5、用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱(或相应水源)打入压力容器中并排放几分钟。

6、在冲洗RO反渗透膜系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常15-30分钟)。

❹ 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.

纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围：

1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作，也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数（SDI），有时也称为污染指数（FI）来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况，它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1，故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）给水压力下，单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。

指标控制目的

(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制

预处理的目标

为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等，必须进行完善的预处理。具体目标为：
(1) 防止膜表面发生污染，即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物，从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢，即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。

❺ 纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程（核黄素+紫外灯检测），以及过程照片。 望大家协助！谢谢！

Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在测试前应该准备防护眼镜以防止紫外线和核黄素溶液的伤害。对防护衣物没有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
检查罐体内表面，用紫外灯（365nm）检查内表面必须无荧光剂，如存在荧光剂则需进行全面清洁，并保持干燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用软化水配制核黄素溶剂：核黄素水溶液 0.1~0.2g/L，将核黄素溶液均匀喷在罐体的内表面。用紫外灯（365nm）证实完成了核黄素对罐内的完全表面覆盖（如果必要调暗周围的光线）。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾干核黄素溶液30min。
启动CIP系统清洗程序，完成一个循环周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外灯（365nm）检查储罐体内表面的核黄素是否清洗完全，重点检查拐角连接处。

❻ 纯化水有哪些技术

纯水技术通常的水纯化系统，主要采用以下的纯化水技术：
1、去离子 ：实验室中生产纯水最常用的方法。去离子过程即是，自来水中的正离子与离子交换树脂中的H+离子交换。自来水中的负离子与离子交换树脂上的OH-离子交换，从而达到纯化水的目的。因此，离子交换树脂经过一段时间的使用后，都要再生或更换。通过离子交换去除离子。能除去几乎所有的离子物质。在25oC时，电阻率达到18.2MΩ。如果只用去离子化手段，不能生产出超纯水。因为离子交换树脂的微小碎片会在操作中被冲刷掉而残留；柱内不流动的水也会增加额外的细菌滋生的可能；最后去离子也不能除去水中溶解的有机物。
2、反渗透 ：渗透是水通过一个半透膜从低浓度流向高浓度的一边。如果使用一个高压泵对高浓度溶液提供比渗透压差大的压力，水分子将被迫通过半透膜到低浓度的一边，这一步骤称为反渗透。反渗透可以滤除90%-99%的绝大多数污染物。因为它出众的纯化效率，反渗透是水纯化系统的一个非常有效的技术。因为反渗透能去除大部分的污物，所以它经常被用做为预处理手段，能显著地延长去离子柱的使用时间。经反渗透处理的水是高品质的预纯水，适合许多实验室常规使用。
3、活性碳过滤：化学吸附去除氯，有机吸附除去可溶性有机物。因为反渗透膜对氯和可溶性有机物比较敏感，所以碳柱常放在RO膜前去除这些物质。
4、微孔过滤：或称亚微米过滤。用一个0.2微米孔径的膜或者中空纤维滤膜，滤除大于0.2微米的污染物。微滤过滤掉来自碳柱的碳微粒。离子树脂的碎片和任何可能进入纯化水系统的细菌。
5、超滤：超滤被用来除去纯化水中所有直径大于0.01微米的微粒、热源、微生物。
6、紫外氧化或光氧化：采用254nm的紫外光除去系统中的细菌。采用185nm断裂或离子化有机物长链，为后续的去离子和有机吸收做准备。

❼ 这个纯化水工艺流程图哪里有不合理的地方请大家指出来吧，谢谢！

按图的表示你这是二级反渗透+混床的工艺产出纯化水，不知道您的原水水质怎么样，但是结合新GMP认证的情况看这套系统纯在如下问题：
1、如果单纯水质达标的情况下，这套系统产水水质没问题，但是考虑到对TOC的控制来说，这套系统加了混床，也就是离子交换树脂的参与增加了TOC的风险，混床后面没有树脂捕捉器很容易残留的碎片到纯水中。
2、纯水箱后面加了微孔过滤器和紫外杀菌装置，微孔过滤器是除细菌的设备亦是二次污染的温床，现在制药纯化水系统中大多去掉了。
3、如果您的原水不是苦咸水或者是硬度超高而是普通的达到标准的生活饮用水的话一般的二级反渗透工艺就可以达到标准了

❽ 纯水机储水罐隔膜是什么材料

卫生级不锈钢

❾ 超纯水为什么要用隔膜阀

在密封性条件一样的情况下，选择无死角的隔膜阀。减少死水污染

❿ 医用级快装纯化水感应水龙头如何选择

建议医用感来应水龙头要达到源下列品质：
1、一体式主阀体（316L不锈钢材质）
2、密封膜片安装在密封固定片（316L不锈材质）
3、密封导通膜片安装在导通中心通芯（316L不锈材质）
4、脉冲电磁固定片（316L不锈材质）
5、密封膜片、释放密封阀头、密封圈NBR材质（无毒、无味、抗老化、防析出离子）
6、脉冲电磁采用特殊防锈金属
7、满足巴氏85度灭菌
8、316L精钢，钛材钢 材料新牌号：022Cr17Ni12Mo2，添加Mo(2~3%) ,优秀的耐腐蚀性，耐高温可达到1200-1300度，可在苛酷的条件下使用。抗蠕变性能优秀。
个人建议是：因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体（隔膜阀）这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头，可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的，是塑料或铜的，内部加工粗糙，无材质稳定证明，无检测报告，也不符合3D，在纯化水终端用水点安装上后，带来无穷的风险。