检验科生化仪纯水机要求

⑴ 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。

⑵ 迈瑞390的生化仪配多大的纯水机

迈瑞BS-390全自动生化分析仪峰值耗水量≤10L/H，需要配20L/H纯水机。

⑶ 生化仪纯水设备对进水水质有哪些要求

生化仪纯水设备根据市场要求及客户需求，保障生化仪及医院用水安全，集内合精湛的工艺配置组合设计而成，容最终符合中国药典GMP认证要求。生化仪纯水设备反渗透膜受到污染的主要原因是由金属氧化物沉积引起的，常见的有氢氧化铁、氢氧化铝、氢氧化锰等，还有微生物粘泥、水中的悬浮物与胶体物质在膜表面的沉积，以及碳氢化合物和硅酮基的油及脂类覆盖膜面，其特征为产水量增加或盐透过率增加或压差降增加。生化仪纯水设备对进水水质要求如下：

为了使生化仪纯水设备反渗透设备装置运转正常，取得预期的效果，在水进入反渗透设备装置之前，应当进行必要的预处理，以满足装置对进水水质的要求。

以上就是小编为大家介绍的全部内容，生化仪纯水设备反渗透主机应在以上原水条件下运行，检查你的原水是否在此限度内是很重要的，不符合此标准将会导致膜组元件的永久性不可恢复的污染和损坏，因此种情况而导致的膜污染和损坏不在系统的保质范围。

⑷ 生化仪配套纯水机有哪些品牌 进口的和国产的那个相对要好些

生化仪配套的纯水机要求不是很高，不是恒量分析，对金属离子、电导率、pH、热源、微生物要求均不是很高，一般的国产和进口的都能满足实验需要

⑸ 生化仪上面要用什么级别的纯水机

临床生化分析仪用水纯度要求因制造商的不同而不同，但通常电阻率大于10MΩ•cm@25℃，TOC小于50ppb以及细菌水平小于5cfu/ml。用出实验室一级水的高纯水机即可。

⑹ 销售生化分析仪纯水机需要什么资质医疗器械可以吗

不需要，如果是血透用的纯水机就要

⑺ 纯水机属于医疗器械吗

不是的，纯水机是指把自来水或天然水经过反渗透过滤去掉对人体有害的物质，如果有结石的病人多喝纯水可以缓解结石的形成，但是不能去结石。

⑻ 全自动生化仪的介绍选型

生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好，需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点，一般设计为10L/小时到60升每小时。
生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点：
* 储水桶采用密闭式非压力水桶，全自动生化分析仪可直接吸水进机
* 配备的水箱均为大号，120-500升容积。
* 配备的反渗透膜、纯化包都比普通的超纯水规格大。
* 因为产水量大带来的耗材更换速度快，生化分析型超纯水机通常考虑了节约耗材的设计。
* 生化分析仪在医院检验科应用较多，医疗部门的工作时间有一定的特殊性，要求生化仪的耗材更换方便快捷，售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。
* 生化分析型超纯水机通常为落地式，增大机内空间以填装更多的耗材，减少耗材更换的频率。
生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理：
为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月7日发出通知，明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是：体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超声塑身仪;电极导尿管;美容瘦身仪;稀土银消喷剂(不含药);氢氧化钙混悬液;子宫输卵管诊疗器;氢氧化钙等渗溶液;脱敏糊剂;体腔黏膜标记液;二甲亚砜冷冻保存液;外周血染色体培养基试剂盒;电休克治疗仪;场导缩阴棒;离子导入美容仪(消疤用)。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是：遗传分析系统;呼吸机用湿化器;牙齿脱敏剂;抛光膏;总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂;5’核苷酸酶测定试剂盒;葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒;脐带夹;手术打结器;托槽、颊面管;盐疗管;生理性海水鼻部粘膜清洗产品;多功能计数盘;熏蒸椅(不含药);电子比浊器浊度质控管(标准管);新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪;液体创口贴;全自动尿中有形成份分析仪校准品;无创青光眼治疗系统;牙本质测量仪;康复治疗设备;疼痛和感觉分析仪;PACS工作站。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是：临时测位冠桥;血沉移液管;放疗定位热塑材料;退热贴;负压可调式平衡吸乳器;膝关节手术工具;弯头多用加压内固定架用安装工具;加压螺钉手术用安装工具;骨科用髓内手术用安装工具;外固定器手术工具包;脊柱可调固定架手术用安装工具;微量血样杯(管)。
不作为医疗器械管理的是：碳酸泉加工机;热切刀;一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器;医用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹贴;血沉架;新型卫生护垫;手臂搁置台;悬浮式杀菌气雾机;生化分析仪用纯水机;骨科手术导航系统用红外反射球;生物磁按摩器;齿科用比色仪;脂质全氟丙烷微泡。

⑼ 生化仪超纯水机有哪些出水量

你好，不介意我为您回答这个问题吧。首先呢生化仪超纯水机用水量根据计算版每天用水的情况，大致分了一些型权号，还是先给你看看生化仪超纯水机的图片吧。

以上呢就是生化仪用超纯水机的图片了，下面是型号：AK-VICTORY-10/20/30/40/50/60/70/80/100，其中的10/20/30/40/50/60/70/80/100就是出水量了，它的出水量标准是每小时10-100L哦，希望可以帮助到你呢。

⑽ 生化仪配套纯水机

深圳净之泉净水器的生化仪纯水机质量很好的，常年与深圳大学合作。你可以到他们网站看看，回如果是需要生化答仪纯水机的，是根据自己的需要量到深圳净之泉公司定购。 如果想知道价格，你要先清楚水源是什么（如果是地下水、深井水最好有水质报告）、需要多大流量。这样的话，你咨询深圳净之泉，厂家都可能给你报出设备的大概价格的。