A. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
B. 制药用水为什么纯化水总送比总回电导率高0.3us/cm
回水管道的抄电导率高比进水高主要原因为:
1、电导率检查仪表的问题,一般现在用的在线或者离线的仪表最大精确到小数点后3位,且很容易受到外界例如:气流、温度等的影响。一般用电阻率仪表会相对精确些。
2、回水管道中存在二次污染的现象。出现这个问题就需要分段一点一点的排查。