㈠ 纯水,高纯水,超纯水,饮用水、纯化水,注射用水有什么区别,他们相互之间有哪些关系
纯化水是一种统称
按照工业部标准,纯化水根据电导率的高低分为
超纯回水答,高纯水,纯水
其中超纯水最纯,用在电子工业、电厂较多
饮用水就是符合GB5749-2006的市政饮用水,包含我们家的自来水和符合上面标准的地下水
注射用水是制药用水的一种
制药用水大方向上分为三种,饮用水,纯化水,注射用水
根据电导率和细菌、内毒素、金属离子含量不同来区分
注射用水级别最高
㈡ 制纯化水间需要做净化吗
是必须做净化吧,但是不用做到洁净区那种级别
㈢ 制水间纯化水和注射用水各取水点取水周期是多少时间
根据用水需要随时可以取水,一般供水方式均为变频恒压供水,且是循环回路设计。完全没版有周期的限制。权
如果你指的是纯化水设备的取样点,.那么应该保证取样的容器的清洁,防止取样容器对水质的二次污染。.取样时,应先将取样阀打开,待水流出15s以上后,方可取样。由于取样阀一般情况下并没有水流,出口端长期与空气接触,为了防止二次污染,打开取样阀后应待水流稳定后方可进行取样。
㈣ 保健食品生产企业需要建纯化水车间吗
那是一定要的,健字号都要求用纯化水 洁净车间
㈤ 纯化水设备使用时间久了需要消毒吗
纯化水设备使用时间久了需要消毒吗?答案是肯定的。
纯化水设备一般活性炭过滤器会内选择巴氏消毒;由于活容性炭有多孔吸附的特性,大量的TOC被吸附后会出现微生物繁殖,长时间运行后产生的微生物一旦泄漏至后端处理单元,势必会对后端处理单元的使用效果产生影响并带来很大的微生物污染风险,因此需要为活性炭过滤器设置高温消毒系统,对其产水的微生物指标进行有效控制。
常见的消毒方式:巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外线杀菌方式是活性炭过滤器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可参照多介质过滤器。
紫外线杀菌:
和使用率等的药剂杀菌不同,采用紫外线杀菌完全没有药剂残留,也没有副产物的生成,消毒效果会一句作用对象的不同而不同。采用UV253.7在1-21mj/cm²(单位:兆焦耳/平方厘米)的照射剂量下可以进行细菌消毒(炭疽(jū))菌的芽孢例外,剂量为55mj/cm²)(90%不活化))。
㈥ 洁净车间纯化水用的是别人提供的需要做哪些验证
纯净水灌装洁净车间属于食品饮用一类,都是直接影响人身体的,一般这类要求严格。通常是万级,也有更高级别的。
㈦ 药厂纯化水是二级反渗透进入的水,还是中间水箱直接进入的
我同意ZDZ-0821的说法,如果不密闭的话,就应该有过滤措施,为防止异物进入内,还有中间水箱与空气接触容会容易产生水垢,这会对二级反渗透模组件的寿命有些影响不过进行定期的清洗就OK![em03] 查看>>
㈧ 纯化水取样后要放置一段时间吗
真是药监抄局说的吗?正常的生袭产企业实验室都是上正常班次,难道为了做个PW的检测还要加夜班?
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的,因此取样后越快进行试验越接近生产的水质,越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定,药典附录也没有相关试验时间规定(药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求)
㈨ 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求
纯化水系统在运行时需要注意以下事项:
1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。
5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。
6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。
7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。
8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。