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纯化水药物性质

发布时间:2021-01-21 01:27:06

① 制药为什么用到纯化水一个固体的物质,与液体有什么关系

因为那些药品在成为固体之前曾经是液体。而普通自来水中有很多杂质是没办法和药品分离开专的,所以必须使用纯化属水,否则药品就会被污染。

具体的流程是这样的 。
首先,这些药品是通过发酵形成的,开始的时候是充满发酵细菌跟原料的液体。
这些液体通过微滤膜进行过滤。除掉发酵的细菌与残余原料,剩下纯净的,澄清的含药品物质的溶液。 在这过程中为了尽量保留组成药品的物质,会多次加水,进行循环过滤。——注意,这时候会加很多水,如果用自来水就会把杂质引入。
这些澄清的溶液会用超滤离子交换系统进行有用物质的富集,而去掉大部分水。这里,如果用了自来水,那么自来水中的很多杂质是没办法去除的,会和药品中的有用物质一起富集起来,从而污染药品。

所以制药必须用纯化水。

② 纯化水在医药上做什么用

对于片剂和口服液,可以直接作为药物的原料水,即原料之一。在医疗用品中可以作为清洗水。在无菌制剂中主要用作制备注射用水的原料

③ GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。


纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。


制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程:

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置


四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

④ 医药行业纯化水设备优点有哪些

净得瑞为您解答:医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看

1.产水符合2010药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器,采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。

⑤ 医药工业用水的等级(纯水,去离子水,蒸馏水,纯化水 ,注射水)

1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种,其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分,就含盐量上来讲二者是基本相同的,注射用水和纯化水的区别,具体上说就是热源和类毒素上,注射人体的药液不能使人发热,也就是微生物限度上要高。

⑥ 纯化水设备是用于医药行业还是工业行业

纯化水来设备是用于满自足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

⑦ 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透

净得瑞为您解答:
对于医药行业用水来说要符合很多要求,例如2010版药典标准规定:
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。

⑧ 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透比较好还是说一级二级都行

客户来购买医药行业的纯自化水提供的材料:
1、客户要提供原水水质报告
2、客户要提供产能、水质标准等用户需求
3、客户要提出整体购买的投资预算
供货方的设计一般根据客户需求,依照客户的水质情况和达到的标准来设计的,如果您的水质好切简单达到GMP、药典标准对参观性没什么大的要求的化一般简单的双级反渗透就可以了,在南方的局部地区原水电导在100以下有的单机反渗透就可以达到,北方地区含盐量比较高一般需要双级反渗透+EDI、还是看水质的。

⑨ 纯化水电导率过高对医药,医疗器械有什么影响

电导率过高会导致水中盐分大,细菌滋生,使得整个生产过程中不符合GMP认证规范要求,产品更容易受到细菌污染,造成产品不合格。

⑩ 医药制剂纯化水选用什么样的设备如何选择

有专门抄的制药,医药纯化水设备,你想袭了解可以网络搜(汇通源) 是属于专门生产.纯水设备,纯化水设备.医药纯化水设备,超纯水设备的生产厂家,产品都是按照GMP和中国2010版药典纯化水标准来生产的!保修2年!

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