❶ 注射用水区别于纯化水的质量要求是无菌,无热原吗
制药纯化水设备使用规范
1、开启进水水源并接通电源后化工超纯水设专备即可全自动制水工作。
属2、如需取用RO反渗透水、EDI去离子水,开启相应的左右两侧的取水球阀即可。
3、取水完毕后关闭取水口,设备即自动停机,此时开启任何一个取水口,则自动重新启动,制造纯水。以此循环,制造出所需的纯水。如长时间不使用,请同时关闭水源及电源。
注意:如长期不使用或下班前,请务必关闭纯水机电源,切断自来水进水水源,以避免意外发生。
❷ 谁有纯化水灭菌那个原理。我们是巴氏灭菌,那个热交换器的流向是我们搞懂,谢谢
制药企业纯化水建议采用0.22微米的微孔滤膜来除菌过滤,或者在反渗透后加以紫外照射回灭菌消毒即可答。(仅限于口服型制剂)以及一般洁净厂房的冲洗和擦拭。
如果是注射制剂应当使用纯化水经多部蒸馏后的注射用水来配液,同时检验其热源和菌的含量。