A. 求高手翻译两句。1《流化床和包衣机进风高效过滤器检漏程序》 2《QC净化台及生物安全柜的洁净度监测程序》
1、Fluidized bed and coating machine into the wind efficiency filter leak detection program.
2、QC purification units and biological safety cabinets cleanliness monitoring proceres.
B. 新版GMP的D级区中高效空气过滤器洁净度的要求是多少
GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异,新版GMP参照ISO14644中规定具体标准:
空气悬浮粒子的标准规定如下:
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
洁净区微生物监测的动态标准(1)如下:
洁净度级别 浮游菌 沉降菌(90mm) 表面微生物
cfu/m3 cfu /4小时(2) 接触(55mm)cfu /碟 5指手套cfu /手套
D级 200 100 50 -
以上就是“新版GMP的D级区中高效空气过滤器洁净度的要求是多少?”的相关介绍,有疑问可询安徽人和净化。
C. 净化工作台的区别
超净工作台根据气流的方向分为垂直流超净工作台和水平流超净工作台,垂版直流工作台风机在顶部,噪权音较大,风垂直吹多用在医药工程,垂直流风保证人的身体健康;水平流工作台噪音较小,风向往外,多用在电子行业。
1、水平层流超净工作台:是一种通用性较强的局部洁净工作台,它广泛用于电子、国防、精密仪器、仪表、制药行业等。2、垂直层流超净工作台:垂直单向流超净工作台广泛应用于需要局部洁净的区域。实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。
水平送风与垂直送风工作台都能满足实验需要,所要考虑的就是气流流型(根据实验看哪种送风形式对实验影响最小)。 一般都是用垂直的;垂直送风的也就是垂直向下吹,垂直流形,准闭合式台面,可有效防止外部合流透入及操作异味对人体的刺激。如果在工作台里放显微镜,那垂直送风的气流会被显微镜阻挡,这种情况就要选择水平风;但一般的实验都用垂直的,玻璃门一般都是上下移动的。总的来说,水平与垂直送风不存在明显的优劣之分,根据实验要求选择合适的类型。
D. 洁净区新风系统初、中、高效过滤器的更换根椐什么来定温湿度用什么调节
之前我客户用的是一款DB4201GF温湿度传感器,4-20ma信号的 直接接入现场的PLC ,用PLC来控制的。