㈠ 除菌过滤器的过滤器的完整性测试
为了确保除来菌过滤自器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法,其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视,几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中,混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测,一般视作无法检测,故其无法成为较好的终端除菌过滤器,存在较大的无菌质量风险。
㈡ 除菌过滤前后要进行过滤器的完整性测试时间
现在建议无菌过滤使用二只0.22um除菌过滤器进行串联,二只过滤器经过灭菌内后进行完整性测试,测试合容格进行过滤,过滤结束后再对二只过滤器进行完整性测试,其中最重要的是过滤结束后完整测试,二只过滤器其中任何一只过滤器完整性不合格,那此次过滤没问题,如果二只过滤器完整性测试都不合格,那此次过滤失败
㈢ FILGUARD-422过滤器完整性测试仪是否可以用USB口传输数据
FILGUARD-422可以用USB口接收数据的。
㈣ 过滤器完整性检测仪的工作原理
就是测过滤器的起泡点压力啊.过滤器如果是完好的,那么将它浸入溶液中并施加一定的压力后,当出现第一个气泡,这时的压力就是起泡点压力.
当过滤器损坏时,它的起泡点压力会小于原来的值,这时候说明它是坏了.
㈤ 如何检测微孔过滤器及滤芯完整性
这是行业使用的一个硬性要求,必须要有的。比如说:
微孔滤膜和微孔滤膜折叠过回滤器完整性是过答滤器生产和使用中的关键问题。也是过滤器质量控制的核心问题。
在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。如:原液、生物液和液的除菌过滤过程就有这要求。对此,FDA对于食品和品的除菌过滤器必须具备相应的完整性的试验文件和记录,同时要求过滤器在出产前、现场安装时和使用后对除菌过滤器进行严格的完整性试验。
所谓折叠式过滤器的完整性,就是指微孔滤膜是否符合规定,是否存在缺陷,滤芯的端封和边封是否有渗漏。
过滤器完整性检验方法主要有两种:破坏性完整性检验方法(细菌挑战试验),非破坏性完整性检验方法。
希望能帮得到你,有需要也可以私下交流!
㈥ 疏水性过滤器如何做完整性测试
疏水性滤芯只能做起泡点测试、水侵入测试,亲水性滤芯只能做起泡点测试、扩散专流测试。属
疏水性滤芯做泡点,需要用95%乙醇或60%异丙醇润湿,而亲水性滤芯一般用纯水或注射用水润湿。
具体怎么做完整性测试,请参考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。
㈦ 过滤器完整性测试仪FILGUARD-321V2哪里可以校验
可以返厂校验。
㈧ 请问西安市那个高校或研究所有XRD测试仪器,测试价格大约是多少啊
西安的高校应该都有的,一般属于材料系或者物理系管吧,像西交大、回西工大肯定都答有。你是需要XRD设备还是测试啊?设备的话估计得问研究所,学校很多买的都是进口的,这方面就不太清楚了,如果只是测试样品的话,我记得当时我一个样品大概50块左右吧,如果需要分析可能再加点钱。
刚才随便找了个,西安理工大的分析测试中心:http://www2.xaut.e.cn/ceshizhongxin/
这个是XRD的联系方式:
http://www2.xaut.e.cn/ceshizhongxin/lianxiwomen.htm
X射线衍射: 82312782-8105
其它的学校你也可以找找
研究所的话像西北有色院也行
㈨ 过滤器完整性测试仪的试验原理与条件,有谁知道
过滤器完整性测试仪能够快速精确的测量安全气袋、过滤介质、毛毡等过滤器材料的最大穿孔径回(起泡点答孔径),评估其完整性。
试验原理:
把一个完全浸湿的样品放在样品室内并且密封样品室。然后把气体流入样品室样品的后面,测得气压。气压足以将液体推出最大的孔,初始气流确定为起泡点压力,通过起泡点压力计算出起泡点孔径。
试验条件:
1、压缩/反复压缩;
2、拉力;
3、升高温度;
4、试验气体--空气或非腐蚀性气体。
㈩ 过滤器完整性测试针对什么过滤器
主要针对高效过滤器,具体如下:
高效过滤器完整性确认的目的:通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器本身及其安装过程中存在的缺陷,如过滤器介质中的小针孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封及过滤器构架上的漏缝等,以便采取补救措施和更换。(参考Rfilter高效过滤器)
高效过滤器完整性确认方法:
测试之前拆除空调箱的二级中效过滤器,将气溶胶发生器放置在风机的负压段,并将其加热到400℃。
将气溶胶发生器的进气口与氮气瓶接通,缓慢打开氮气瓶出口减压阀,使氮气压力保持在0.2~0.5Mpa左右,立即会产生气溶胶颗粒。
稳定一段时间后,在总送风管测风速处用气溶胶光度计检测气溶胶浓度,即上游浓度值。所测气溶胶浓度应在10~20ug/L范围内。
测试下游气溶胶颗粒之前,将气溶胶浓度参比值设为上游测得的浓度值。用气溶胶光度计采样探头对高效过滤器及其四周框架扫描检漏。检测时光度计探头离开过滤器表面2~4cm,沿着过滤器内边框来回扫描检漏,扫描速度3~5cm/s,扫描顺序依次为括过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。
检漏时应有两人操作,一人在上面用光度计采样探头来回扫描过滤器,另一人在下面观察光度计显示数值,并做好记录。
高效过滤器完整性确认条件:
安装高效之前,各AHU单元至少空吹48小时,测试状态已经确认为静态。
与测试相关的房间已经做好清洁和消毒工作。
测试过程中相关技术人员和施工人员必须在场,并能够根据测试结果对设施进行调整和纠正。
准备好测试所需的氮气瓶、气溶胶(Emery 3004)、烟雾发生器(TDA-5B)、气溶胶光度计(2H),其中测定仪器必须校验合格。
拆除高效过滤器外面的扩散孔板和保护网。
关闭房间及空调系统的报警系统。
可接收标准:
当光度计上的读数(穿透率)超过0.01%(即过滤器下游最大泄漏浓度超过上游浓度的0.01%)时,就视为过滤器不合格,需修补或更换。
高效过滤器框架密封处的泄漏率应为0;否则应重新安装。
高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但单个单个泄漏处面积不能大于总面积的1%;全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%;泄漏点不超过3个。否则必须更换。,过滤器必须更换。
高效过滤器修理或重装后必须重新进行完整性测试。正常情况下每年检漏一次,不合格的更换。