半固体过滤容器设备

❶ 润滑油的“三级过滤”和添加油的原则是什么

润滑油的“三级过滤”和添加油的原则是：只要润滑油从一个容器或设备中转移到另一个容器或设备时都必须进行过滤。

润滑油：是用在各种类型汽车、机械设备上以减少摩擦，保护机械及加工件的液体或半固体润滑剂，主要起润滑、辅助冷却、防锈、清洁、密封和缓冲等作用。只要是应用于两个相对运动的物体之间，而可以减少两物体因接触而产生的磨擦与磨损之功能，即为润滑油。

“三级过滤”：是中国石化在设备管理中提出的润滑油管理制度（其它行业亦有采用），其主要内容为“五定”和“三级过滤：（由于该制度的具体制定为各个企业的管理范围，所以具体要求会有所不同）。

三级过滤

“三级过滤”即润滑油入库过滤、发放过滤和加油过滤，这是为了减少油液中杂质的含量，防止尘屑等杂质随油进入设备而采取的净化措施。

1、入库过滤：油液经运输入库、经泵入油罐贮存时需进行严格过滤。

2、发放过滤：油液发放注入润滑容器时要经过过滤。

3、加油过滤：油液加入设备贮油部位时必须要经过过滤。

五定

“五定”是指定点、定质、定量、定期、定人。

1、定点：确定每台设备的润滑部位和润滑点，保持其清洁与完好无损，实施定点给油。润滑的定点工作具体是指：

（1）设备的润滑部位和润滑点最好进行标识。

（2）参与润滑工作的操作员工、保养员工必须熟悉有关设备的润滑部位和润滑点。

（3）润滑加油时，要按润滑点标识的部位和润滑点加换润滑油。

2、定质：设备的润滑油品必须经检验合格，按规定的润滑油种类进行加油；润滑装置和加油器具保持清洁。

设备润滑的定质工作内容包括：

（1）必须按照润滑卡片和图表规定的润滑油种类和牌号加换润滑油。

（2）加换润滑油的器具必须清洁，不能被污染，以免污染设备内部润滑部位。

（3）加油口、加油部位必须清洁，不能有脏污，以免污染物带入设备内部，影响甚至破坏润滑效果。

3、定量：在保证良好润滑的基础上，实行日常耗油量定额和定量换油。设备润滑定量原则是：

（1）设备油量最好能够可视化，以便于清楚地知道加油量是否合适

（2）日常加油点要按照加油定额数量或显示的数量限度进行加油，不能过多，也不能过少，既要做到保证润滑，又要避免浪费。

（3）换油时循环系统要开机运行，确认油位不再下降后补充至油位。

（4）做好废油回收退库工作，治理设备漏油现象，防止浪费

4、定期：按照规定的周期加润滑油，对储量大的油，应按规定时间抽样化验，视油质状况确定清洗换油、循环过滤和抽验周期。设备定期润滑工作是指：

（1）设备工作之前操作工人必须按润滑卡片的润滑要求检查设备润滑系统，对需要日常加油的润滑点进行注油。

（2）设备的加油、换油要按规定时间检查和补充，按润滑卡片的计划加油、换油。

（3）对于大型油池，要按规定的检验周期进行取样检验。

（4）对于关键设备或关键部位，要按规定的监测周期对油液取样分析。

5、定人：按照规定，明确员工对设备日常加油、清洗换油的分工，各司其责，互相监督，并确定取样送检人。

❷ 兽药生产质量管理规范的附录

1．本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2．兽药生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别： 洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米（静态） 微生物最大允许数（静态） 沉降菌/Ф90皿0.5h 换气次数 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 100级 3500 0 5 0.5 附注2 10000级 350000 2000 50 1.5 ≥20次/时 100000级 3500000 20000 150 3 ≥15次/时 300000级 10500000 60000 200 5 ≥10次/时 注：(1)尘埃粒子数/立方米，要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定，浮游菌/立方米和沉降菌/皿，可任测一种。
(2)100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最低风速：垂直单向流0.25米/秒；水平单向流0.35米/秒。
(3)洁净室的测定参照JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》执行。
3．洁净室(区)的管理需符合下列要求：
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制，对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。
(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，手部应及时消毒。
(4)传输设备不应在10000级的强毒、活毒生物洁净室(区)以及强致敏性洁净室(区)与低级别的洁净室(区)之间穿越，传输设备的洞口应保证气流从相对正压侧流向相对负压侧。
(5)100000级及其以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
(7)洁净室(区)鉴定或验收检测，要求两种粒径的尘埃粒子数以及浮游菌数或沉降菌中任一种结果均必须符合静态条件下的规定数值，此外还应定期监测动态条件下的洁净状况。
(8)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(9)洁净室(区)的噪声不应高于60分贝(A)，其中局部100级的房间宜不高于63分贝(A)，局部百级区和全室100级的房间应不高于65分贝(A)。
(10)洁净室的换气次数和工作区截面风速，一般应不超过其级别规定的换气次数和截面风速的130%，特殊情况下应按设计结果选用。
(11)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
4．兽药生产过程的验证内容必须包括：
(1)空气净化系统
(2)工艺用水系统
(3)工艺用气系统
(4)生产工艺及其变更
(5)设备清洗
(6)主要原辅材料变更
无菌兽药生产过程的验证内容还应增加：
(1)灭菌设备
(2)药液滤过及灌封(分装)系统
5．水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
6．印有与标签内容相同的兽药包装物，应按标签管理。
7．兽药零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
8．兽药放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核，审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。 无菌兽药是指法定兽药标准中列有无菌检查项目的制剂。
1．无菌兽药生产环境的空气洁净度级别要求：
(1)最终灭菌兽药
10000级背景下的局部100级：大容量静脉注射剂(≥50毫升)的灌封。
10000级：注射剂的稀配、滤过；
大容量非静脉注射剂和小容量注射剂的灌封；
直接接触兽药的包装材料最终处理后的暴露环境。
100000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配；
直接接触兽药的包装材料的最后一次精洗。
(2)非最终灭菌兽药
10000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配制；
注射剂的灌封、分装和压塞；
直接接触兽药的包装材料最终处理后的暴露环境。
10000级：灌装前需除菌滤过的药液配制。
100000级：轧盖，直接接触兽药的包装材料精洗的最低要求。
(3)其它无菌兽药
2．无菌灌装设备应定期用微生物学方法检查，并定期验证，结果纳入记录。
3．灭菌设备宜选用双扉式灭菌柜，并具有自动监测、记录装置功能，其他灭菌器内部工作状态应用仪表检测，其选型、安装、使用应与生产要求相适应，并定期验证。
4．与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连(焊)接。过滤器材不得吸附药液组分和释放异物。
禁止使用含有石棉的过滤器材。
5．直接接触兽药的包装材料不得回收使用。
6．批次划分原则：
(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
7．直接接触兽药的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准。
8．应采取措施以避免物料、容器和设备最终清洗后的二次污染。
9．直接接触兽药的包装材料、设备和其他物品的清洗、平燥、灭菌到使用时间间隔应有规定。
10．药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔应有规定。
11．物料、容器、设备或其他物品需进入无菌作业区时应经过消毒或灭菌处理。
12．成品的无菌检查必须按灭菌柜次取样检验。
13．原料、辅料应按品种、规格、批号分别存放，并按批取样检验。 非无菌兽药是指法定兽药标准中未列无菌检查项目的制剂。
1．非无菌兽药特定生产环境空气洁净度级别要求：
(1)100000级：非最终灭菌口服液体兽药的暴露工序；
深部组织创伤外用兽药、眼用兽药的暴露工序；
除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
(2)300000级：最终灭菌口服液体兽药的暴露工序；
片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服固体兽药的暴露工序；
表皮外用兽药的暴露工序；
直肠用药的暴露工序。
2．非无菌兽药一般生产环境基本要求：
厂房内表面建筑需符合非洁净室(区)的标准，门窗应能密闭，并有除尘净化设施或除尘、排湿、排风、降温等设施，人员、物料进出及生产操作和各项卫生管理措施应参照洁净室(区)管理。
该环境适用于以下兽药制剂的生产：
(1)预混剂；
(2)粉剂；
(3)散剂；
(4)浸膏剂与流浸膏。
3．外用杀虫剂、消毒剂生产环境要求：
厂房建筑、设施需符合《规范》要求，远离其他兽药制剂生产线，并具有良好的通风条件和可避免环境污染的设施。
4．直接接触兽药的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其兽药生产环境相同。
5．产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。
6．空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压。
7．生产激素类兽药制剂当不可避免与其他兽药交替使用同一设备和空气净化系统时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
8．干燥设备进风口应有过滤装置，进风的洁净度应与兽药生产要求相同，出风口应有防止空气倒流的装置。
9．软膏剂、栓剂等配制和灌装的生产设备、管道应方便清洗和消毒。
10．批次划分原则：
(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
11．生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度，设专人专柜保管。
12．兽药上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。
13．生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉器具；使用筛网时应有防止因筛网断裂而造成污染的措施。
14．液体制剂的配制、滤过、灌封、灭菌等过程应在规定时间内完成。
15．软膏剂、眼膏剂、栓剂生产中的中间产品应规定储存期和储存条件。
16．配料(外用杀虫剂、消毒剂除外)工艺用水及直接接触兽药的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。
17．外用杀虫剂、消毒剂工艺用水及直接接触兽药的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合饮用水质量标准。 1．从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。
2．易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存的厂房设施应符合国家的有关规定。
3．原料药精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求：
(1)法定兽药标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10000级背景下局部100级；
(2)其他原料药的生产暴露环境不低于300000级。
(3)外用杀虫剂、消毒剂原料药生产需符合其制剂生产条件的要求。
4．中间产品的质量检验与生产环境有交叉影响时，其检验场所不应设置在该生产区域内。
5．原料药生产宜使用密闭设备；密闭的设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时，应有避免污染措施。
6．难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等物料入库时应编号；其收、发、存、用应制定相应的管理制度。
7．企业可根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定物料的质量控制项目。
8．物料因特殊原因需处理使用时，应有审批程序，经企业质量管理负责人批准后发放使用。
9．批次划分原则：
(1)连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
(2)间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准。且有可追踪的记录。
10．原料药的生产记录应具有可追踪性，其批生产记录至少从粗品的精制工序开始。连续生产的批生产记录，可为该批产品各工序生产操作和质量监控的记录。
11．不合格的中间产品，应明确标示并不得流入下道工序；因特殊原因需处理使用时，应按规定的书面程序处理并有记录。
12．更换品种时，必须对设备进行彻底的清洁。在同一设备连续生产同一品种时，如有影响产品质量的残留物，更换批次时，也应对设备进行彻底的清洁。
13．难以清洁的特定类型的设备可专用于特定的中间产品、原料药的生产和储存。
14．物料、中间产品和原料药在厂房内或厂房间的流转应有避免混淆和污染的措施。
15．无菌原料药精制工艺用水及直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水应符合注射用水质量标准，其他原料药精制工艺用水应符合纯化水质量标准。
16．应建立发酵用菌种保管、使用、储存、复壮、筛选等管理制度，并有记录。
17．对可以重复使用的包装容器，应根据书面程序清洗干净，并去除原有的标签。
18．原料药留样包装应与产品包装相同或使用模拟包装，保存在与产品标签说明相符的条件下，并按留样管理规定进行观察。 1．从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行卫生学、微生物学等专业和安全防护培训。
2．生产和质量管理负责人应具有兽医、药学等相关专业知识，并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。
3．生物制品生产环境的空气洁净度级别要求：
(1)10000级背景下的局部100级：细胞的制备、半成品制备中的接种、收获及灌装前不经除菌过滤制品的合并、配制、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等；
(2)10000级：半成品制备中的培养过程，包括细胞的培养、接种后鸡胚的孵化、细菌培养及灌装前需经除菌过滤制品、配制、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等；
体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原—抗体分装；
(3)100000级：鸡胚的孵化、溶液或稳定剂的配制与灭菌、血清等的提取、合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗、消毒等；发酵培养密闭系统与环境(暴露部分需无菌操作)；酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥；
4．各类制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
5．生产过程中使用某些特定活生物体阶段，要求设备专用，并在隔离或封闭系统内进行。
6．操作烈性传染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌应在专门的厂房内的隔离或密闭系统内进行，其生产设备须专用，并有符合相应规定的防护措施和消毒灭菌、防散毒设施。对生产操作结束后的污染物品应在原位消毒、灭菌后，方可移出生产区。
7．如设备专用于生产孢子形成体，当加工处理一种制品时应集中生产。在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽孢菌制品时，在规定时间内只能生产一种制品。
8．生物制品的生产应避免厂房与设施对原材料、中间体和成品的潜在污染。
9．聚合酶链反应试剂 (PCR)的生产和检定必须在各自独立的环境进行，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。
10．生产用菌毒种子批和细胞库，应在规定储存条件下，专库存放，并只允许指定的人员进入。
11．以动物血、血清或脏器、组织为原料生产的制品必须使用专用设备，并与其它生物制品的生产严格分开。
12．使用密闭系统生物发酵罐生产的制品可以在同一区域同时生产，如单克隆抗体和重组DNA产品等。
13．各种灭活疫苗(包括重组DNA产品)、类毒素及细胞提取物的半成品的生产可以交替使用同一生产区，在其灭活或消毒后可以交替使用同一灌装间和灌装、冻干设施，但必须在一种制品生产、分装或冻干后进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果应定期验证。
14．用弱毒(菌)种生产各种活疫苗，可以交替使用同一生产区、同一灌装间或灌装、冻干设施，但必须在一种制品生产、分装或冻干完成后进行有效的清洁和消毒，清洁和消毒的效果应定期验证。
15．操作有致病作用的微生物应在专门的区域内进行，并保持相对负压。
16．有菌(毒)操作区与无菌(毒)操作区应有各自独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得再循环或仅在同一区内再循环，来自危险度为二类以上病原体的空气应通过除菌过滤器排放，对外来病原微生物操作区的空气排放应经高效过滤，滤器的性能应定期检查。
17．使用二类以上病原体强污染性材料进行制品生产时，对其排出污物应有有效的消毒设施。
18．用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应便于清洁和去除污染，能耐受熏蒸消毒。
19．用于生物制品生产、检验的动物室应分别设置。检验动物应设置安全检验、免疫接种和强毒攻击动物室。动物饲养管理的要求，应符合实验动物管理规定。
20．生物制品生产、检验过程中产生的污水、废弃物、动物粪便、垫草、带毒尸体等应具有相应设施，进行无害化处理。
21．生产用注射用水应在制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用，或者在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
22．管道系统、阀门和通气过滤器应便于清洁和灭菌，封闭性容器(如发酵罐)应用蒸汽灭菌。
23．生产过程中污染病原体的物品和设备均要与未用过的灭菌物品和设备分开，并有明显标志。
24．生物制品生产用的主要原辅料(包括血液制品的原料血浆)必须符合质量标准，并由质量保证部门检验合格签证发放。
25．生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。
26．动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况。用于疫苗生产、检验的动物应符合《兽用生物制品规程》规定的“生产、检验用动物暂行标准”。
27．需建立生产用菌毒种的原始种子批、基础种子批和生产种子批系统。种子批系统应有菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种是否为单一纯微生物、生产和培育特征、最适保存条件等完整资料。
28．生产用细胞需建立原始细胞库、基础细胞库和生产细胞库系统，细胞库系统应包括：细胞原始来源(核型分析，致瘤性)、群体倍增数、传代谱系、细胞是否为单一纯化细胞系、制备方法、最适保存条件控制代次等。
29．从事人畜共患病生物制品生产、维修、检验和动物饲养的操作人员、管理人员，应接种相应疫苗并定期进行体检。
30．生产生物制品的洁净区和需要消毒的区域，应选择使用一种以上的消毒方式，定期轮换使用，并进行检测，以防止产生耐药菌株。
31．在生产日内，没有经过明确规定的去污染措施，生产人员不得由操作活微生物或动物的区域进入到操作其他制品或微生物的区域。与生产过程无关的人员不应进入生产控制区，必须进入时，要穿着无菌防护服。
32．从事生产操作的人员应与动物饲养人员分开。
33．生物制品应严格按照《兽用生物制品规程》或农业部批准的《试行规程》规定的工艺方法组织生产。
34．对生物制品原辅材料、半成品及成品应严格按照《兽用生物制品规程》或《兽用生物制品质量标准》的规定进行检验。
35．生物制品生产应按照《兽用生物制品规程》中的“制品组批与分装规定”进行分批和编写批号。
36．生物制品的国家标准品应由中国兽医药品监察所统一制备、标定和分发。生产企业可根据国家标准品制备其工作标准品。
37．生物制品生产企业设立的监察室应直属企业负责人领导，负责对物料、设备、质量检验、销售及不良反应的监督与管理，并执行《生物制品企业监察室组织办法》的有关规定。 1．主管中兽药生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。
2．中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训，具备鉴别药材真伪、优劣的技能。
3．用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房门窗应能密闭，必要时有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)管理。
其它中药制剂生产环境及空气洁净度级别要求同无菌兽药、非无菌兽药中的相关要求。
4．中药材储存条件应能保证其产品质量要求，原料库与净料库，毒性药材、贵细药材应分别设置专库或专柜。
5．中药材使用前须按规定进行拣选、整理、剪切、炮制、洗涤等加工。
6．净选药材的厂房内应设拣选工作台。工作台表面应平整、不易产生脱落物。
7．中药材炮制中的蒸、炒、炙、煅等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。
8．中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的排风及防止污染和交叉污染等设施。
9．中药材筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装捕吸尘等设施。
10．与兽药直接接触的工具、容器应表面整洁，易清洗消毒，不易产生脱落物。
11．购入的中药材、中药饮片应有详细记录，每件包装上应附有明显标记，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期。毒性药材、易燃易爆等药材外包装上应有明显的规定标志。
12．批的划分原则：
(1)固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
(2)液体制剂、浸膏剂与流浸膏以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
13．生产中所需贵细、毒性药材、中药饮片，应按规定监控投料，并有记录。
14．中药制剂生产过程中应采取以下防止交叉污染和混淆的措施：
(1)中药材不能直接接触地面。
(2)含有毒性药材的兽药生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。
(3)不同的药材不宜同时洗涤。
(4)洗涤及切制后的药材和炮制品不得露天干燥。
15．中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变质量为原则。
16．中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于饮用水标准。

❸ 纯净水处理设备

纯净水设备工艺流程：

1.原水 → 原水箱 → 原水泵 →多介质过滤器 （石英砂过滤器）→活性炭过滤器 →软水处理器 → 精密过滤器 → 高压泵 → 一级反渗透（RO）装置 → 纯净水箱 → 高压泵→二级反渗透→紫外线杀菌装置 → 用水点

2.原水→原水箱→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→高压泵→一级反渗透设备→纯水箱→纯水泵→用水点(出水电导率：≦10us/cm)

3.原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级高压泵→第一级反渗透→二级高压泵→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯水箱→纯水泵→用水点(出水电导率：≦2us/cm)

纯净水设备主要工艺流程说明

1、原水罐(可选)

储存原水，用于沉淀水中的大泥沙颗粒及其它可沉淀物质。同时缓冲原水管中水压不稳定对水处理系统造成的冲击。(如水压过低或过高引起的压力传感的反应)。

2、原水泵

恒定系统供水压力，稳定供水量。

3、多介质过滤器

采用多次过滤层的过滤器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20um以上的物质，可选用手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命。

4、活性炭过滤器

系统采用果壳活性炭过滤器，活性炭不但可吸附电解质离子，还可进行离子交换吸附。经活性炭吸附还可使高锰酸钾耗氧量(COD)由15mg/L(O2)降至2～7mg/L(O2)，此外，由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加，因而还起到催化作用、去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的余氯值及农药污染物和除去水中的三卤化物(THM)以及其它的污染物。富涞纯净水设备。可选用手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命。同时，设备具有自我维护系统，运行费用很低。

5、离子软化系统/加药系统

RO装置为了溶解固体形物的浓缩排放和淡水的利用，为防止浓水端特别是RO装置最后一根膜组件浓水侧出现CaCO3，MgCO3，MgSO4，CaSO4，BaSO4，SrSO4，SiSO4的浓度积大于其平衡溶解度常数而结晶析出，损坏膜原件的应有特性，富涞单级反渗透纯净水生产设备。在进入反渗透膜组件之前，应使用离子软化装置或投放适量的阻垢剂阻止碳酸盐，SiO2，硫酸盐的晶体析出。

6、精密过滤器

采用精密过滤器对进水中残留的悬浮物、非曲直粒物及胶体等物质去除，使RO系统等后续设备运行更安全、更可靠。滤芯为5um熔喷滤芯、目的防止上级过滤单元，漏掉的大于5um的杂质除去。防止进入反渗透装置损坏膜的表面，从而损坏膜的脱盐性能。

7、反渗透系统

反渗透装置是用足够的压力使溶液中的溶剂(一般是水)通过反渗透膜(或称半透膜)而分离出来，因为这个过程和自然渗透的方向相反，因此称为反渗透。

反渗透法能适应各类含盐量的原水，尤其是在高含盐量的水处理工程中，能获得很好的技术经济效益。沈阳富涞纯净水灌装生产线。反渗透法的脱盐率提高，回收率高，运行稳定，占地面积小，操作简便，反渗透设备在除盐的同时，也将大部分细菌、胶体及大分子量的有机物去除。

8、臭氧杀菌器(可选)

杀灭由二次污染产生的细菌彻底保证成品水的卫生指标。

❹ 注射用水用成套生产设备及工艺图。

Ⅱ药品生产质量管理规范（1998年修订）
（附录）

一、总则

1．本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2．药品生产洁净室（区）的空气洁净主划分为四个级别。
洁净室（区）空气洁净度级别表
洁净级别 尘粒最在允许数/立方米 微生物数最大允许数
≥0.5μm ≥0.5μm 浮游菌/m 沉降菌/皿
100级 3 500 0 5 1
10 000级 350 000 2 000 100 3
100 000级 3 500 000 20 000 500 10
300 000级 10 500 000 60 000 - 15

3． 洁净室（区）的管理需符合下列要求：
（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员进行指导和监督。
（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。
（3）100级洁净室（区）内不行设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
（4）10 000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。
（5）100 000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理、必要时按要求灭菌。
（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
（7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点，并应限定使用区域。
（8）洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
（9）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（10）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
4． 药品生产过程的验证内容必须包括：
（1） 空气净化系统；
（2） 工艺用水系统；
（3） 生产工艺及其变更；
（4） 设备清洗；
（5） 主要原辅材料变更。
无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
（1） 灭菌设备；
（2） 药液滤过及灌封（分装）系统。
5． 水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
6． 印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。
7． 药品零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
8． 药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核，审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况：各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。

二、无菌药品

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。
1． 无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：
（1）最终灭菌药品：100级或10 000级背景下的局部100级：大容量注射剂（≥50毫升）的灌封；
10 000级：注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料的最终处理；100 000级：注射剂浓配或采用密封系统的稀配。
（3） 非最终灭菌药品：100级或10 000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。10 000级：灌装前需除菌滤过的药液配制。
（4） 其他无菌药品：10 000级：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
2． 灭菌柜具有自动监测、记录装置、其能力应与生产批量相适应。
3． 与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管咱的安装应尽量减少连（焊）接外。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含有石棉的过滤器材。
4． 直接接触药品的包装材料不得回收使用。
5． 批的划分原则：
（1） 大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
（2） 粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
（3） 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
6． 直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准。
7． 应采取措施马避免物料、容器和设备最终清洗后的二次污染。
8． 直接接触药品包装、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间间隔应有规定。
9． 药液从配制到灭菌或除菌过滤时间间隔应有规定。
10. 物料、容器、设备或其他物品需进入无菌作业区时应经过消毒或灭菌处理。
11. 成品的无菌检查必须按灭菌柜次取样检验。
12. 原料、辅料应按品种、规格、批号分别存放，并按批取样检验。

三、非无菌药品

非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。
1． 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
（1）100 000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
（2）300 000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
（3）接触药品的包装材料最终处理暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。
2． 产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。
3． 空气洁净度级别的相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压。
4． 生产性激素类避孕药品的空气净化系统的气体排放应经过过滤处理。
5． 生产激素类、抗肿瘤类药品制剂当不可避免与其他药品交替使用同一设备和空气净化系统时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
6． 干燥设备进风口应有过滤装置，出风口应有防止空气倒流装置。
7． 软膏剂、眼膏剂、栓剂等配制和灌装的生产设备、管道应方便清洗和消毒。
8． 批的划份原则：
（1） 固体、半固体制剂在成型或分半装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
（2） 液体制剂以灌装（封）前经最后混全的药液所生产的均质产品为一批。
9． 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度，设专人专柜保管。
10. 药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。
11. 生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉器具；使用筛网时应有防止因筛网断裂而造成污染的措施。
12. 液体制的配制、滤过、灌封、灭菌等过程应在规定时间内完成。
13. 软膏剂、眼膏剂、栓剂生产中的中间产品应规定储存期和储存条件。
14. 配料工艺用水及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用不应符合纯化水质量标准。

四、原料药

1． 从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。
2． 易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存的厂房设施应符合国家有关规定。
3． 原料药精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求：
（1） 法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10 000级背景下局部100级；
（2） 其他原料药的生产暴露环境不低于300 000级；
4． 中间产品的质量检验与生产环境有交叉影响时，其检验场所不应设置在该生产区域内。
5． 原料药生产宜使用密闭设备；密闭的设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时，应有避免污染措施。
6． 难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等和物料入库时应编号；其收、发、存、用应制定相应的管理制度。
7．企业可根据工艺要求、物料的特征以及对供应商质量体系的审核情况，确定物料的质量控制项目。
8．物料因特殊原因需处理使用时，应有审批程序，经企业质量管理负责人批准后发放使用。
9． 批的划分原则：
（1） 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
（2） 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。
10. 原料药的生产记录应具有可追踪性，其批生产记录至少从粗品的精制工序开始。连续生产的批生产记录，可为该批产品各工序生产操作和质量监控的记录。
11.不合格的中间产品，应明确标示并不得流入下道工序；因特殊原因需处理使用明，应按规定的书面程序处理并有记录。
12. 更换品种时，必须对设备进行彻底的清洁。在同一设备连续生产同一品种时，如有影响产品质量的残留物，更换批次时，也应对设备进行彻底的清洁。
13.难以清洁的特定类型的设备可专用于特定的中间产品、原料药的生产或储存。
14.物料、中间产品和原料药在厂房内或厂房间的流转应有避免混淆和污染的措施。
15.无菌原料药物精制工艺用水及直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水应符合注射用水质量标准；其它原料药精制工艺用不应符合纯化不质量标准。
16. 应建立发酵用菌种保管、使用、储存、复壮、筛选等管理制度，并有记录。
17. 对可以重复使用的包装容器，应根据局面程序清洗干净，并去除原有的标签。
18. 原料药留样包装应与产品包装相同或使用模拟包装，保存在与产品标签说明相符的条件下，并按留样管理规定进行观察。

五、生物制品

1．从事生物制品制造的全体人员（包括清洁人员、维修人员）均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业（卫生学、微生物学等）和安全防护培训。
2．生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识（‘细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、药学等），并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。
3．生物制品生产环境的空气洁净度级别要求：
（1）100级：灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等；
（2）10 000级：灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等；体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原、抗体分装；
（3）100 000级：原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等；
口服剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作）；
酶联免疫吸会试剂的包装、配液、分装、干燥；胶体金试剂、聚合酶链反应试剂（PCR）、纸片法试剂等体外免疫试剂；
深部组织创伤用制品和大面积表创面用制品的配制、灌装。
4．名类制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
5．生产过程中使用某些特定活生物体阶段，要注设备专用，并在隔离或封闭系统内进行。
6． 卡介苗生产厂房和结核菌素生产厂房必须与其他制品生产厂房严格分开 ，其生产设备要专用。
7． 芽胞菌操作直至灭活过程完成之前必须使用专用设备。炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭
状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。
8．如设备专用于生产孢了形成体，当加工处理一种制品时应集中生产。在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制品时，在规定时间内只能生一种制品。
9．生物制品的生产应注意厂房与设施对原材料、中间体和成品的潜在污染。
10.聚合酶链反应试剂（PCR）的生产和检定必须在各自独立的建筑物中进行，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。
11.生产人免疫缺陷病毒（HIV）等检测试剂，在使用阳性样品时，必须有符合相识规定的防护措施和设施。
12.生产用种子批和细胞库，应在规定储存条件下，专库存放，并只允许指定的人员进入。
13.以人血、人血浆或动物脏器、组织为原料生产的制品必须使用专用设备，并与其它生物制品的秤严格分开。
14.使用密闭系统生物发酵罐生产的制品可以在同一区域同时生产，如单史降抗体和重组DNA产品。
15.各种灭活疫苗（包括重组DNA产品）、类毒素及细胞提取物，在其灭活或消毒后可以与其他无菌制品交替使用同一灌装间和灌装、冻干设施。但在一种制品分装后，必须进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果应定期验证。
16.操作有致病作用的微生物应在专门的区域内进行，并保持相对负压。
17.有菌（毒）操作区与无菌（毒）操作区应有各自独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得再循环，来自危险度为二类以上病原体的空气应通过除菌过滤器排放，滤器的性能应定期检查。
18.使用二类以上病原体强污染性材料进行制品生产时，对其排出污物应有有效消毒设施。
19.用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应便于清洁和去除污染，能耐受熏蒸消毒。
20.用于生物制品生产的动物室、质量检定动物室必须与制品生产区各自分开。动物饲养管理要求，应符合实验动物管理规定。
21.生产用注射用水应制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用，或者在80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下存放。
22.管道系统、阀门和通气过滤器应便于清洁和灭菌，封闭性容器（如发酵灌）应用蒸气灭菌。
23.生产过程中污染病原体的物品和设备均要与未用过的灭菌物品质和设备分开，并有明显标志。
24.生物制品生产用的主要原辅料（包括血液制品的原料血浆）必须符合质量标准，并由质量保证部门检验合格签证发放。
25.生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。
26.动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况。用于疫苗生产的动物应是清洁级以上的动物。
27.需建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子第系统。种子批系统应有菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种是否为单一纯微生物、生产和培育特征、最适保存条件等完整资料。
28.生产用细胞需建立原始细胞库、主代细胞库和工作细胞库系统。细胞库系统应包括：细胞原始来源（核型分析、致瘤性）、群体倍增数、传代谱系细胞是否为单一纯化细胞系、制备方法、最适保存条件等。
29.生产、维修、检验和动物饲养的操作人员管理人员应接种相应疫苗并定期进行体检。
30.患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者和对制品质量产生潜在的不利影响的人员，均不得进入生产区进行操作或进行质量检验。
31.生产生制品的洁净区和需要消毒的区域，应选择使用一种以上的消毒方式，定期轮换使用，并进行检测，以防止产生而药菌株。
32.在含有霍乱、鼠疫菌、HIV、乙肝病毒等高危病原体的生产操作结束后，对可疑的污染物品应在原位消毒，并单独灭菌后，方可移出工作区。
33.在生产日内，没有经过明确规定的去污染措施，生产人员不得由操作活微生物或动物的区域到操作其他制品或微生物的区域。与生产过程无关的人员不应进入生产控制区，必须进入时，要穿着无菌防护服。
34.从事生产操作的人员应与动物饲养人员分开。
35.生物制品应严格按照《中国生物制品规程》或国家药品监督管理部门批准和工艺方法生产。
36.生物制品原材料、原液、半成品及成品应严格按照《中国生物制品规程》或国家药品监督管理部门批准的质量标准进行检定。
37.生物制品生产应按照《中国生物制品规程》中的“生物制品的分批规程”分批和编写批号。
38.生物制品国家标准品应由国家药品检验机构统一制备、标化和分发。生产企业可根据国家标准品制备其工作品标准。
39.生物制品生产企业质量保证部门应独立于生产管理部门，直属企业负责人领导。必须能够承担物料设备、质量检验、销售及不良反应的监督与管理。生产质量管理及质量检验结果均符合要求的制品方可出厂。

下面还有哦-------------------------

❺ 过滤机都有哪些分类

过滤机按获得过滤推动力的方法不同，分为重力过滤器、真空过滤机和加压过滤机三类。
重力过滤器：
借助悬浮液的重力和位差在过滤介质上形成的压力作为过滤的推动力，一般为间歇操作，如砂器。
真空过滤机：
在滤液出口处形成负压作为过滤的推动力。工业真空过滤机操作真空的绝对压力为（2.5～8.0）×105帕。过滤时悬浮液的温度应低于操作真空下滤液的汽化温度。这种过滤机又分为间歇操作和连续操作两种。间歇操作的真空过滤机可过滤各种浓度的悬浮液。真空叶滤机在容器外壳内充满悬浮液。两侧包有滤布的滤叶浸于悬浮液中，滤叶内腔与真空系统连通。滤液吸出后由导管引出，积在滤叶表面的滤渣在停机后清除。连续操作的真空过滤机适于过滤含固体颗粒较多的稠厚悬浮液。转鼓真空过滤机、内滤面转鼓真空过滤机、圆盘真空过滤机和翻斗真空过滤机的工作原理均相似。整个过滤面分成多个隔开的过滤室，每个回转的过滤室通过分配阀与各固定管顺序接通，以吸出过滤室内的滤液、洗液，或送入压缩空气。每个过滤室回转一圈完成过滤操作的全过程，多个过滤室的操作衔接起来即形成连续过滤。带式真空过滤机的结构与带式输送机相似，有一连续滤带，适用于易过滤的悬浮液。带式真空过滤机、内滤面转鼓真空过滤机和翻斗真空过滤机均在过滤介质（滤布）上部加料，尤其适用于固体颗粒密度大、沉降快的悬浮液。
加压过滤机：
它以在悬浮液进口处施加的压力或对湿物料施加的机械压榨力作为过滤推动力，适用于要求过滤压差较大的悬浮液，也分为间歇操作和连续操作两种。间歇操作的列管式压滤器和加压叶滤机用于低浓度悬浮液过滤。压滤机也是一种间歇操作的加压过滤器，又分为板框式、厢式和立式3种，用途甚为广泛。滤油机是配有油泵、真空蒸发器等附件的板框压滤机机组。连续操作的转鼓加压过滤机和圆盘加压过滤机在密闭壳体内进行压力过滤，其结构与转鼓真空过滤机和圆盘真空过滤机相似。由于结构复杂，应用较少。
常用的加压过滤是利用滤室容积变小或施加机械压榨力进行过滤，滤渣含湿量较低，适用于固体颗粒浓度高的悬浮液。在带式压榨过滤机（见带式真空过滤机）中，经重力或真空初步脱液后的湿滤渣夹在两条滤带之间移动，再经辊子挤压脱液。螺旋压榨过滤机具有带孔隙的圆筒，其中有旋转的螺旋，螺旋槽深不等，物料由深槽端加入推向浅槽端，滤室空间逐渐减小，物料受到压榨，滤液由圆筒的孔隙排出,滤渣由小端排出。
精密过滤机：
精密过滤机是针对于过滤精度而言，一般介于砂滤（粗滤）与超滤之间。在压力的作用下，原水通过滤芯，杂质截留在滤芯壁上，水透过滤芯流出，从而达到过滤的目的。现阶段我国生产过滤器设备的厂家规模以中小企业为主。产品采用优质不锈钢、硬聚氯乙烯、工程塑料、有机玻璃等耐腐蚀材料做外壳，其中主要以优质不锈钢为主，内置不同介质的滤芯。内置滤芯有PE芯、蜂房芯、折叠芯、钛管烧结芯、活性碳芯、陶瓷芯、聚丙稀纤维滤芯等。滤芯不同过滤效果不同，因此精密过滤器可根据原水水质、出水水质及水量要求去除水中的悬浮物、某些胶体物质和细小颗粒物等，达到不同的过滤精度。现阶段市场上精密过滤器的过滤精度范围在0.2-100um均有。
精密过滤器常作为电渗析、离子交换、反渗透、超滤等装置的保护性过滤器使用，可应用于食品、酒类、制药化工、电子等行业的水处理，如：
食品工业：矿泉水的精滤，饮料、酒类的澄清过滤处理。医药工业：无菌水、口服液、输液、针剂等的用水处理；
电子工业：半导体、仪表、显像管等生产厂纯水置备、洗涤水的过滤；
化学工业：有机溶剂、酯、醇、酸、碱等化学原料、油类的提纯；
环境保护：电镀废水、印刷废水、制药废水等各种工业废水的处理。海水、苦咸水淡化的水质处理，宾馆、公寓的给水处理等；
园林园艺：公园庭院、温室大棚、畜牧、工业上需要人工制造超细水雾的场所，以及高档花卉的灌溉养护。
振动筛：
振动筛工作时，两电机同步反向旋转使激振器产生反向激振力，迫使筛体带动筛网做纵向运动，使其上的物料受激振力而周期性向前抛出一个射程，从而完成物料筛分作业。适宜采石场筛分砂石料，也可供选煤、选矿、建材、电力及化工等行业作产品分级用。
振动筛工作特点：
①采用块偏心作为激振力，激振力强。
②筛子横梁与筛箱采用高强度螺栓，结构简单，维修方便快捷；
③采用轮胎联轴器，柔性连接，运转平稳；
④采用小振幅，高频率，大倾角结构，使该机筛分效率高、处理最大、寿命长、电耗低、噪音小。
振动筛适用范围：
振动筛的适用范围很广泛，几乎生活中的方方面面在加工和制造时都需要用到各种类型的振动筛！
广泛用于矿山、煤炭、冶炼、建材、耐火材料、轻工、化工等行业。
直线振动筛稳定可靠、消耗少、噪音低、寿命长、振型稳、筛分效率高等优点。

❻ 看到很多人还是认为过滤器，离子交换器不是压力容器，所以不吐不快

过滤器和抄离子交换器确实是袭压力容器。
过滤器：
精密过滤器、袋式过滤器、玻璃钢软水器、多介质过滤器等各种类型的过滤器，可以用来过滤小粒径固体悬浮物、胶体、有机物等杂质，软化水的硬度。
离子交换器：
用来用树脂等进行离子交换，起到去除水中的重金属，除盐，软化水等作用。

❼ 过滤器的分类

过滤器按获得过滤推动力的方法不同，分为重力过滤器、真空过滤器和加压过滤器三类。
重力
借助悬浮液的重力和位差在过滤介质上形成的压力作为过滤的推动力，一般为间歇操作，如砂器。
真空
在滤液出口处形成负压作为过滤的推动力。工业真空过滤器操作真空的绝对压力为(2.5～8.0)×105帕。过滤时悬浮液的温度应低于操作真空下滤液的汽化温度。这种过滤器又分为间歇操作和连续操作两种。间歇操作的真空过滤机可过滤各种浓度的悬浮液。真空过滤器在容器外壳内充满悬浮液。两侧包有滤布的滤叶浸于悬浮液中，滤叶内腔与真空系统连通。滤液吸出后由导管引出，积在滤叶表面的滤渣在停机后清除。连续操作的真空过滤器适于过滤含固体颗粒较多的稠厚悬浮液。转鼓真空过滤器、内滤面转鼓真空过滤器、 圆盘真空过滤器和翻斗真空过滤器的工作原理均相似。整个过滤面分成多个隔开的过滤室，每个回转的过滤室通过分配阀与各固定管顺序接通，以吸出过滤室内的滤液、洗液，或送入压缩空气。每个过滤室回转一圈完成过滤操作的全过程，多个过滤室的操作衔接起来即形成连续过滤。带式真空过滤器的结构与带式输送机相似，有一连续滤带，适用于易过滤的悬浮液。带式真空过滤器、内滤面转鼓真空过滤器和翻斗真空过滤器均在过滤介质(滤布)上部加料，尤其适用于固体颗粒密度大、沉降快的悬浮液。
加压
它以在悬浮液进口处施加的压力或对湿物料施加的机械压榨力作为过滤推动力，适用于要求过滤压差较大的悬浮液，也分为间歇操作和连续操作两种。间歇操作的列管式压滤器和加压过滤器 用于低浓度悬浮液过滤。过滤器也是一种间歇操作的加压过滤器，又分为板框式、厢式和立式3种，用途甚为广泛。滤油机是配有油泵、真空蒸发器等附件的板框压滤机机组。连续操作的转鼓加压过滤机和圆盘加压过滤机在密闭壳体内进行压力过滤，其结构与转鼓真空过滤机和圆盘真空过滤机相似。由于结构复杂，应用较少。
常用的加压过滤是利用滤室容积变小或施加机械压榨力进行过滤，滤渣含湿量较低，适用于固体颗粒浓度高的悬浮液。在带式压榨过滤器中，经重力或真空初步脱液后的湿滤渣夹在两条滤带之间移动，再经辊子挤压脱液。螺旋压榨过滤机具有带孔隙的圆筒，其中有旋转的螺旋，螺旋槽深不等，物料由深槽端加入推向浅槽端，滤室空间逐渐减小，物料受到压榨，滤液由圆筒的孔隙排出,滤渣由小端排出。
精密
精密过滤器是针对于过滤精度而言，一般介于砂滤(粗滤)与超滤之间。在压力的作用下，原水通过滤芯，杂质截留在滤芯壁上，水透过滤芯流出，从而达到过滤的目的。目前我国生产过滤器设备的厂家规模以中小企业为主。产品采用优质不锈钢、硬聚氯乙烯、工程塑料、有机玻璃等耐腐蚀材料做外壳，其中主要以优质不锈钢为主，内置不同介质的滤芯。内置滤芯有PE芯、蜂房芯、折叠芯、钛管烧结芯、活性碳芯、陶瓷芯、聚丙稀纤维滤芯等。滤芯不同过滤效果不同，因此精密过滤器可根据原水水质、出水水质及水量要求去除水中的悬浮物、某些胶体物质和细小颗粒物等，达到不同的过滤精度。市场上精密过滤器的过滤精度范围在 0.2-100um均有。精密过滤器常作为电渗析、离子交换、反渗透、超滤等装置的保护性过滤器使用，可应用于食品、酒类、制药化工、电子等行业的水处理，如：
食品工业：矿泉水的精滤，饮料、酒类的澄清过滤处理。医药工业：无菌水、口服液、输液、针剂等的用水处理;
电子工业：半导体、仪表、显像管等生产厂纯水置备、洗涤水的过滤;
化学工业：有机溶剂、酯、醇、酸、碱等化学原料、油类的提纯;
环境保护：电镀废水、印刷废水、制药废水等各种工业废水的处理。海水、苦咸水淡化的水质处理，宾馆、公寓的给水处理等;
园林园艺：公园庭院、温室大棚、畜牧、工业上需要人工制造超细水雾的场所，以及高档花卉的灌溉养护。 管路过滤器
双筒过滤器
高压过滤器
上面说的应该是网式过滤器，其实过滤器还有很多种，譬如叠片过滤器、砂棒滤器、碳滤器、板框过滤器、活性炭过滤器、硅藻土过滤器、微孔过滤器等，主要原理都是利用过滤介质的孔径截留比介质孔径更小的物质，当然有的过滤介质还具有吸附等特殊效果。大多过滤器反洗也没有那么麻烦，只要用清水从过滤出水的一端导入逆向反冲洗过滤器中的介质就可以达到很好反洗效果。 液压油过滤器：主要运用在油过滤行业，包含吸油过滤器，回油过滤器，管路过滤器等。
食品用过滤器：粉尘过滤器，空气过滤器，空调过滤器。
医药用过滤器：药液过滤器，呼吸过滤器，血液过滤器，细菌过滤器。 自清洗
它是一种利用滤网直接拦截水中的杂质，去除水体悬浮物、颗粒物，降低浊度，净化水质，减少系统污垢、菌藻、锈蚀等产生，以净化水质及保护系统其他设备正常工作的精密设备。
主要组件有：电机、电控箱、控制管路、主管组件、滤芯组件、316L不锈钢刷、框架组件、传动轴、进出口连接法兰等。
克服过滤产品的纳污量小、易受污物堵塞、过滤部分需拆卸清洗且无法监控过滤器状态等众多缺点，具有对原水进行过滤并自动对滤芯进行清洗排污的功能。清洗排污时系统不间断供水，可以监控过滤器的工作状态，自动化程度很高。覆盖了由10um到3000um的各种过滤精度的需求。采用国际水处理行业设备先进技术，可立式、卧式、倒置任意方向任意位置安装，可用于工业、农业、市政电力、电子、医药、食品、印染、建筑、钢铁、冶金、造纸等各行各业水过滤。
全自动
是过滤行业广泛应用的一套设备，传统过滤产品的纳污量小、易受污物堵塞、过滤部分需拆卸清洗且无法监控过滤器状态等众多缺点克服，具有对原水进行过滤并自动对滤芯进行自动清洗排污的功能。它由壳体、多元滤芯、反冲洗机构、电控箱、减速机、电动阀门和差压控制器等部分组成。壳体内的横隔板将其内腔分为上、下两腔，上腔内配有多个过滤芯，这样利用了过滤空间，显著缩小了过滤器体积，下腔内安装有反冲洗吸盘。工作时，浊液经入口进入过滤器下腔，又经隔板孔进入滤芯的内腔，大于过滤芯缝隙的杂质被截留，净液穿过缝隙到达上腔，最后从出口送出。
优点：全自动过滤精度默认为 100微米，且从 10至 3000 微米可选，过滤面积大，纳污量高，用户可根据实际工况定制。清洗方式简单，且清洗循环电子监控，可实现自动清洗排污。全自动自清洗过滤器控制系统中的各参数均可调节等。
刷式
不锈钢刷式过滤器种类有：全自动不锈钢刷式过滤器，手摇不锈钢刷式过滤器。其主要作用就是除掉水里的悬浮物，降低水里的悬浮物浓度，颗粒物，降低浊度，净化水质，减少系统污垢、菌藻、锈蚀，净化水质等。
不锈钢刷式过滤器采用专利技术的内部机械结构，实现了真正意义上的高压反冲洗功能，可轻松彻底地清除滤网截留的杂质，清洗无死角，通量无衰减，保障了过滤效率和长久的使用寿命。
不锈钢刷式过滤器通过自身的检索和应变功能，实现自动反冲洗，可应对不稳定的水质波动，无需人工干预。
不锈钢刷式过滤器在反冲洗过程中，各个（组）滤网依次进行反冲洗操作；确保滤网安全、高效清洗，而其他滤网不受影响，继续过滤。
不锈钢刷式过滤器采用自动排污阀，反冲洗历时短，反冲洗耗水量少，环保经济。易损件少，无耗材，运行维护费用低，操作管理简单。 按照过滤介质分为：空气过滤器、液体过滤器、网络过滤器、光线过滤器。
空气
空气过滤器发展
空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载，早在一世纪的罗马，人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里，空气过滤器也取得了进展，但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业，如有害化学品的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律，人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。
空气过滤器的迅速发展是与军事工业和电子工业的发展紧密相关的。在第一次世界大战期间，由于各种化学毒剂的使用，以石棉纤维过滤纸作为滤烟层的军用防毒面具应运而生。玻璃纤维过滤介质用于空气过滤于1940年10月在美国取得专利。50年代，美国对玻璃纤维过滤纸的生产工艺进行了深入的研究，使空气过滤器得到了改善和发展。60年代，HEPA过滤器问世；70年代，采用微细玻璃纤维过滤纸作为过滤介质的HEPA过滤器，对013微米粒径的粒子过滤效率高达99.9998%。八十年代以来，随着新的测试方法的出现、使用评价的提高及对过滤性能要求的提高，发现HEPA过滤器存在着严重的问题，于是又产生了性能更高的ULPA过滤器。各国仍在努力研究，估计不久就会出现更先进的空气过滤器。
空气过滤器性能
使受到污染的空气被洁净到生产、生活所需要的状态，也就是使空气达到一定的洁净度。空气过滤器如何过滤空气：
一般的空气净化设备过滤空气大概分为以下方法和步骤。
1、多重过滤网———防止空气中的灰尘和病菌进入室内
多重活性碳过滤网有效拦截灰尘病菌，进行过滤空气，确保进入室内的空气洁净。
2、氧化钛杀毒———降解室内空气中的甲醛、苯等有机毒气的污染
纳米级二氧化钛由紫外光激活，进行过滤空气有效降解空气中的甲醛、苯等有机毒气的放射污染。
3、负离子增氧———增加室内空气中的氧气至适量并保持含量稳定
负离子发生器给室内空气增氧，确保进入家居的空气保持足量的氧气、充满活力，加强过滤空气>
4、PTC陶瓷加热———加热室内空气至舒适温度
PTC陶瓷加热片对冬季进入室内的新风进行辅助预热，适当增加室内的温度，从而过滤空气，让家居温暖舒适。
⒌紫外光杀菌———强效杀灭空气中的流行性病毒细菌
紫外线光源具有强效杀灭空气中的流行性病毒细菌，使人远离感染源，进行过滤空气，呵护全家健康。
过滤器是输送介质管道上不可缺少的一种装置，通常安装在减压阀、泄压阀、定水位阀或其它设备的进口端，用来消除介质中的杂质，以保护阀门及设备的正常使用。当流体进入置有一定规格滤网的滤筒后，其杂质被阻挡，而清洁的滤液则由过滤器出口排出，当需要清洗时，只要将可拆卸的滤筒取出，处理后重新装入即可，因此，使用维护极为方便。
高效空气
高效空气过滤器一般作为过滤末端，因此对高效过滤器的各项要求也最为严格，出厂需逐台检测。高效过滤器作为末端是各级过滤器中最关键的一级，需要额外的“观照”。要延长高效过滤器的使用寿命，最根本的办法是将灰尘挡在预过滤器。更换预过滤一般无须停产、无须调试，所以有经验的业主会把注意力和金钱放在预过滤器上。对于10000级和100000级洁净厂房。预过滤可选用F8过滤器，这样末端高效过滤器的使用寿命一般可达五年。在国外项目中和国内新项目中，F8过滤器是非均匀流洁净室最常见的预过滤器。对于芯片厂100级，10级或更高级别的洁净厂房，预过滤器的常见效率级别为H10，许多新项目索性选用HEPA。在国内过去的洁净室空调系统设计中，过滤器常见配置为：粗效中效高效。那时高效过滤器的使用寿命仅为1--3年，最差的也就几个月。可见，预过滤器的效率高低决定末端过滤器使用的寿命。
液体
使受到污染的液体被洁净到生产、生活所需要的状态，也就是使液体达到一定的洁净度。
液体过滤器常见的主要是：泳池一体化过滤设备。
泳池一体化设备在现代泳池产业市场上属于一个主流产品的选择方向。泳池一体化设备以其技术含量，其设计理念，集思广益地给泳池设备市场造成一个全新的冲击。泳池一体化设备是集泳池过滤，消毒，循环为一体的泳池设备，已成为当今泳池设备市场的一个主流产品。
泳池一体化设备，在现代泳池的运营中起到了一个无可替代的作用。其特点作用有以下三点：
一， 其位置可安放于泳池的附近，噪音小，安全系数高。
二， 安装简单，减少工作量，效率高。
三， 体积小，埋在地下，这就可以空出位置来给泳池做美化效果。
网络
通过设置来阻挡垃圾信息，使出电脑屏幕上的信息尽量符合要求。
光线
同吸收的原理将不同颜色的光线分离，把一些不需要的光线吸收掉。 吸油过滤器
该过滤器设在泵的吸入管路上，滤除油箱内的残留污染物质的通过空气孔进入的污染物，有保护泵的作用。但是为了避免泵产生空穴现象，必须充分注意压力损失，一般使用100—200目的的粗金属网或凹口金属丝材料。因此，它不是控制系统的污染浓度的过滤器。
高压管路过滤器（A）
设在泵的出口管道上，有保护污染物不进入系统的作用。因此，可以控制系统的污染物浓度。但是，因为是高压主管路，要受泵的脉动和压力冲击，所以过滤元件的材质，强度要慎重考虑。
高压管路过滤器（B）
在系统中，为了保护对污染特别敏感的液压件，才安装此过滤器，也称终端过滤器。因而它往往比其他过滤器的过滤粒度小。因此使用时要选择容量大的。另外对元件的材质，强度也同（A）一样要充分考虑。
回流过滤器
设在系统的回油管路上，其作用是把系统内产生或侵入的污染物在返回油箱前捕获到。因此它是控制系统污染浓度的最有效最重要的过滤器。虽是低压管路，但根据传动装置的运转状况，也会出现脉动或压力冲击，所以对元件材质、强度要充分考虑。进口泵
循环过滤器
设在油箱循环的回油路上，系统的容量大，所以在要求要求严格的清洁度时往往被采用，即使系统不在工作，也可以把油箱内污染物捕集到，因此，降低污染浓度的效率最好。另外安装着冷却器，具有可以同时进行冷却、容易维修等优点。但需要用专用泵和电机，造价高。
空气过滤器
设在油箱上，具有防止污染物由于油箱的油量变动而随空气混入油箱。因此过滤精度要具有与过滤器同等以上的性能，容量要留有充分余地，以防由于孔阻塞使油箱内压变成负压，引起泵的空穴现象。在周围环境恶劣时尤其要注意。