『壹』 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求
净得瑞为您解答:
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一回下几点
1、结答构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
『贰』 纯化水设备大概多少钱
纯化水设备是设计方案以及工艺的优化整合,并不是标准的产品。也就是说,每套专纯化水设备都是独一无属二的,都是根据客户URS需求量身定制的,都是最符合客户实际要求的。所以不同大小不同类型不同要求的纯化设备价格都是不一样的。厂家网上客服需要对客户的需求有一定的了解,然后把相关信息反馈到业务部市场部人员,再由指定的业务人员针对纯化水设备设计方案从客户中获取相应信息如每小时出水量,设备的用途,原水水质等。此外,还需要方案设计人员设计工艺方案,计算出整个方案的价格,最终才才能给客户报价。
所以,用户在电话咨询供应商时,不要开口就问设备的价格,可以根据上述提到的几点内容对设备进行一个具体了解,双方协商后,供应商会给出一个准确的价格。
『叁』 GMP医药纯化水设备系统
GMP卫生级不锈钢洁净管道工程
提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。
纯化水系统PW(PurifiedWater)
根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
制药纯化水设备
三、纯化水设备工艺流程
典型医药纯化水设备制水工艺流程:
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置
四、水质标准
1、符合中国药典2015版纯化水标准
2、电导率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(总有机碳)<50ppb
4、细菌总数<10cfu/ml
5、符合新版GMP认证要求
『肆』 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的器具清洗。答清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
『伍』 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透
净得瑞为您解答:
对于医药行业用水来说要符合很多要求,例如2010版药典标准规定:
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。
『陆』 医用纯化水设备有哪些工艺流程
高配型抄配置
1、工艺流程:高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→第一级反渗透
→PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→
微孔过滤器→用水点
2、全自动PLC+触摸屏控制
实用型配置
1、工艺流程:普通不锈钢水箱→原水加压泵→手动多介质过滤器→手动活性炭过滤器→(手动软水器)→精密过滤器→第一级反渗透
→PH调节→普通不锈钢纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→
微孔过滤器→用水点
2、预处理手动控制,全自动反渗透控制
以上纯化水设备工艺流程资料来自科瑞环保,希望能够帮到你!
『柒』 制药纯化水设备的药厂用超纯水机
制药行业生产设备不断完善,制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量严格监控,推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下,医药行业竞争激烈,积极提升生产技术,提升产品质量,制药厂用超纯水设备改善生产用水环境,提升医药行业竞争力。
制药厂用纯水设备为其行业发展带来便利
药品生产对用水要求严格,甚至需要达到无菌标准。制药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。制药厂用纯水设备的适应性和灵活性强,能够随时满足部门用纯水要求。给制药厂生产运行带来很大便利。
制药厂用纯水设备应用优势及特点
制药厂用纯水设备是水处理行业针对该行业用水特性研制的一款专业制药用纯水设备。制药用水纯度相对其他行业要求高,并且必须达到无菌效果。制药厂采用纯水设备与消毒技术相结合,才能满足其生产需要。制药用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合,使其出水质量达到高标准要求,这是一项节能环保型技术,解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量,减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料,设备的使用寿命长,降低设备运行成本。
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
『捌』 医药行业纯化水设备优点有哪些
净得瑞为您解答:医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看
1.产水符合2010药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器,采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
『玖』 药厂用纯化水设备哪家好
纯化水设备优点:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆版装、更换、清洗零件权,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
『拾』 药厂纯化水设备系统多少钱一套
纯化水设备系统定价根据设备的大小(0.5T/H、 2T/H等)、水质要求、设备配置、工艺等不同而不同的内报价,所以容没有相对统一的价格。
药厂纯化水设备系统对设备的材质工艺配置等的要求都很高,一般的厂家制造的纯化水设备不符合GMP等标准或者水质不符合要求,需要有丰富经验以及实际案例的厂家制造的设备才更有保障。科瑞有许多的相关案例可供参考。