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制药企业制水设备

发布时间:2022-01-17 00:05:08

1. 制药用纯化水设备工艺流程有哪些

净得瑞为您解答:
一般来说,制药用纯化水设备的工艺流程如下:
原水→原专水加压泵→石属英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
可根据用户自身情况进行修改

2. 纯化水设备的GMP对制药用纯化水制备装置的要求

制药纯化水设备执行标准

如果要保障食品质量的安全,在生产用水上必须符合回国家和地方的答相关法律法规。国家法规主要包括:《中华人民共和国食品安全法》,《食品企业通用卫生规范》GB14881和《食品质量安全市场准入审查通则》以及我国规定的生活饮用水卫生标准—GB5749。从上述法规可以看出,食品企业生产用水必须经过安全检测,还要符合标准。

3. 制药纯化水设备哪里有卖的

制药用水叫除盐水,又叫纯净水,先要已知你们一天用水量的情况,目前制药企业大都采用反渗透膜组件为主要核心设备…。华粼水质

4. 制药纯化水设备系统各组件功用是什么

净得瑞为您解答:制药纯化水设备各组件功用如下

1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
4.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
5.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
6.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2
,保证产水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
7.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
8.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
9.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
10.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
11.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。

5. 制药用水设备工艺流程是什么

净得瑞来为您解答:

制药用水的工自艺流程大致是相同的,部分细节可以根据用户需求来进行改造,下面就是两个工艺流程!

1.原水→原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软化器→一级精密过滤器→二级精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→用水点

2.原水→原水箱→水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→ 软化器→一级精密过滤器→二级精密过滤器→一级反渗透→ 混合离子交换器→ 纯水箱→纯水泵→用水点


注:也可根据自身要求确定水处理工艺流程

6. 医药行业纯化水设备优点有哪些

净得瑞为您解答:医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看

1.产水符合2010药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器,采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。

7. 制药企业的制水设备

反渗透膜清洗
1污染物的确定
(1)从系统运行状况来看,表面上系统压差下降不明显,膜的脱盐率无变化,但实际上随着膜的进口压力提高,在同样的浓水排放流量下,膜的进水流量下降较快,导致膜的出力直线下降。因此膜存在严重的污堵现象。
(2)从测定精密过滤器进口SDI值时看,SDI测定的过滤膜片上能发现有一层绿色粘状胶体状有机物,表面反渗透预处理系统无法完全去除原水中的有机物,反渗透膜存在有机物污堵。
(3)剖开一期已换下的膜组件看,膜污染的状况主要是以有机物污染为主,无机盐垢很少。

2清洗方案的确定
根据反渗透膜厂家提供的清洗参考,结合现场实际情况,我们采用了EDTA碱洗与柠檬酸酸洗相结合的清洗方案。具体如下:
1) 系统管路冲洗:
采用清洗水泵为动力,用预脱盐水冲洗整个系统管路,包括清洗管路。
2) 分段碱洗
根据溶液箱及管路体积,配制好1.0%的EDTA二钠盐溶液,并用分析纯的氢氧化钠调节溶液的pH值为10.5左右,清洗液温度保持在40℃左右, 清洗分段进行,先清洗一段,再清洗二段,清洗方向与运行方向一致,清洗采用动态循环与静态浸泡相结合。
3) 一二段串联酸洗
参照碱洗方案,配制好1%的柠檬酸溶液,并用分析纯的氨水调节溶液的pH值为2.5左右,清洗液温度保持在40℃左右, 清洗时一、二段串联酸洗。也采用动态循环与静态浸泡相结合。
3清洗的具体实施表现
1) 在清洗前检查整个清洗系统有关阀门及管路严密。
2) 在碱洗时,每一段循环清洗的时间为1个小时,然后浸泡2个小时,如此往复,控制时间为16个小时。在清洗过程中,必须控制清洗液的pH值在10.5左右,当清洗液的颜色发黄、发深,出现大量泡沫时,表明清洗效果较好。
3) 碱洗结束后,对反渗透系统和清洗管路进行大流量的除盐水冲洗。测定冲洗出水的pH值在7左右,方可实施酸洗。一、二段串联酸洗时,也采用动态循环与静态浸泡相结合,循环时间、频率与碱洗一致,有时清洗过程中清洗液的颜色会出现淡红色,这表明反渗透膜中有铁污染,氧化铁与柠檬酸络合成了柠檬酸亚铁胺络合物。
4) 清洗结束后用除盐水对整个系统进行冲洗。

8. 制药纯化水设备的药厂用超纯水机

制药行业生产设备不断完善,制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量严格监控,推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下,医药行业竞争激烈,积极提升生产技术,提升产品质量,制药厂用超纯水设备改善生产用水环境,提升医药行业竞争力。
制药厂用纯水设备为其行业发展带来便利
药品生产对用水要求严格,甚至需要达到无菌标准。制药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。制药厂用纯水设备的适应性和灵活性强,能够随时满足部门用纯水要求。给制药厂生产运行带来很大便利。
制药厂用纯水设备应用优势及特点
制药厂用纯水设备是水处理行业针对该行业用水特性研制的一款专业制药用纯水设备。制药用水纯度相对其他行业要求高,并且必须达到无菌效果。制药厂采用纯水设备与消毒技术相结合,才能满足其生产需要。制药用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合,使其出水质量达到高标准要求,这是一项节能环保型技术,解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量,减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料,设备的使用寿命长,降低设备运行成本。
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

9. 制药纯化水设备的介绍

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

10. 制药纯化水设备系统各组件功用是什么

净得瑞为您解答:制药纯化水设备各组件功用如下
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
5.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
6.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
7.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2 ,保证产水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
8.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
9.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
10.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
11.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
12.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。

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