❶ 使用污水处理设备遵循的原则有哪些
生活污水处理设备采用生物处理技术,微生物活性与温度有很多关系,温度过低微生物活性低,生活污水处理设备处理效率就会降低。所以使用生活污水处理设备时注意污水温度或者做好保温措施。
❷ 纯化水设备设计应该遵循哪些原则
良好的设计才能够保障设备稳定的运行,为制药企业提供优质符合标准的生产水源,满足最新版GMP标准要求,另外,纯化水设备也根据用户实际需求设计。
纯化水设备设计遵循原则
1、整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求,纯化水制备系统也保持循环运行。
2、RO装置带有自循环管路,在储罐液位满,不需进水时,设备自动切换至小循环运行状态,二级RO产水返回中间水储罐。
3、对一级,二级RO产水的电导率、一级产水PH值进行连续性的监控,带有不合格水排放和自动报警功能。
4、系统为24h不间断运行,无用水需求时保持布水管路内低流速循环防止死水产生。
5、为方便验证每个处理单元的出水质量,对单体设备的性能进行确认,各设备单元设置取样点。
6、在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等,RO进水的温度、产水电导率、pH值等具有记录、不低于6个月储存空间和打印功能。
7、系统消毒:系统使用巴氏消毒;配置独立的清洗系统,纯水分配系统设计巴氏消毒。
8、设备的安全性可靠,在首先保护操作人的前提下保护设备的安全,对安全隐患处加装保护装置和警示标志。
9、所有与产品水接触部件采用316L不锈钢,纯水罐机械抛光后内表面Ra<0.4μm,外表面哑光处理。
除了设备整体配置结构设计要遵循相关原则外,水质输送管道的设计和安装也应避免死角、盲管,接口和弯头处光滑平整,医药纯化水设备出水水质不受到二次污染,安全供应!
❸ 下列用水方式,符合节约用水原则的是( )
【答案】B
【答案解析】试题分析:经常用水解冻食物会浪费大量的水资源,应该让食物自然解冻;洗菜用过的水再浇花,使水得到了充分的利用,一水多用,符合节水原则;大量使用清洁剂洗碗会浪费大量的水资源,同时还会对水造成污染;用漫灌的方式灌溉小麦会浪费水资源,应该用喷灌和滴灌的方式,故选B.
考点:本题考查人们对水资源利用的方式.
❹ 医疗器械gmp指导原则中对工艺用水的确定是怎样规定的
工艺用水的用途
《医疗器械生产质量管理规范》中规定:对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,若水是最终产品的组成成分时,应使用符合《中华人民共和国药典》要求的注射用水;若用于末道清洗,应使用符合《中华人民共和国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水;与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械,末道清洗用水应使用符合《中华人民共和国药典》要求的纯化水。
《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准规定:设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒、保持清洁、洁净区(室)内的工位器具应在洁净区(室)内用纯化水进行清洗、消毒。
根据法规要求,工艺用水主要适用于无菌类医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产企业产品生产过程中用于产品清洗、配制、洁净服清洗、工位器具清洗、环境清洗环节以及作为检测试剂制备的底液等。
(一)工艺用水的主要用途
1.饮用水: 主要用于设备冷却、某些零部件、工位器具清洗等;
2.纯化水:主要用于零部件的清洗、生产工艺用冷却水、工位器具清洗、洁净区(室)、工作台面清洗、消毒液配制、内包装清洗以及作为配料水等;
纯化水适用产品:骨科植入物医疗器械、宫内节育器、体外诊断试剂等。
3.注射用水:主要用于与药液直接接触的零配件的末道清洗、产品配料用水、储水器清洗、内包装清洗等;
注射用水适用产品:注射器等一次性使用无菌医疗器械、血管内支架等植入性医疗器械、填充材料、同种异体医疗器械、动物源医疗器械等。
4.灭菌注射用水:配料用水。
(二)工艺用水使用的其它要求
水质的污染会给医疗器械生产环境及产品带来影响。如工位器具、洁净服使用了不符合标准的水进行清洗,势必会增加其自身的菌落数,从而污染医疗器械生产过程及其生产环境。
1.最终包装容器若包装的医疗器械是直接与血液或药液接触的、或植入人体的无菌医疗器械,则此包装容器的末道清洗应用注射用水。用何种工艺用水清洗工位器具和洁净服,总的原则是要与物品所处的洁净区(室)的洁净级别相匹配,分别清洗,不对所接触零配件造成污染。
2.洁净工作服的末道清洗至少用纯化水,无菌工作服的末道清洗应使用注射用水。工位器具的清洗用水要视洁净级别和要接触部件的用途而定,但末道清洗至少用纯化水,若预装末道清洗用注射用水的部件时,则末道清洗应使用注射用水。
3.对于非无菌植入器械,若水是最终产品的组成部分时,应用注射用水。
4.企业外协或采购半成品、零部件和内包装袋时,应识别半成品、零部件和内包装袋的提供状态,是否经过工艺用水清洗。
5.企业生产医疗器械过程检验中,如涉及使用工艺用水进行测漏时,应针对生产的产品特性和用途,使用相对应的工艺用水。
医疗器械生产企业应当严格按照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准规定的要求,做好工艺用水的辅助使用工作。以洁净服清洗为例,企业可以直接使用纯化水对洁净服进行清洗,也可先使用饮用水对洁净服进行漂洗,再使用纯化水进行清洗。对此,企业应结合自身实际情况制订洁净服清洗作业指导书。
部分企业由于生产产品的特殊材质而不使用工艺用水,如可吸收缝合线、吸收性止血材料等。因上述产品均具有遇水则溶的特点,因此采用有机物质,如使用酒精代替工艺用水进行清洗。
❺ 自来水的标准是什么
国家标准:GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》;
行业标准:城建行业标准:CJ/T 206-2005《城市供水水质标准》;
地方标准:上海标准:DB31/T 1091-2018《生活饮用水水质标准》;
原则上:地方标准严于行业标准,行业标准严于国家标准。
自来水是指通过自来水处理厂净化、消毒后生产出来的符合相应标准的供人们生活、生产使用的水。
生活用水主要通过水厂的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水,由自来水厂按照《国家生活饮用水相关卫生标准》,经过沉淀、消毒、过滤等工艺流程的处理,最后通过配水泵站输送到各个用户。
(5)用水设备对水要求的总原则是扩展阅读:
自来水是经过多道复杂的工艺流程,通过专业设备制造出来的饮用水。自来水的处理过程如下:
首先必须把水源从江河湖泊中抽取到水厂(不同的地区取水口是不同的,水源直接影响着一个地区的饮水质量);
然后经过混凝、沉淀、过滤、送入清水池并进行消毒后,由送水泵高压输入自来水管道,一般主管道使用预应力砼管、钢管、PE管、球墨铸铁管等管材;
最终分流到用户水龙头。整个过程要经过多次水质化验,有的地方还要经过二次加压、二次消毒才能进入用户家庭。
依据地表水水域环境功能和保护目标,按功能高低依次划分为五类:
Ⅰ类主要适用于源头水、国家自然保护区;
Ⅱ类主要适用于集中式生活饮用水地表水源地一级保护区、珍稀水生生物栖息地、鱼虾类产场、仔稚幼鱼的索饵场等;
Ⅲ类 主要适用于集中式生活饮用水地表水源地二级保护区、鱼虾类越冬场、洄游通到、水产养殖区等渔业水域及游泳区;
Ⅳ类 主要适用于一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区;
Ⅴ类主要适用于农业用水区及一般景观要求水域。
对应地表水上述五类水域功能,将地表水环境质量标准基本项目标准值分为五类,不同功能类别分别执行相应类别的标准值。水域功能类别高的标准值严于水域功能类别低的标准值。同一水域兼有多类使用功能的,执行最高功能类别对应的标准值。实现水域功能与达功能类别标准为同一含义。
❻ GMP对只要用水设备的清洗有什么要求
净得瑞为您解答:
您好!您说的是制药用水设备吧!
设备的清洗规程应遵循以下原回则:
1、有明确的洗涤方答法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
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❼ 给水处理的任务和目的是什么
废水处理的基本方法很多,主要可分为物理法、化学和物理化学、生物处理法版等。
物理法是利用权物理作用分离水中悬浮物,在处理过程中无化学反应。例如沉淀法。
化学和物理化学法主要是利用化学或物理化学作用将废水中胶体物质或溶解物质分解为无害的物质。例如酸碱中和处理法。
生物法是利用微生物作用使水体中的有机物转为无害物质。主要分为好氧微生物和厌氧微生物处理法。
❽ 纯化水设备出水水质的基本要求有哪些
净得瑞水处理为您解答:
纯化水设备制取的出水水质符合国家规定的卫生标准,回符合企业的实际生产答标准。纯化水设备的出水-纯化水具有两个特点。一个特点是纯化水设备安装的消毒灭菌的设备逐渐增多。
另一个特点是纯化水设备的管路分配系统由循环管路代替了传统的送水管路,这两个特点都是为了控制微生物污染和细菌内毒素的增加。同时,还要注意管内流速对微生物繁殖的影响,即管道内的流速过低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影响水质。
❾ 修订《生活饮用水卫生标准》遵循的原则是什么
应保障人人都享有卫生安全的饮水,饮用水标准应适用于各类人群,不应因农村经济发展落
后于城市而降低对其饮用水质量的要求。因此,饮用水应遵循同一标准。
确保饮用安全的原则。生活饮用水应保证人群终身饮用安全,并应以此为原则确定水质指标
限值。新标准明确规定生活饮用水必须满足以下三个原则:一是保证流行病学安全,即要求
生活饮用水中不得含有病原微生物,应防止介水传染病的发生和传播;二是水中所含化学物
质和放射物质不得对人体健康产生危害,不得产生急性或慢性及潜在的远期危害,包括致癌
、致畸、致突变;三是生活饮用水必须确保感官性状良好,能被饮用者接受。
坚持科学发展观的原则。水质指标是饮用水标准的主要组成部分,指标数量并非越多水质标
准就越先进,选择指标及限值重点关注到那些对饮用者人体健康可能造成不良影响、流行病
学或毒理学资料齐全、在饮水中含有一定浓度且有可能经常检出,同时具有检测方法的污染物。
密切联系实际的原则。本标准适当放宽了小型集中式供水和分散式供水中部分水质指标的限值要求。
保证可行性的原则。新标准注意了结合国情,从我国经济条件出发,进行了风险效益和投资
分析。将水质指标分为了常规指标和非常规指标,常规指标是指反映生活饮用水水质基本状
况的指标,非常规指标是指相对局限存在于某地区或者不经常被检出的指标项目,可根据地
区、时间或具体情况,降低检测频率和有选择的进行检测。
与国际水质标准相接轨的原则。
与相关标准协调一致的原则。饮水安全保障是一项系统工程,水源保护、水质处理、饮水监
测监督等各个环节缺一不可,新标准中引入了多个相关标准,以确保标准的协调一致性。如
《地表水环境质量标准》(GB3838)、《地下水质量标准》(GB/T14848)、《饮用水
化学处理剂卫生安全性评价》(GB/T17218)、《生活饮用水输配水设备及防护材料的安