『壹』 物料平衡的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第十四章 附则
(三十六)物料平衡
产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的 偏差范围。
『贰』 [求助]原料药生产中物料平衡的计算
原料药的生产比较特殊,需要同时考虑物料的收率平衡和物料的消耗平衡,每一步都应计算收率平衡,特别是从形成分子母核开始,具体的计算和一般的化学计算一样
『叁』 高中化学的物料平衡怎么理解
可以理解为原子守恒如:如碳酸钠溶液物料守恒,因为碳酸根离子微弱水解生成碳酸氢根离子(第一步水解)和碳酸分子(第二步水解),当然剩在溶液中还有大量的碳酸根,所以依据碳酸根中碳守恒得出:
溶液中原始的碳酸根离子浓度等=剩在溶液中碳酸根离子浓度+碳酸氢根离子浓度+碳酸分子浓度,又因为溶液中中钠离子浓度=2乘以碳酸根离子原始浓度浓度,故得出:
c(Na+) == 2{C( HCO3-) + c(CO32-) + c(H2CO3)}
1.你说的液体在湿法脱硫工艺中叫滤液水或回用水。
2.滤液水的回收利用是工艺设计中物料平衡的一部分,在经济性上是很有必要的。
3.滤液水的利用路楼上所言,最大的问题是系统内的氯离子会不断浓缩上升。
4.第二个问题是滤液水有一定的悬浮物含量,会降低吸收剂的纯度。你说的石灰就是吸收剂。由于纯度降低,吸收剂的加入量会增加。
5.至于氯离子不断上升的危害是非常大的,按照我的经验,有以下几个方面:一是会影响系统的脱硫效率,也会导致吸收剂用量上升;其二是会极大地增大系统腐蚀,特别是氯离子对不锈钢的金相结构有破坏作用;其三是会极大地增加脱水系统的负担,造成脱水困难,进而形成恶性循环。
6.湿法脱硫看似简单,其长期运行需要非常精细的控制。
7.对滤液水而言,循环利用是个必须的选择,最好的办法是在吸收塔进行不断地稀释,通过废水处理系统定期处理外排。
8.另外,滤液水需要检测的还有COD指标,对外排有一定影响。
9.补充:关于氯离子指标的问题,国内应用国外标准小于20000ppm,这个标准不靠谱。实际上,吸收塔维持在5000ppm以下比较正常,超过8000ppm基本上问题就很多了,而且通过置换也很难降下来,超过10000ppm,系统的运行就很脆弱,基本上要通过排放吸收塔才能解决。国内有氯离子很大也在运行的,短期内看不出来,长期运行,这些系统的维护费将非常高。
『伍』 一定回流比下进行操作时,怎么保证塔内物料平衡
精馏塔的操作应掌握物料平衡、汽液相平衡和热量平衡。
物料平衡指的是单位时间内进塔的物料量应等于离开塔的诸物料量之和。物料平衡体现了塔的生产能力,它主要是靠进料量和塔顶、塔底出料量来调节的。操作中,物料平衡的变化具体反应在塔底液面上。当塔的操作不符合总的物料平衡式时,可以从塔压差的变化上反映处来。例如进的多,出的少,则塔压差上升。对于一个固定的精馏塔来讲,塔压差应在一定的范围内。塔压差过大,塔内上升蒸汽的速度过大,seexam.com雾沫夹带严重,甚至发生液泛而破坏正常的操作;塔压差过小,塔内上升蒸汽的速度过小,塔板上汽液两相传质效果降低,甚至发生漏液而大大降低塔板效率。物料平衡掌握不好,会使整个塔的操作处于混乱状态,掌握物料平衡是塔操作中的一个关键。如果正常的物料平衡受到破坏,它将影响另两个平衡,即:汽液相平衡达不到预期的效果,热平衡也被破坏而需重新予以调整。
汽液相平衡主要体现了产品的质量及损失情况。它是靠调节塔的操作条件(温度、压力)及塔板上汽液接触的情况来达到的。只有在温度、压力固定时,才有确定的汽液相平衡组成。当温度、压力发生变化时,汽液相平衡所决定的组成就发生变化,产品的质量和损失情况也随之发生变化。汽液相平衡与物料平衡密切相关,物料平衡掌握好了,塔内上升蒸汽速度合适,汽液接触良好,则传热传质效率高,塔板效率亦高。当然,温度、压力也会随着物料平衡的变化而改变。
热量平衡是指进塔热量和出塔热量的平衡,具体反应在塔顶温度上。热量平衡是物料平衡和汽液相平衡得以实现的基础,反过来又依附于它们。没有热的气相和冷的回流,整个精馏过程就无法实现;而塔的操作压力、温度的改变(即seexam.com汽液相平衡组成改变),则每块塔板上汽相冷凝的放热量和液体汽化的吸热量也会随之改变,体现在进料供热和塔顶取热发生变化上。
掌握好物料平衡、汽液相平衡、和热量平衡是精馏操作的关键所在,三个平衡之间相互影响、相互制约。在操作中通常是以控制物料平衡为主,相应调节热量平衡,最终达到汽液相平衡的目的。
要保持稳定的塔底液面的平衡必需稳定:①进料量和进料温度;②塔顶、侧线及塔底抽出量;③塔顶压力。要保持稳定的塔顶温度,必需稳定:①进料量和进料温度;②顶回流、循环回流各中段回流量及温度;③塔顶压力;④汽提蒸汽量;⑤原料及回流不带水。只要密切注意seexam.com塔顶温度、塔底液面,分析波动原因,及时加以调节,就能掌握塔的三个平衡,保证塔的正常操作。
『陆』 什么是体外诊断试剂中的物料平衡
定义:在适当考虑可允许的正常偏差的情况下,产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间持平。
核查意义:在医药和体外诊断试剂生产过程中,如果物料混淆或错用,将会严重影响药效和诊断的准确性,甚至造成患者的生命危险。在医药和体外诊断试剂生产中使用物料平衡核查,可以准确的反映出物料的来和去,监控生产质量的稳定性,避免物料的混淆或错用。
『柒』 物料平衡的作用
物料平衡对于生产来讲是比较重要的,物料来的数量,到成品的数量若是平衡,则可以初步判断生产各个环节是顺利进行的,基本没有问题, 若出现失衡,怎可能存在一些不稳定因素,对于产品质量的控制有一定的意义。
『捌』 物料平衡的物料平衡的计算
物料平衡计算方式: 物料平衡率=(实际产量 + 抽样量 + 损耗量)/ 理论产量×100%
『玖』 可行性报告里的物料平衡是算出来的还是测出来的
可行性报告里的物料平衡是算出来的!不论是仿制品还是自己研发,如果缺少大生产的环节,制定的物料平衡数据将失去实际意义。为什么生产工艺验证要求最低进行三批次?原因不仅仅在于对各项程序文件进行验证其可行性,更重要的是检测各项数据的准确性与可变性。低于三个批次则容易失去统计学的意义,因此三个批次的生产工艺验证是进行物料平衡制定的时机之一。
2. 控制好偏差及其范围值。根据物料平衡的定义,允许一定的偏差范围,强调偏差是制定合理的物料平衡的关键因素。例如,提取半成品的偏差,可能会因为加入溶剂量、浸泡时间、加热至沸腾时间,药材本身干燥程度引发吸水性问题,以及管道残留、浓缩的相对密度,半成品的水分等综合因素加以判断分析,找出其中的影响收率的关键点进行控制与测算。又如,凡是涉及装量(如压片、胶囊填充、液体灌装、颗粒分装)的工序,都有装量限度要求,物料平衡可以根据此限度要求设计一个合理的限度空间,作为正常的生产偏差范围从而制定出一个物料平衡范围。
3. 合理考虑其生产损耗。物料在生产的迁移过程中,会发生吸潮或者失水等物理变化,生产过程中会因为设备的黏附等发生重量的减少,损耗在所难免。但是损耗的多少,可以根据多个批此的生产进行统计修订,得出一个接近于生产实际、符合设备性能的损耗范围,从而制定出物料平衡范围。
4. 对生产工艺在进行回顾性验证时,考虑其各项数据从而修订其物料平衡范围。这是一个绝佳机会。应当说,此时的各项操作随着大生产逐渐趋于稳定,如设备的磨合,性能趋于稳定,人员基本熟悉设备与操作,对工艺流程也相当熟悉,化验检测的技术水平也逐渐提高,因此此时的物料平衡范围划分,应该接近于企业的实际水平