㈠ 純化水系統有在線監測電導率系統,是否需要
如果在線監控系統管理符合要求,離線檢測,可以取消。
或者有在線的可以打條的話,就不需要再進行離線檢測電導率,記錄還是要記的。
㈡ 純化水在線監測記錄數據不完整如何處理
嚴格按照GMP要求,進行復檢。然後在審核,驗證!
㈢ 純化水系統一定要安裝在線TOC嗎
你是葯廠的嗎?純化水不需要在線TOC,按相關規定,純化水要進行離線TOC檢測。
這個比較死,版你就權是安了在線,也要進行離線TOC檢測,所以如果你們不是過歐盟或FDA,就不需要在線
當然你們有錢或內控標准很高另算。我做的好多大葯廠都是領先於國家標準的,他們確實都要在線TOC
㈣ 純化水為什麼要在線監測
因為純化水純度很高,必須在封閉無菌不接觸空氣的條件下才能正確檢測專。而且必須在封閉,水屬流動的條件下才能測出正確的結果。如離開封閉的環境而且水靜止下來,水就會受到空氣里各種污染源的侵襲,而且容器本身也會污染純化水,這時侯就無法檢測出正確的結果。所以國標規定純化水檢測應該為在線檢測。而且很多手持式檢測儀表感測器因沒有得到正確的保養,感測器金屬輕微變化也會讓檢測顯示結果差之千里。為了讓醫院化驗結果准確,各種醫院用水專用的設備隨之產生,純化水設備就是其中之一。
㈤ 2010年版葯典純化水在線檢測項目檢哪幾項呀
2010年版的葯典純化水指標沒有明確在線監測的項目,一般在我們正常生產中,我們根據葯典規定的可以在線的PH、電導率做監測,定期的實驗室檢查時必不可少的。
㈥ 純化水為什麼要在線監測
因為純化水純度很高,必須在封閉無菌不接觸空氣的條件下才能正確檢測。而且必須在封閉,水流動的條件下才能測出正確的結果。如離開封閉的環境而且水靜止下來,水就會受到空氣里各種污染源的侵襲,而且容器本身也會污染純化水,這時侯就無法檢測出正確的結果。所以國標規定純化水檢測應該為在線檢測。而且很多手持式檢測儀表感測器因沒有得到正確的保養,感測器金屬輕微變化也會讓檢測顯示結果差之千里。為了讓醫院化驗結果准確,各種醫院用水專用的設備隨之產生,純化水設備就是其中之一。
㈦ 純化水水質在線監測檢驗項目
通常都是加裝在線電導率儀,二級反滲透也可以加在線電阻率儀
總之檢測項目就是電導率或電阻率