最小醫療器械所需純水制備設備

A. 最小型的純凈水製造，需要什麼證件，什麼設備，投資多少（最小型的，在家裡可以干嗎）

經營桶裝水來,有兩種方式源:一.從桶裝水生產廠批發進水,再零售. 二.自己買一台小型的RO制水機生產純凈水,現產現銷. 前一種只要有十幾平方的門面房,找一個好的品牌水和工廠談妥價錢,做他們的專賣店.水桶可以採取押金的辦法押一批周轉. 後一種需要二十--三十平方的門面房投資一台小型的RO制水機,買一批桶,自己生產自己銷售.打自己的品牌. 1、最基本做生意要的證件，像你這樣的話最起碼要有營業執照、環保的證明和衛生方面證件 2、人力:這個就不用多說了 3、物力:一些設備、機器 4、財力：有充足的資金能夠操作運轉5、業務：要有客戶源，並且要開拓市場

B. 醫療器械清洗用純化水設備用水要求及解決方案

醫療器械清洗用純化水設備用水要求符合2012版中國葯典就可以了，設計解決方案包含內容比較多，涉及到企業內部資料，也不適宜在此出現，先講下解決方案中的工藝流程：
醫葯行業制備純化的工藝大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）

以上資料來自：十大優秀水處理工程商-科瑞環保，僅供參考！

C. 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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D. 生產純凈水需要什麼設備

生產桶裝水需要原水處理設備和桶裝水灌裝設備
原水處理設備包括：原水箱--增壓泵--石英砂過濾器--活性炭過濾器--保安過濾器--反滲透百膜--紫外線殺菌器--臭氧殺菌器

桶裝水全自動灌裝線包括：全自動拔蓋機--全自動刷桶機--全自動上瓶機--全自動灌裝機--全自動燈檢收膜機----全自動提桶套袋機

但是這只是生產上的設備，不包含水廠內部問無菌車間的建設設備和水廠化驗室設備。如果你是想辦成有一定規模的純水廠還需要《衛生許可》《生產許可》《環保許可》《從業人員健康答檢查》《工商注冊》《稅務登記.》等相關證件
河南萬達環保工程設備提供全套水廠生產配套設備，包含原水處理設備、桶裝水全自動灌裝線、灌裝無菌車間建設裝修。設備出水符合國家相應標准，產量每小時200~2000桶以上均可為您量身定製
設備採用定量變頻灌裝系統更省水電，效率更高。可選全不銹鋼輸送鏈板結實耐用，運行流暢不傷桶。桶身清洗機365度無死角清洗，多方位傘射沖噴到位，電子眼智能識別拔蓋、貼膜，自動檢測穩定高效。
設備採用充氣搖擺焊：焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑，防止衛生死角及微生物孳生，有強化焊縫抗腐蝕能力的作用，工廠出廠所有不銹鋼設備均為充氣搖擺焊，可提供焊縫內成型內窺鏡照片

歡迎咨詢河南萬達環保工程有限公司

E. 什麼是混床超純水設備

隨著半導體、電子行業的技術發展，對水處理設備的需求也越來越廣泛，國內外超純水設備的技術也獲得了飛速的發展和廣泛的應用，涌現出一大批超純水處理方面領域的公司企業，。目前國內的超純水制備行業正處於快速的發展階段，但是相比國外的發展水平仍有很大的差距。隨著國內半導體生產線的普及，超純水制備設備的需求越來越大，目前國內的現代超純水水質以電阻率、TOC（總有機碳）、細菌、微粒、DO（溶解氧）、可溶硅、離子和金屬雜質等參數來表徵，它們對器件影響大。因此，這就需要設計一台能夠制備滿足指標要求的浸沒液超純水處理系統，以保證光刻機的正常運行。超純水處理系統是制備超純水的自動控制系統，在光刻機中它作為浸沒控制系統中的子模塊，主要負責對超純水的制備，對超純水污染物質進行處理，並達到浸沒供給液各項指標要求。

EDI超純水設備工作原理：

EDI工作原理如圖所示。EDI膜塊中將一定數量的EDI單元用格板隔開，形成濃水室和淡水室。又在單元兩端設置陰/陽電極。在直流電的推動下，通過淡水室水流中的陰陽離子分別透過陰陽離子交換膜遷移到濃水室而在淡水室中去除。

電場使進水中的水分子在離子交換樹脂界面離解成H+及OH-，並不斷地再生淡水室中陰、陽離子交換樹脂。離子交換樹脂中的陰、陽離子在再生過程中受到相應正負電極的吸引，透過陽、陰離子交換樹脂向所對應的離子膜的方向遷移。當這些離子透過交換膜進入濃室後，H+及OH-重新結合成水。這種H+及OH-的產生、湮滅及陰、陽離子遷移正是離子交換樹脂得以實現連續再生的機理。

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F. 請問純化水設備的反滲透設備選什麼好啊

深圳科瑞環保水處理主要的產品包括RO反滲透純水機、生物制葯行業純水設備版 、純凈權水水廠設備、食品醫療器械純化水設備、EDI超純水設備、地下水凈化設備、酒店餐飲凈水設備、學校直飲水設備、自動售水機等水處理設備及水處理配件銷售。是專業從事水處理技術開發，設備製造、工程安裝、技術支持及售後服務於一體的綜合服務商：

G. GMP醫葯純化水設備系統

GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統，包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。

純化水系統PW(PurifiedWater)

根據用戶水質，由資深水處理工程師進行專業設計，採用世界上先進的RO膜和其他工藝，出水水質穩定，完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合，全自動操作系統，系統高效自動沖洗，採用進口儀表，能對水質准確、連續分析、顯示。

制葯純化水設備

三、純化水設備工藝流程

典型醫葯純化水設備制水工藝流程：

原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置

四、水質標准

1、符合中國葯典2015版純化水標准

2、電導率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機碳)<50ppb

4、細菌總數<10cfu/ml

5、符合新版GMP認證要求

H. 純水設備哪家好

LTLD工業純水設備的優勢如下：
1.採用離子交換樹脂,其優點在於初期投資少，內佔用容的地方少，但是需要經常進行離子再生，耗費大量酸鹼。
2.採用兩級反滲透設備，其特點為初投比採用離子交換樹脂方式要高，但無須樹脂再生。但是對於相關膜原件需要定期清洗或更換，水質相對來說不是太高，大部分只能做到1us/cm左右，所以在水質要求更高的時候常採用一級反滲透，後面再用混床(陰陽復床)把關。
3.採用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前製取純水既經濟又環保的純水制備工藝，不需要用酸鹼進行再生便可連續製取純水，對環境沒什麼破壞性。

I. 純水設備EDI裝置有哪些優缺點

純水設備EDI裝置具有如下優點：

1、無需用化學葯劑再生；

a、不需要運輸和儲藏危險的回化學品

b、操答作更安全

2、連續運行，操作簡便；

a、消除了間歇運行弊端，保證水質的連續穩定

b、不需要操作人員的人工干預

c、無需復雜的操作步驟

3、減少設備佔用空間；

a、不需要很高的廠房

b、佔地面積小

c、系統所需預留空間最小

d、運輸和安裝重量輕

4、無有害廢水排放。

a、不再需要廢酸/廢鹼中和池

b、濃水排放可以循環利用

c、更符合環保要求

d、支持 ISO 14000 的要求

EDI模塊

缺點：

• 價格比較貴

• 產水至多達到18兆歐

J. 求醫療器械生產用純水設備解決方案

科瑞環保公司擁有專業化、規范化純化水設備生產製造基地，擁有專業的回從配件到整機設備生產答製造能力，以及專業的技術服務水平；並與眾多眾多知名醫葯企業有長期合作，水質達到相關葯典要求，並通GMP等過相關認證
醫療器械生產用水對水質要求更加嚴格。為保證醫療器械生產的用水安全，整個系統採用全不銹鋼材質，最終出水點裝備殺菌裝置。carryclean公司從整個醫葯行業用超純水的特點出發，針對不同用戶對高純水的不同要求，採用反滲透，EDI等最新工藝，有針對性地設計出成套高純水處理工藝，滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。