歐洲葯典純化水第8節

① 注射用水,純化水,生活飲用水做微生物限度檢查在美國葯典,歐洲葯典要用到什麼培養基

營養瓊脂和玫瑰紅鈉瓊脂培養基

② 純化水在葯典第幾頁

現在時2010版葯典了 親 取消了硫酸鹽鈣鹽了把 在葯典第二部 411頁 注射用水在500頁

③ 歐洲葯典對純化水有細菌內毒素的要求嗎

純化水沒有要求，注射用水有

④ 純化水設備二級反滲透的工藝流程有哪些

二級反抄滲透設襲備包括哪些工序？

二級反滲透設備包括兩級RO裝置、清洗系統和中間水箱。我公司提供二級反滲透純水設備，規格可根據客戶要求製作，適合制葯、食品、酒類、飲料等行業。 採用單元組合結構，可減少設備佔地面積，便於運輸及現場安裝調試，具有佔地面積小、安裝快速、外觀漂亮、操作、維修方便等優點，預處理罐體可選用玻璃鋼或不銹鋼材料。

二級反滲透工藝流程

原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－保安過濾器－第一級反滲透機－第二級反滲透機－儲水罐－純水輸送泵－用水點

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⑤ 歐洲葯典中會有water R magnesium oxide R1,R 、R1分別代表什麼，謝謝！

Water R是符合英國葯典或歐洲葯典中規定的純化水

⑥ 符合美國FDA標準的純化水設備有什麼要求

FDA用水標準是和中國葯典純化水有些不同的如下：
項目
中國葯典 2010
歐洲葯典 6
USP31
來源
符合國家標準的飲用水經蒸餾法、離子交換
法、反滲透法或其他適宜方法製得
為符合法定標準的飲用水經蒸餾、離子
交換或其它適宜方法製得。
由符合美國環保署、歐共體、日本法定
要求或 WHO 飲用水指南的飲用水經
適宜方法製得。
性狀
無色澄清液體，無臭，無味
無色澄清液體，無臭，無味
/
酸鹼度
符合規定
/
/
氨
≤0.3μg/ml
/
/
亞硝酸鹽、不揮發物
符合規定
/
/
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
/
重金屬
≤0.1μg/ml
≤0.1μg/ml
/
鋁鹽
用於生產滲析液時方控制此項其值應不超過
10ppb。
用於生產滲析液時方控制此項其值應不
超過 10ppb。
/
易氧化物
符合規定
符合規定
/
總有機碳 （TOC）
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
電導率
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(1.1 us/cm@20℃
1.3us/cm@25℃)
細菌內毒菌
/
≤0.25EU/ml（生產滲析液時）
/
無菌檢查
/
/
只有滅菌純化水才需要無菌檢查，貯罐
中的水只有微生物限度檢查
微生物糾偏限度
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml

所以要根據不同點來選擇設備。

⑦ 2015版葯典純化水標准與2010版有哪些不同

純化水復在2015版葯典中與2010版葯典中比制較，性狀中」無味「刪除了，即「本品為無色的澄清液體，無臭」。理化項目無變化。主要不同處在於微生物限度檢查項，2015版中測定的是需氧菌，大致步驟：不少於1毫升供試品經薄膜過濾，向上覆與R2A瓊脂培養基上，30~35攝氏度培養不少於5天，1毫升中需氧菌總數不得過100CFU。（R2A瓊脂培養基配方：酵母浸出粉 0.5g；蛋白腖 0.5g；酪蛋白水解物 0.5g；葡萄糖 0.5g；可溶性澱粉 0.5g；磷酸氫二鉀 0.3g；無水硫酸鎂 0.024g；丙酮酸鈉 0.3g；瓊脂 15g；純化水1000ml。）

⑧ 歐洲葯典和美國葯典純化水的標准

你要英文原文還是翻譯件?
如果需要原文,現在歐洲葯典和美國葯典在網上就可以下載.

⑨ 《英國葯典》中關於純化水的微生物檢測方法

http://journals.im.ac.cn/wswxtbcn/ch/reader/download_pdf.aspx?file_no=tb08030426&year_id=2008&quarter_id=3&falg=1

共軛亞油酸抄的生理功能及其合成、純化研究檢測方法

氯黴素殘留狀況及檢測方法

⑩ 按中國葯典檢測純化水的第三方檢測公司

可以直接找市葯監局