純化水臭氧消毒效果驗證

1. 各個級別的潔凈區臭氧消毒驗證可接受標準是什麼比如說濃度和持續時

具體的驗證標準是不一樣的，如GMP認證中跟葯食工廠衛生認證就不一樣。具體你可以查一下相關認證吧

2. 純化水採用臭氧消毒好嗎

用二氧化氯消毒劑，二氧化氯是一種光譜型的消毒劑，它對水中的病原微生物，包括病毒、細菌芽孢、配水管網中的異樣菌、硫酸鹽還原菌及真菌等均有很高的殺滅作用

3. 純化水清潔消毒驗證需要做哪些內容

我們一般只做儲罐和分配系統的消毒測試，而且是在純化水系統PQ驗證中結合去做的，就版是看定期消毒是權否會影響水系統的檢測結果，並且達到去除微生物的效果。
消毒劑我們是用的過氧化氫和過乙酸的混合溶液，有廠家配套的濃度檢測試條，每個用水點需要檢測達到濃度才開始計算消毒時間，最後沖洗也要檢測達到一定濃度才算沖洗干凈。消毒效果就看純化水的定期檢測結果。

4. 臭氧消毒效果檢測

臭氧消毒後做幾次微生物檢測,看滅菌前空氣中每立方細菌是多少專,滅菌後是多少,然後抽檢一下產品表層屬的細菌量滅菌前後做一個對比.食品制葯一般滅菌要求是達到萬級無菌.滅菌後看能否達到萬級無菌的要求,如果達不到那就有可能臭氧量投加不夠或者是臭氧機效果不好.選用臭氧發生器時可以考慮選擇廣州環偉臭氧發生器.滅菌徹底無死角.迅速無污染.殺菌成本低的優勢.

5. 請教：用臭氧對純化水管道系統進行消毒，驗證應如何做

1、消毒的運行確認；
2、消毒的殘留檢測

6. 求臭氧消毒效果驗證方案

你所說的是指空間消毒？還是哪方面的消毒？ 人體能接受的濃度--

按衛生部規定，在0．15ppm濃度下可接觸8小時不會對人體有任何影響和損害

臭氧在空間停留的時間，一般半小時之後就可以進入消毒場所。在桶裝水，或其他密閉場所，通常需要間隔24-48小時才能消除！

臭氧消毒與葯企GMP

1、GMP

GMP是世界衛生組織（WHO）對所有制葯企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起，出口葯品必須按照GMP規定進行生產，葯品出口必須出具GMP證明文件。GMP已世界范圍內被推廣和認可。

2、臭氧的特性
臭氧的分子式為O3，分子量48.00，由三個氧原子構成，具有較強的氧化性，主要被用於殺菌消毒。由於臭氧具有自動分解的特性，在消毒後不會在環境或物品表面殘留任何有害物質，所以臭氧成為人們最常用的一種消毒物質。在葯企GMP管理中，臭氧消毒同樣被列為最值得信賴的消毒方式。
3、常用的消毒方式
在制葯工藝中，需要控制無菌生產區域環境內的微生物，因此需要選擇合適的消毒方法，殺滅靜態環境內空氣中、設備表面的細菌。以往人們常用的消毒滅菌方法有紫外燈照射，過氧乙酸、甲醛、環氧乙烷等氣體薰蒸，消毒劑噴灑等。但是，這些消毒滅菌方法有很多缺點。如採用紫外燈照射，無法對物體背後、車間縫隙角落殺菌，消毒有死角，而且紫外線照射距離短，穿透力差，消毒效果得不到保證。化學葯劑薰蒸和噴灑消毒劑，作用周期長，並且會殘留有害物質，造成二次污染。如甲醛薰蒸，會出現多聚甲醛聚合物附著在生產設備的表面上，同時甲醛聚合物還會逐漸解聚成游離甲醛，對人體產生危害。
隨著人們對臭氧的逐步認識，臭氧成為多數國家的葯品生產企業最理想的消毒滅菌劑。在GMP管理規范中，也明確指出了使用臭氧消毒的一系列優點，其中有高效性、高潔凈性、操作簡便等，為廣大葯企提供了極好的參考。
4、臭氧消毒的基本工藝
目前多數葯企都是通過中央空調風道輸送臭氧，有的企業將臭氧發生安置在風道內，有的企業將臭氧發生器產生的臭氧送入空調風道。建議企業使用採用後一種方法，就是使用外置式臭氧發生器，將臭氧通過管路送入空調風道，這樣容易掌握臭氧發生器的工作狀態，便於及時維護和維修臭氧發生器。
5、臭氧投放量
制葯廠利用中央空調系統進行空氣凈化消毒處理，其臭氧需要量包括充填空調送風管道容積和車間空間容積的臭氧量、正壓泄露量和自然分解量。到目前為止，由於臭氧的半衰期難以確定、中央空調新風補充量變動大等原因，需要的臭氧量難以精確量化。目前，可參考國外食品加工車間消毒的推薦量和國內制葯企業的經驗，按Q0=2.5×C0×V計算臭氧產量（其中Q0為需要的臭氧發生量，單位為克/小時；C0為空間消毒要求的臭氧濃度，單位為毫克/立方米；V是車間空間容積與送風管道容積之和，單位為立方米）。
6、常用臭氧發生器的種類
在葯品生產企業中應用的臭氧發生器，主要有高壓放電式和電解式兩種。由於電解式臭氧發生器需要使用純水，並且臭氧產量小，臭氧不容易集中使用，所以得到最多應用的是高壓放電式臭氧發生器。在實際使用中，密閉型高壓放電式臭氧發生器性能最穩定，使用壽命長，消毒效果最有保障。
7、消毒效果檢測
目前多數葯企都是按照國標《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》對消毒後的潔凈車間進行浮游菌和沉降菌的檢測。但要注意的是，每次檢測必須是在臭氧發生器停止工作的30分鍾後進入車間

7. 純化水管路臭氧消毒濃度多少消毒效果顯著

水應用中臭氧來溶解度在0.1mg/L～源10mg/L之間。低值作為水消毒凈化要求的最低濃度，高值作為「臭氧水消毒劑」 可達到的濃度值。
★自來水臭氧睜化，國際常規標准為0.4mg/L的溶解度值，保持4分鍾，即CT值為1.6。
★ 水中余臭氧濃度保持在0.1～0.5mg/L作用5～10min可達消毒目的。
★ 臭氧水消毒滅菌是急速的，消毒作用在瞬間發生。清水中臭氧濃度一旦達,在0.5～1分鍾內就殺死細菌，在濃度達4mg/L，在1分鍾內乙肝病毒滅活率為100%。
★Herbold報道：20℃條件下，水中臭氧濃度達0.43mg/L時，可將大腸桿菌100%殺滅，10℃時僅需0.36mg/L即可全部殺滅。
★臭氧濃度為0.25～38mg/L時，僅需幾秒或幾分鍾完全滅活甲型肝炎病毒（HAV）
★礦泉水中臭氧溶解度在0.4～0.5mg/L時，即可滿足殺菌保質要求。合理的臭氧投放量為1.5～2.0mg/L。
★瓶裝水處理應達0.3～0.5mg/L的臭氧溶解度值，要求投加臭氧應滿足 1m3水2gO3的發生量。根據實踐經驗，臭氧發生濃度高於8mg/L時容易達到濃度。

8. 如何進行臭氧滅菌效果的驗證

滅菌前抽檢一下細菌總數.滅菌後再檢測下細菌總數進行對比下即可

一般滅菌前空氣中每方細菌總數會很多.但用臭氧滅菌後如果效果顯著細菌總數會降到幾個.臭氧滅菌是比較徹底的.個人推薦選用廣州環偉臭氧消毒機