純水點檢記錄

1. 純化水設備系統運行要注意哪些事項

你要注意一下三點就行了：
一、明確進水水源： 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理，如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量：
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水，對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求，確定機器規格的配置;
3、日用水量，純化水設備分純水與超純水兩種考慮，以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質：
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准，另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求，也就是說，在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用，比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等，明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外，幾乎是沒什麼雜質的。

2. 純水設備維護保養規程

一、設備的維護保養 
         我們可以通過擦拭、清掃、潤滑、調整等一般方法對純水設備進行護理，以維持和保護設備的性能和技術狀況，稱為設備維護保養。   

        設備維護保養的要求主要有四項： 
 (1) 清潔 設備內外整潔，各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污，各部位不漏油、不漏氣，設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈;   
(2) 整齊 工具、附件、工件(產品) 要放置整齊，管道、線路要有條理;   
(3) 潤滑良好 按時加油或換油，不斷油，無干摩現象，油壓正常，油標明亮，油路暢通，油質符合要求，油槍、油杯、油氈清潔; 
  (4) 安全 遵守安全操作規程，不超負荷使用設備，設備的安全防護裝置齊全可靠，及時消除不安全因素。 

         設備的維護保養內容一般包括日常維護、定期維護、定期檢查和精度檢查，設備潤滑和冷卻系統維護也是設備維護保養的一個重要內容。 

        設備的日常維護保養是設備維護的基礎工作，必須做到制度化和規范化。對設備的定期維護保養工作要制定工作定額和物資消耗定額，並按定額進行考核，設備定期維護保養工作應納入車間承包責任制的考核內容。設備定期檢查是一種有計劃的預防性檢查，檢查的手段除人的感官以外，還要有一定的檢查工具和儀器，按定期檢查卡執行，定期檢查有人又稱為定期點檢。對機械設備還應進行精度檢查，以確定設備實際精度的優劣程度。 

  設備維護應按維護規程進行。設備維護規程是對設備日常維護方面的要求和規定，堅持執行設備維護規程，可以延長設備使用壽命，保證安全、舒適的工作環境。 

3. 純化水運行記錄多久寫一次

化水貯罐 運轉狀況 操作人 備注 管道 要求 復核人 每 2 小時記錄一次,每周清潔一次

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純化水系統操作規程詳解 - 搜檔網
本操作規程適用於瑞博德制葯有限公司固體制劑車間純化水系統的操作。 3Related management systems/體系相關性 3.1Quality management system or GMP...
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純化水設備日常運行記錄規范

4. 全自動超純水設備日常運行應記錄哪些數據

一、啟動記錄
超純水設備RO系統的特性必須從一開始使用期就記錄，啟動專報告應該包括完整屬的裝置說明，可以利用流程圖，裝置圖表示預處理、超純水設備的RO反滲透系統和後處理、初始時的預處理、和RO的性能記錄。
所有儀表和表計必須按照廠家的建議進行校對並記錄。
二、RO運行數據
運行數據可以反映出超純水設備RO系統的工作性能，在整個RO系統運行期間所有的數據都要進行記錄，這些數據能夠為分析評價超純水設備RO系統的性能提供資料。
1、流量(各段產品水和濃水流量)。
2、壓力(各級給水、濃水、產品水)。
3、溫度(給水)。
4、PH值(給水、產品水、濃水)。
5、電導率(給水、產品水、每段給水、產品水濃水)。
6、運行小時數。
7、偶然事件(SDI、PH值和壓力失常、停運等)。
8、所有儀表和表計每三個月或半年至少要校對(校改)1次。
9、流量壓力、溫度、PH值、電導率、SDI(給水)，每天一次。
10、每一段給水，濃水，產品水的TDS每月分析一次。
11、每周用蒸汽清洗活性炭過濾器，不銹鋼管路消毒情況。

5. 純凈水的PP值如何檢測怎樣操作

純凈水的PP值如何檢測？怎樣操作？我們一起來討論一下吧。

如果水中含有多種細菌，就不能飲用。因為空氣、土壤、污水或垃圾等細菌會進入水中，導致水中細菌種類繁多，所以有必要檢查水中所含細菌的總數。對於飲用水，1毫升含有少於100個的細菌。而且寰宇飲用水，這也是關繫到我們家庭成員的安全，所以現在越來越多的人會重視水質，也會在家裡安裝凈水器，這其實能有效地改善水質，同時也有利於保證家庭成員的用水健康，但是我們每個人也需要做的就是不污染環境。

6. 純凈水的利與弊記錄內容怎麼寫

純凈水的利與弊內容如下：
利：純凈水溶解度高，與人體細胞親和力較強，有促進新陳代謝的作用，能夠促進消化，消除血管上的血脂，有利於降低膽固醇。弊：長期肢滲飲用純凈水會破壞體內的酸鹼平衡，使免疫系統紊亂，從而導致免疫力下降；純凈水所含的礦物質相對較少，會導致體內的微量元素、維生素等營養物質被水溶解後排出體外，從而導致營養失衡。
高血壓、動脈硬化、冠心病患者多喝純凈水有益，但老攜飢告人、兒童和嬰幼兒不宜長期飲用純凈水，以免影響辯明身體健康。

7. 純化水設備系統驗證內容有哪些呢

純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖

3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復

4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。

carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。

8. 純化水全項檢測每項各多久檢測一次

根據GMP認證的要求必須日檢，但是考慮到具體的工作比較復雜，所以日檢查的以在線儀表檢測為主，一般的一個月要全檢查一次

9. 純水設備點檢表

主要記錄 電導率 進出壓 檢查日/檢查人 等
其他記錄事項 水表用水量 陰陽樹脂更換/碳濾 等更換 沖洗記錄

10. 純化水不揮發物檢測操作方法

在2010版葯典總有相關的規定及操作方法：
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg