純水機是否屬於醫療器械

A. 你好，純水機屬於醫療 么，幾類的謝謝

您好，你說的純水機是用於血液透析的嗎？假如是的話是屬於三類醫療器械，版屬於我國最嚴格管理權的一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。

如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍，只需滿足工商的規定，即可生產和銷售了。

下面的圖片是關於透析類的分類目錄，希望對你有所幫助。

B. 醫用口腔科純水機是否屬於醫療器械

應該是屬於醫療器械。

C. 制水機屬於醫療設備嗎

您好，這個不同一個行業的，制水機是電解制水就是將普通的自來水先凈化，達到內國家直飲水標准，容然後通過正負電極，在電場能量的作用下將水分子團打散、變小、重新排列，使其中一部分水帶有正電位，另一部分水帶有負電位，最後通過膜分離技術得到正電解水和負電解水。

醫療設備是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
希望能夠幫到您解決問題！

D. 全自動生化儀的介紹選型

生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好，需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水制備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點，一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點：
* 儲水桶採用密閉式非壓力水桶，全自動生化分析儀可直接吸水進機
* 配備的水箱均為大號，120-500升容積。
* 配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
* 因為產水量大帶來的耗材更換速度快，生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
* 生化分析儀在醫院檢驗科應用較多，醫療部門的工作時間有一定的特殊性，要求生化儀的耗材更換方便快捷，售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
* 生化分析型超純水機通常為落地式，增大機內空間以填裝更多的耗材，減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理：
為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品葯品監督管理局於2007年2月7日發出通知，明確體外沖擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：體外沖擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含葯);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5』核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部粘膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含葯);電子比濁器濁度質控管(標准管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是：碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。

E. 生化純水機有沒有醫療器械注冊證

根據 國食葯監械[2007]71號
生化分析儀用純水機
通過反滲透和離子交換方法制備檢驗科生化分析儀沖洗管路及反應杯用水。
不作為醫療器械管理

家用的純水機則未在國家分類中出現，可以認為不是醫療器械。

F. 醫用純水機，配給檢驗科，中心供應室還有血液透析用的，屬於幾類醫療器械啊

二類醫用口罩廠，純水機

G. 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械，是屬於什麼物品，具體歸結到哪一類

軟水裝置屬於水處理設備類

H. 凈水器真的有用嗎-凈水器的優缺點

導語：人的生活離不開水，隨著生活水平的提高，越來越多人注重飲用水的質量，開始在家安裝凈水器，但是凈水器真的有用嗎?如果凈水器好用為什麼大家還是買純凈水，下面來分析一下凈水器利弊：

1、 濾芯式凈水器： 這種凈水器採用的是濾芯結構，根據不同的需求，可以搭配不同的濾芯，優點是價格比較便宜，過濾精度比較高(含有超濾芯的)。缺點是濾芯壽命比較短(例如PP棉的壽命在3-5個月，活性炭壽命在半年左右，超濾壽命1-2年)，出水量小，只適合飲用。

2、 純水機： 這種凈水器採用的是RO反滲透技術，最早出現在航空事業中，是為了為航空員解決飲用水而研發的，優點是出水精度高(除了水分子，任何物質都過不去)，缺點是凈化後的水過於純，缺少對人體有益的微量元素，平均出一杯純水，要產生3杯廢水，同時必須用電。

3、 離子水機： 通過電解的方式，將水電解為酸鹼兩種水，鹼性水用來飲用(因為人體人是酸性結構，經常飲用鹼性水，可以調節酸鹼平衡，促進新陳代謝)，酸性水用來洗浴(或者用來殺菌消毒)，同時通過電解，改變水的分子團(將水改變為6個分子團的小分子團)。這種水機最早是被用來做醫療器械，對於常見的皮膚病有一定的療效。他的缺點是成本高(普通的大概在6千多)，同時水的酸鹼值也取決於電解版，需要用電。

4、 磁化水機： 優點：通過磁化，改變水的分子團，更利於人體吸收。缺點：有腸胃疾病的人慎用，因為磁化水對腸胃有一定的刺激。

5、 中央凈水器： 將凈水器安裝在家裡的總進水管上，使家裡的所有用水都凈化，優點是濾料壽命長(最短的也有5年)，操作方便，同時帶有反沖洗功能，可以延長濾料壽命。缺點是凈化精度不是特別高，如果用來處理飲用水，效果不是特別好

另外凈水器還有很多缺陷：

第一，價格昂貴，使用代價太高

某些凈水器廠家在銷售過程中最常打的一張牌就是“經濟牌”，往往宣稱用上凈水器可以“一勞永逸”，用最低的'成本解決水質問題。但是，筆者在調查過程中發現，凈水器市場良莠不齊，價格在300元—10000元之間，但是據了解，銷售價格在5000元以下的凈水器很難保證質量。此外，如果要保證凈水質量的話，凈水器的核心設備——過濾膜應該根據用水量及其環境在半個月左右就更換一次，而且過濾膜的造價又比較高，因此對於普通家庭沒有職業工程技術人員，很難准確把握和實現。

第二，無法根據水質定製凈水方式，試圖“用一把鑰匙開一萬把鎖”

從水處理科學的角度，不同的水質必須定製不同水處理方案。而一般廠家生產的凈水器都是按照某種假定水質設計過濾方案，無法具體針對當地自來水水質具體定製，不過由於當地水質經常變化，如地下水源為動態的黃河水，可能使按假定水質設計的過濾方案失效。

第三，真正水處理裝置，須配備專門設備和人員

由於凈水器所凈化後的水質並不穩定，消費者要具備相當制水工藝和化驗知識，家裡須配備相關的水質、微生物檢驗儀器，以便隨時對水質進行化驗，否則凈水器使用可能造成新的污染源。有專家戲言：“要想保證凈水器的水質，一個水質化驗師和一個微生物檢驗師是必不可少的”。

第四，凈化水僅僅是產業試驗，至今沒有國家標准

我市質檢部門的有關負責人介紹，與自來水、桶裝水相比，凈水器市場較小。其使用者一般是工作較忙或比較新潮者，普及面較窄，尚未真正形成一定的規模，所以目前我國還沒有制定相關的統一標准，也沒有對口的專項質檢部門。近幾年，國家雖然出台了相關規定，對生產水質處理器實行申報衛生許可批件制度，但對於更重要的影響安全使用過程卻沒有檢測規定，這與桶裝水、瓶裝水管理大大有別。對桶裝水、瓶裝水，國家質監、衛生等部門不僅要定期要求企業送檢，還在市場上隨時抽檢，並在主要媒體上公布。

多年來，凈水器行業一直不溫不火，並沒有像理論上那樣迅速成為飲水行業的中流砥柱。目前國外發達國家基本放棄，主要以桶裝水和集群分質供水解決安全飲水問題。過濾方法和苛刻的使用條件根本無法保證使用凈水器所帶來的飲水安全，而目前家用凈水技術和使用環境還不能適合中國市場的需求。

凈水器真的有用嗎，以上就是凈水器利弊分析，雖然有用但不太時候家庭，比較適合公司等人群比較集中的地方!