『壹』 純化水在制水崗位監測是否有電導率這一指標若有,應控制在什麼范圍為好依據什麼
現行葯典抄沒有規定使用此項檢測方法,但許多技術標准中建議使用此指標監控水質.去離子法製得的純化水,其電阻率>0.5兆歐•厘米,電導率≤2μS/cm,每班檢測一次.USP24葯典規定,電導率測定規定,就生產使用的制葯用水用電導率測定替代氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、氨及二氧化碳5項檢測.而電導率代表各種離子在水溶液中的導電能力,可用來表示各種離子的總量,既精確、簡化了檢測方法,又能在線測量、隨時監測水處理系統的工作情況.
『貳』 在制劑制葯清潔室或車間如何防止交叉污染應該做哪些工作
「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
《葯品生產質量管理規范》(good manufacture practice,gmp)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品gmp,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
世界衛生組織,60年代中開始組織制訂葯品gmp,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的葯品gmp,並於1992年作了第一次修訂。十幾年來,中國推行葯品gmp取得了一定的成績,一批制葯企業(車間)相繼通過了葯品gmp認證和達標,促進了醫葯行業生產和質量水平的提高。但從總體看,推行葯品gmp的力度還不夠,葯品gmp的部分內容也急需做相應修改。
國家葯品監督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視葯品gmp的修訂工作,先後召開多次座談會,聽取各方面的意見,特別是葯品gmp的實施主體-葯品生產企業的意見,組織有關專家開展修訂工作。目前,《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家葯品監督管理局第9號局長令發布,並於1999年8月1日起施行。
gmp所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
《良好葯品生產規范》(good manufacture practice, gmp)是指導葯品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布gmp標准。國際上葯品的概念包括獸葯,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯gmp和獸葯gmp分開的。 [編輯本段]gmp在中國人用葯方面,1988年在中國大陸由衛生部發布,稱為葯品生產質量管理規范,後幾經修訂,最新的為1998年修訂版。
中國國獸葯行業gmp是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸葯生產質量管理規范(試行)》,1994年又頒發了《獸葯生產質量管理規范實施細則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的葯品生產企業(車間)和葯品品種,可按申請葯品gmp認證。取得葯品gmp認證證書的企業(車間),在申請生產新葯時,衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日,未取得葯品gmp認證的企業(車間),衛生行政部門將不再受理新葯生產申請。
2002年3月19日,農業部修訂發布了新的《獸葯生產質量管理規范》(簡稱《獸葯gmp規范》)。同年6月14日發布了第202號公告,規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸葯gmp規范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施。
目前,中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理,實施gmp認證取得階段性成果。現在血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按gmp標准進行,國家希望通過gmp認證來提高葯品生產管理總體水平,避免低水平重復建設。已通過gmp認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。 [編輯本段]葯品生產質量管理規范第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》規定,制定本規范。
第二條 本規范是葯品生產和質量管理的基本准則。適用於葯品制劑生產的全過程、原
料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。
第二章 機構與人員
第三條 葯品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配
備一定數量的與葯品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人
員。
第四條 企業主管葯品生產管理和質量管理的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學
歷,有葯品生產和質量管理經驗,對本規范的實施和產品質量負責。
第五條 葯品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學
歷,有葯品生產和質量管理的實踐經驗,有能力對葯品生產和質量管理中的實際問題作出正
確的判斷和處理。
葯品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條 從事葯品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和
實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的葯品生產操作和質量
檢驗人員應經相應專業的技術培訓。
第七條 對從事葯品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。
第三章 廠房與設施
第八條 葯品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對葯品
的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
第九條 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以
及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
第十一條 在設計和建設廠房時,應考慮使用時便於進行清潔工作。潔凈室(區)的內
表面應平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁與地面的
交界處宜成弧形或採取其他措施,以減少灰塵積聚和便於清潔。
第十二條 生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,
便於生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應
考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒
克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
第十五條 進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,並根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與牆壁或天棚的連
接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5帕,潔凈室(區)與室
外大氣的靜壓差應大於10帕,並應有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,
溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
第十八條 潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對葯品產生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入,應有防止交叉污
染的措施。
第二十條 生產青黴素類等高致敏性葯品必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持相
對負壓,排至室外的廢氣應經凈化處理並符合要求,排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風
口;生產β內醯胺結構類葯品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統,並與其它葯品生
產區域嚴格分開。
第二十一條 避孕葯品的生產廠房應與其它葯品生產廠房分開,並裝有獨立的專用的空
氣凈化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學葯品應避免與其他葯品使用同一設備和空氣凈化系
統;不可避免時,應採用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性葯品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備,生產區排出的空氣不應循
環使用,排氣中應避免含有放射性微粒,符合國家關於輻射防護的要求與規定。
第二十二條 生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱
毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、人血液製品、預防製品等的
加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理
及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌製品的區域與相鄰區域應保持相對負壓,並有獨立
的空氣凈化系統。
第二十三條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操
作,必須與其制劑生產嚴格分開。
中葯材的蒸、炒、炙、煅等炮製操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、
切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。
第二十四條 廠房必要時應有防塵及捕塵設施。
第二十五條 與葯品直接接觸的乾燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合
生產要求。
第二十六條 倉儲區要保持清潔和乾燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合
儲存要求並定期監測。
倉儲區可設原料取樣室,取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室
取樣,取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據葯品生產工藝要求,潔凈室(區)內設置的稱量室和備料室,空氣潔凈
度級別應與生產要求一致,並有捕塵和防止交叉污染的設施。
第二十八條 質量管理部門根據需要設置的檢驗、中葯標本、留樣觀察以及其它各類實
驗室應與葯品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,並有防止靜電、
震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
第三十條 實驗動物房應與其他區域嚴格分開,其設計建造應符合國家有關規定。
第四章 設 備
第三十一條 設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易於清洗、消毒或滅菌,便於
生產操作和維修、保養,並能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與葯品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與
葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。
第三十三條 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲
罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道
要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射
用水的儲存可採用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。
第三十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符
合生產和檢驗要求,有明顯的合格標志,並定期校驗。
第三十六條 生產設備應有明顯的狀態標志,並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維
修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區,未搬出前應有
明顯標志。
第三十七條 生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄,並由專人管理。
第五章 物 料
第三十八條 葯品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。
第三十九條 葯品生產所用的物料,應符合葯品標准、包裝材料標准、生物製品規程或
其它有關標准,不得對葯品的質量產生不良影響。進口原料葯應有口岸葯品檢驗所的葯品檢
驗報告。
第四十條 葯品生產所用的中葯材,應按質量標准購入,其產地應保持相對穩定。
第四十一條 葯品生產所用物料應從符合規定的單位購進,並按規定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放,有易於
識別的明顯標志,並按有關規定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品,應按規定
條件儲存。固體、液體原料應分開儲存;揮發性物料應注意避免污染其它物料;炮製、整理
加工後的凈葯材應使用清潔容器或包裝,並與未加工、炮製的葯材嚴格分開。
第四十四條 麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品(包括葯材)、放射性葯品及易燃、易爆和
其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、
使用、銷毀應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。
第四十五條 物料應按規定的使用期限儲存,無規定使用期限的,其儲存一般不超過三
年,期滿後應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。
第四十六條 葯品的標簽、使用說明書必須與葯品監督管理部門批準的內容、式樣、文
字相一致。標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤後印製、發放、使用。
第四十七條 葯品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:
1.標簽和使用說明書均應按品種、規格有專櫃或專庫存放,憑批包裝指令發放,按實際
需要量領取。
2.標簽要計數發放,領用人核對、簽名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,
印有批號的殘損或剩餘標簽應由專人負責計數銷毀。
3.標簽發放、使用、銷毀應有記錄。
第六章 衛 生
第四十八條 葯品生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,並由專
人負責。
第四十九條 葯品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、
設備、容器等清潔規程,內容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,
清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適
應,並不得混用。
潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包
蓋全部頭發、胡須及腳部,並能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、
滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區)僅限於該區域生產操作人員和經批準的人員進入。
第五十四條 進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸葯品。
第五十五條 潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。
消毒劑品種應定期更換,防止產生耐葯菌株。
第五十六條 葯品生產人員應有健康檔案。直接接觸葯品的生產人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸葯品的生產。
第七章 驗 證
第五十七條 葯品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和
產品驗證。
第五十八條 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質
量的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時,以及生
產一定周期後,應進行再驗證。
第五十九條 應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,並組織實施。驗證工作完
成後應寫出驗證報告,由驗證工作負責人審核、批准。
第六十條 驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證
方案、驗證報告、評價和建議、批准人等。
第八章 文 件
第六十一條 葯品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄:
1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄;
5.本規范和專業技術培訓等制度和記錄。
第六十二條 產品生產管理文件主要有:
1.生產工藝規程、崗位操作法或標准操作規程
生產工藝規程的內容包括:品名,劑型,處方,生產工藝的操作要求,物料、中間產品、
成品的質量標准和技術參數及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的
要求等。
崗位操作法的內容包括:生產操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產品質量
標准及控制,安全和勞動保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛生和環境衛
生等。
標准操作規程的內容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批准
人及批准日期、頒發部門、生效日期、分發部門,標題及正文。
2.批生產記錄
批生產記錄內容包括:產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名,有關
操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題
記錄。
第六十三條 產品質量管理文件主要有:
1.葯品的申請和審批文件;
2.物料、中間產品和成品質量標准及其檢驗操作規程;
3.產品質量穩定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 葯品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製及保管
的管理制度。分發、使用的文件應為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,
不得在工作現場出現。
第六十五條 制定生產管理文件和質量管理文件的要求:
1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質;
2.各類文件應有便於識別其文本、類別的系統編碼和日期;
3.文件使用的語言應確切、易懂;
4.填寫數據時應有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準的責任應明確,並有責任人簽名。
第九章 生產管理
第六十六條 生產工藝規程、崗位操作法和標准操作規程不得任意更改。如需更改時,
應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。
第六十七條 每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明
原因,在得出合理解釋,確認無潛在質量事故後,方可按正常產品處理。
第六十八條 批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並由操作人及復核人簽名。
記錄應保持整潔,不得撕毀和任意塗改;更改時,在更改處簽名,並使原數據仍可辨認。
批生產記錄應按批號歸檔,保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品,其批生產
記錄至少保存三年。
第六十九條 在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一連續生產周期中生產出來的
一定數量的葯品為一批。每批葯品均應編制生產批號。
第七十條 為防止葯品被污染和混淆,生產操作應採取以下措施:
1.生產前應確認無上次生產遺留物;
2.應防止塵埃的產生和擴散;
3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行;
有數條包裝線同時進行包裝時,應採取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施;
4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污
染;
5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀
態標志;
6.揀選後葯材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用於洗滌其它葯材。不同葯性的葯材
不得在一起洗滌。洗滌後的葯材及切制和炮製品不宜露天乾燥。
葯材及其中間產品的滅菌方法應以不改變葯材的葯效、質量為原則。直接入葯的葯材粉
末,配料前應做微生物檢查。
第七十一條 根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標准,並定期檢驗,
檢驗有記錄。應根據驗證結果,規定檢驗周期。
第七十二條 產品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括:
1.待包裝產品的名稱、批號、規格;
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證;
3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名;
4.已包裝產品的數量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成後的檢驗核對結果、核對人簽名;
7.生產操作負責人簽名。
第七十三條 每批葯品的每一生產階段完成後必須由生產操作人員清場,填寫清場記錄。
清場記錄內容包括:工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復
查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。
第十章 質量管理
第七十四條 葯品生產企業的質量管理部門應負責葯品生產全過程的質量管理和檢驗,
受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,並有與葯品
生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
第七十五條 質量管理部門的主要職責:
1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標准和檢驗操作規程,制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標准品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產品的使用;
4.審核成品發放前批生產記錄,決定成品發放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告;
7.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數;
8.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、葯品有效期提供數據;
9.制定質量管理和檢驗人員的職責。
第七十六條 質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
第十一章 產品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批葯品的售出情況,必
要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括:品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位
和地址、發貨日期。
第七十八條 銷售記錄應保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品,其銷售記錄
應保存三年。
第七十九條 葯品生產企業應建立葯品退貨和收回的書面程序,並有記錄。葯品退貨和
收回記錄內容應包括:品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因
及日期、處理意見。
因質量原因退貨和收回的葯品制劑,應在質量管理部門監督下銷毀,涉及其它批號時,
應同時處理。
第十二章 投訴與不良反應報告
第八十條 企業應建立葯品不良反應監察報告制度,指定專門機構或人員負責管理。
第八十一條 對用戶的葯品質量投訴和葯品不良反應應詳細記錄和調查處理。對葯品不
良反應應及時向當地葯品監督管理部門報告。
第八十二條 葯品生產出現重大質量問題時,應及時向當地葯品監督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 葯品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序,對人員、廠房、設
備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查,
以證實與本規范的一致性。
第八十四條 自檢應有記錄。自檢完成後應形成自檢報告,內容包括自檢的結果、評價
的結論以及改進措施和建議。
第十四章 附 則
第八十五條 本規范下列用語的含義是:
物料:原料、輔料、包裝材料等。
批號:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批葯品的生產歷史。
待驗:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。
批生產記錄:一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品
的生產歷史、以及與質量有關的情況。
物料平衡:產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,並適當考
慮可允許的正常偏差。
標准操作規程:經批准用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產工藝規程:規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量,以及工藝、
加工說明、注意事項,包括生產過程中控制的一個或一套文件。
工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括:飲用水、純化水、注射用水。
純化水:為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法製得供葯用的水,不含任
何附加劑。
潔凈室(區):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建築結構、裝備及
其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。
驗證:證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文
件證明的一系列活動。
第八十六條 不同類別葯品的生產質量管理特殊要求列入本規范附錄。
第八十七條 本規范由國家葯品監督管理局負責解釋。
第八十八條 本規范自一九九九年八月一日起施行。
『叄』 工程技術負責人崗位職責
工程技術負責人需要負責組織施工圖紙會審,向有關人員進行施工技術、工藝、測量、質量、安全交底,配合各管理人員解決施工現場存在的難點或重點技術事項。以下是我精心收集整理的工程技術負責人 崗位職責 ,下面我就和大家分享,來欣賞一下吧。
工程技術負責人崗位職責1
1:負責生產車間不銹鋼管端成型設備協同安裝、設備及工裝驗證、工藝參數調試工作;
2:負責設備的使用和保養,跟蹤產線生產,分析處理生產異常;
3:負責工作相關員工培訓;
4;日常生產用工裝夾具設計和製作
5;產品質量及生產效率持續改善及提升
工程技術負責人崗位職責2
① 編制施工方案及施工計劃;
② 編制材料計劃、包括月計劃、資金使用計劃;
③ 編制施工進度計劃;
④ 負責對土建、水電、綠化各分項工程的部位技術交底及施工工藝做法對下交底,並負責協調土建、水電、綠化的施工工序搭接的相互間的配合工作,土建、水電、綠化的施工員相互配合工作。
⑤ 負責對材料進場的核實,對施工隊已完成的分項工程量進行數量、質量驗收,並負責對進度、安全、質量、現場管理、成本控制的檢查工作。
⑥ 負責對整個項目的鋼筋下料審查、核對工作。
⑦ 負責對甲方監理、隱蔽工程、設計變更、工程增減的簽證工作。
⑧ 按公司的要求做整個項目的工程成本控制工作。
⑨ 負責工程技術資料與工程進度同步進行。
工程技術負責人崗位職責3
1. 負責完成純化水系統、空調系統、空壓系統、熱水系統、冷水系統等公用系統設備的日常參數調整控制,及檢查維護和保養工作。
2. 當班期間應保障公用工程設備運轉正常,發現問題及時處理,避免質量風險的發生,一旦無法處理,應及時上報上級領導,並詳細記錄並及時掛牌警告,以便停產停機中、小修時徹底解決。
3. 嚴格執行各種安全操作規程和制度,防範各類安全事故的發生。
4 .當公用工程設備發生故障需要進行偏差流程時,負責配合質量管理部門進行偏差處理。
1.5 負責各類公用工程設施設備的現場安裝及委外維修的監督工作,包括在施工階段的現場監督,確保嚴格按照相關SOP執行。
1.6 協助進行公用工程設備的固定資產管理工作,包括公用工程設備年度驗證及日常管理工作。
1.7 完成上級委派的其他工作。
工程技術負責人崗位職責4
1、協助技術主管處理公司各項目日常技術管理工作;
2、參加公司工程項目投標及投標文件的編制工作;
3、參加公司施工過程策劃、施工過程式控制制以及組織施工方案的編制工作;
4、經常鑽研學習有關的技術標准、現行國家、省、市技術規范、規程,並且貫徹執行;
5、經常深入公司各項目工地檢查、了解、指導項目部的技術工作,及時向技術主管反映項目存在的問題;
6、完成技術部經理布置的日常工作。
工程技術負責人崗位職責5
1. 配合公司技術部門技術工作,編制技術資料,按要求繪制相關技術圖紙;
2、配合設備生產安裝、工程現場安裝、系統調試,技術服務;
3、配合其他部門工作。
4. 遵守公司 規章制度 ,適應短期出差工作,品行端正,善於溝通學習;
5. 培養方向:根據個人興趣及能力往環保工程師/項目經理方向培養。
工程技術負責人崗位職責6
1、小家電產品組裝,電路板器件焊接,測試產品性能。
2、協助研發人員做樣機,調試,不良品分析與維修。
3、負責產品的技術支持、樣品調試與維修,解決生產現場技術問題以及技術指導。
4、跟 進工程項目聯系
5、其他上級交代的工作任務
工程技術負責人崗位職責7
1、負責製作和維護注塑作業指導書;
2、負責製作和維護注塑Bom;
3、負責試裝判定注塑品質異常;
4、負責製作注塑工裝投具和拾具;
工程技術負責人崗位職責相關 文章 :
★ 項目技術負責人崗位的基本職責
★ 技術負責人崗位職責
★ 項目技術負責人崗位的主要職責說明
★ 建築技術負責人崗位職責
★ 工程技術員的崗位職責
★ 項目技術負責人崗位職責說明
★ 項目技術負責人工作的崗位職責概述
★ 技術負責人崗位職責有哪些
★ 項目技術負責人崗位的工作職責表述
『肆』 葯廠車間員工上半年工作總結
時光荏苒,白駒過隙,一段時間的工作已經結束了,回顧這段時間的工作,一定有許多的艱難困苦,好好地做個梳理並寫一份工作總結吧。在寫之前,可以先參考範文,下面是我幫大家整理的葯廠車間員工上半年工作總結(精選5篇)察兄,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
20XX年即將結束,20XX年的工作也即將告一段落,在這一年裡,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20XX年的任務和工作,這一年對於我是有著重大意義的一年。
20XX年,我工作經歷了兩個階段:
7月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的准備工作。並且在檢查前應該做好事前准備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現並糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響葯物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。
7月份開始進入潤澤制葯質檢部,是我工作和學習岩敏的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證並整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配製等相關的知識,這為敗棗襲今後的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以後的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
在20XX年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1、雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3、專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。
在今後的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。並以高標准要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。
20XX年度工作規劃:
1、加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習葯品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務。
20XX年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對於我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3、完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的`聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
上半年,我廠在集團公司和股份公司的正確領導下,全廠幹部職工克服全球金融危機給企業生產經營造成的困難,緊緊圍繞安全生產、連續生產、清潔生產這一工作目標,大力開展點線管理、強化現場管理、深挖企業內部潛力,堅持安全生產常抓不懈,截止6月底,我廠共生產甲烷氯化物18606噸,未發生安全事故,較好的完成了股份公司下達給我廠的生產經營任務,現將上半年的工作總結如下:
一、統一幹部職工思想,增強戰勝困難信心
受全球金融危機影響,從去年下半年開始,我國經濟發展形勢急轉直下,對剛剛投產的我廠來說更是雪上加霜,車間員工半年工作總結。面對前所未有的困難,我廠幹部職工也曾一度出現過信心不足、悲觀失望的情緒。針對這一情況,廠黨總支認識到,要想渡過難關,必須統一全廠上下思想,樹立戰勝困難的信心,為此在全廠幹部職工廣泛開展了提合理化建議活動,大家紛紛建言獻策,找到了從內部挖潛來戰勝困難的突破口,形成了全廠上下勒緊褲腰帶過緊日子的共識,建立了戰勝困難的信心,為完成上半年的生產任務奠定了堅實的思想基礎。
二、實行點線管理,深挖內部潛力
在廣泛統一思想的基礎上,我廠從年初就大力推行點線管理,層層落實責任。經過反復研究,全廠共制定了5條管理線,44個費用控制點,做大了橫到邊、豎到沿、責任到個人,使各項費用得到了很好的控制。今年上半年,甲烷氯化物單位製造成本比計劃降低了586.8元/噸,單位原料消耗也比去年和計劃有較大幅度降低。同時培訓、組建了內部維修力量,大力開展修舊利廢,半年修理費比計劃減少支出46.5萬元。
清退外聘人員,原由外聘人員承擔包裝、維修、綠化等工作全部由本廠職工承擔,上半年比去年同期節省零工費開支萬元。
嚴格加強對管理費用的控制,管理費用比計劃少出140萬元,其中車輛費節支65863.79元、應酬費節支3593.8元、辦公費節支2912.8元、綠化費節支15005元、銷售費用比計劃節支38.5萬元。
三、狠抓現場管理,促進管理工作上水平
現場管理是一項常抓不懈的工作,為促使管理上水平、上台階,在原有現場管理基礎上,制定和完善了現場管理方案、考核方式、檢查方式等內容,並對辦公、生活、生產現場等進一步明確了責任分工,每周定期組織人員進行檢查,並將檢查結果在板報公告,檢查結果與部門薪酬掛鉤,極大的提高了職工搞好現場管理的積極性。目前全廠基本消滅了跑冒滴漏,工作現場和生活現場干凈整潔。
四、安全工作常抓不懈,基礎管理工作上台階
安全工作是企業生產的生命線。今年以來,我廠全面貫徹企業安全生產主體責任,建立健全了安全管理機構與安全管理網路,層層落實了安全生產責任制。認真開展安全培訓教育,全力提高員工安全意識和自我防護能力,增強了全員的「基本功」。以「打非、治違、抓責任」為主題,認真排查和整改事故隱患,確保安全投入,不斷增強企業本質安全水平,積極舉辦了「安全月」活動,強化事故應急預案演練,不斷提高了員工應急事故的處置能力。積極推動安全標准化體系建設,不斷提升安全生產管理水平,受到了上級安全部門的肯定和認可。
五、加強設備基礎管理,保障生產平穩運行
為加強我廠設備管理工作,今年我廠成立了設備管理部,設備管理工作有了較大起色,設備基礎管理工作明顯加強。今年以來,我廠進一步修訂和完善了設備管理制度,對全廠各種設備報表進行了規范,修訂並落實了設備管理考核制度,完善了設備台帳和設備檔案,進一步強化了月度檢修計劃管理。今年以來共完成了13台到期超重設備、50台壓力容器、86台安全閥的定檢工作,保障了生產的安全、平穩運行。
六、精心組織生產,做好節能減排
為了做到安全生產、連續生產、清潔生產,我廠在做好設備維修、加強查漏堵漏的同時,進一步完善生產工藝,甲烷氯化物5、6月份分別比計劃超產428噸和301噸。產品蒸汽單耗和用電單耗及蒸汽凝液回收等指標均超額完成任務,其中蒸汽單耗比計劃減少0、227立方/噸,用電單耗比計劃少用158度/噸,1-6月份全廠共達標排放污水17737、82立方,合理轉移危險廢物221、284噸。
七、堅持比價采購,減少資金佔用,實現效益最大化
今年以來,我廠緊緊把握市場行情變化,加強市場信息的多渠道溝通,堅持比價采購,將原材料采購價格保證在同期市場相對最低位,最大限度的提高采購效益,實現采購效益37、5萬元,同時通過延期付款及調整庫存,比年初減少資金佔用,成品佔用資金比年初減少355萬元。
八、立足本職,保質保量完成各項分析任務
嚴格控制原料及產品進出廠質量,充分發揮質控工作在生產過程中的「眼睛」作用。我廠對所有供應商實行「先抽樣檢驗合格再允許送貨」的辦法,把不合格原料從源頭開始控制,共檢驗進廠原料280批次,查出並按程序退回不合格原料1車次,確保生產用上合格的原材物料,同時共檢驗並出具產品質量證明書2100餘份,做到一車一單,保證了「出廠產品優等品率100%」的目標,隨時對客戶的反饋意見疑惑及時進行溝通,並根據客戶要求隨時取樣分析,維護企業信譽。上半年及時准確上報分析數據2XX個,為車間連續、高效運行作出了貢獻,真正起到了生產「眼睛」的作用。
很榮幸在世紀花園擔任保潔員,這份工作對於我來說來之不易,從上崗的第一天開始,我就以嚴謹的態度來對待這份工作。
做保潔工作在很多人眼裡都是不值得一提的工作,我原來也是這么想的,可是自從真正的接觸到實際工作中的時候,才發現並不簡單,平時根本不注意的地方,對於保潔員來說,絕對不能馬虎,牆角、拐角,窗內窗外,犄角旮旯,都是自檢的重點。
在世紀花園小區,我懷著真誠服務的心,努力做好本職工作。從摸索到熟悉,從茫然到自信,在我前進的每一步,都得到了公司領導和同事的熱情相助,得到了大多數業主、租住戶的諒解與支持。如果說這期間的工作還有一些可取之處的話,那絕不是因為我個人有多大的能力,而應歸功於我們有一支高素質的保潔隊伍,有一群有熱情、肯於奉獻的物業管理人員。作這個半年小結的目的,不是給自己塗脂抹粉,而是希望能達到冷靜回顧一下自己這段時期的工作得失,總結經驗,吸取教訓,以期待在今後的工作中做得更好。
保潔員是一個再普通不過的崗位,但是我一直都在很用心地做,用心地干。在我的工作過程中,我學到了很多做人做事的知識,在各方面都有了提高。在工作中我一直端正自己的態度,謙虛地做好每一件事情。同事工作的熱情也感染了我,我做的工作是簡單的,但是重要的,公司的保潔工作關繫到一個公司的整體形象,把干凈整潔的一面展示給住戶讓我覺得很有成就感。做保潔這份工作的,一定要有良好的心態,做好自己份內的事,在公司需要的時候多奉獻一點努力,在從事保潔工作中,我邊干邊學習,在此期間,保潔的日常工作主要靠的是公司領導的有效指揮,靠的是管理人員的高度自覺。半年來,在大的事件處理上能積極向領導匯報,迅速採取措施,未出現嚴重錯誤,但在工作細節上還存在不少問題,好在有領導和同事及時指出並補救,均未產生嚴重後果。
半年來的工作,也暴露了自身存在的一些問題,如在自身要求上還比較放鬆,對一些細節注意還不夠,有待在今後的工作中予以改進。今後,自己將向先進學習,掌握更多技能,提高自己的專業水平,決心在平凡的工作崗位上,投入更多的時間。更大的熱情,完成公司布置的各項工作,不辜負公司領導的期望,更好地為業主服務,為公司添彩。
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20XX年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20XX,回首20XX,在廠長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭並不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,「雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越」,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的`工作情況進行認真總結,使自己做到:「憶往昔,知得失,明方向。舉大業」。以下是我的20XX年度工作總結。
一、提高自身素質,努力適應工作環境。
來了葯廠上班以後,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了團隊,另一方面嚴格遵守葯廠的規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利於自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位後,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,
1、檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,並在清潔有效期內。
2、稱量,配料崗位核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,並雙人復核。
3、合葯崗位:檢查混合後的葯坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標准范圍之內,丸形圓潤。
5、乾燥崗位:沸騰乾燥床溫度,乾燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合葯廠內控標准;
7、鋁塑包裝崗位:檢查葯板外觀文字是否准確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符
8、包裝崗位:檢查葯品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否准確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔
驗證設備,確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止20XX年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前後順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由於新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、准確性和重現性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,並上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格後由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。
以上六方面是我在20XX年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。
對此總結為以下幾點:
1、與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意願,導致工作中會出現吃力不討好的情況。
2、管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到這里以後,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大於老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。
3、工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了註解,工作中需要我時時處於主動狀態,將看似無序的工作做到規范、標准,每天都遵照著標准化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學習業務知識,學習生產工藝,提高管理水平,使自己逐步向復合型人才邁進,以下是我在20XX年的工作規劃。
20XX年,在公司領導的大力支持下,以省局、市局、縣局重要思想為指導,認真貫徹公司關於生產、銷售、檢驗為一體的精神,繼續打造新品牌的工作方針,進一步落實公司提出的「質量第一,安全第一」工作目標要求,為百姓造好葯,全面落實生產、監管等各項工作。加強專業技術隊伍建設,杜絕了不合格產品不得入廠行為。全公司上下同心,團結努力,銳意進取,扎實工作,圓滿的完成了公司20XX年的各項工作,為公司發展作出了新的成績。
現將20XX年的工作總結一下:
1、組織員工進行了葯品從、生產質量管理規范GMP培訓,提高員工的業務水平,調動起了員工的積極性;簽訂了員工勞動合同,組織員工健康體檢,保障公司的正常經營、安全生產。
2、今年中成葯共生產10個品種,300個批次,同去年相比,增長幅度10%左右。銷售值為一憶元左右,為去年同期的1、1倍。主要原因是受市場宏觀控制,兩票制影響,波動幅度較大,生產成本大幅度上揚等因素的影響。純利潤與去年持平。
3、質檢檢測進廠原料50個品種,200個批次;輔料15個品種30個批次;中間產品20個品種,600個批次;成品10個品種,300批次;包裝材料10個品種35批次;純化水14個點,43個批次的檢測。質監對車間生產現場、設備、人員的生產清潔監督320次。有效歸范生產中各種細小環節,對各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數。嚴格按照產質量管理規范來做。
20XX年工作計劃
1、鑒於GMP飛檢的日益增加,被收證的企業越來越多,檢查越來越嚴,公司決定成立GMP檢查辦公室,加強公司內部日常GMP檢查,更加全面按照GMP生產、檢驗。安排每季度的業務知識培訓,做好培訓、考核記錄;完善員工的檔案(包括健康檔案);公司計量器具的鑒定;與縣葯監局溝通聯系;組織生產管理與質量管理的培訓,增強員工的危機感,提高各方面知識將成為員工的當務之急,讓員工之間多了解點。關鍵是使大家感覺到一種自重感,從而提高企業文化,加強公司與員工間的凝聚力,從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡。
2、產量要比去年同期增長20%以上。要達到這一目標,必須提高員工的主動性,調動員工的工作熱情,發揮員工的潛力,讓人力資本的得以充分發揮,對各崗位實行定崗定員,全員實行績效工資制,每月的工資將與產量、質量掛鉤。員工要服從車間管理人員的安排,遵守公司一切管理制度及員工守則,努力創造自身的價值。
3、資料要盡量完善,QA、QC與生產、軟體辦組織行為要絕對統一,對資料定期進行審核,盡量與生產靠近,工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產品質量,前後工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。以確保「GMP質量保證體系」在公司的正常運行,嚴格工藝管理,抓好過程式控制制,杜絕質量事故的發生。
總之,這一年通過公司全體員工的共同努力,在公司和車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但要清醒認識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距,但我堅信只要大家與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為以後的工作打好堅實基礎,我相信在大家的共同努力下,20XX的明天會更加美好。
『伍』 消防控制室應急處置程序7個要求是什麼
一、 消防控制中心實行全天24小時專人輪流值班制。
二、 監控中心的輪值人員必須具備高度的警覺性和高度的責任心,能熟練操作設備。
三、 值班人員在監控中心不準吸煙、喝酒、會客,不準進行其他與工作無關的活動。
四、 值班人員在工作期間不得擅自離開工作崗位,如有特殊情況,應由其他輪值人員頂替方可離開。
五、 監控中心各操作手柄(按鈕)每日做一次手動操作檢查。
六、 消防監控中心的設備外觀不附有灰塵為合格。
七、 監控中心的設備出現故障當班人員無法排除時,應第一時間報告管理處主任,聯系技術人員前往維修。
(5)純化水崗位應急處置擴展閱讀
器材管理
一、 消防設施器材按照劃分的管理區域,實行「誰主飢埋陸管,誰負責」的原則,使消防設施器材經常處於良好備用狀態。
二、 消防治安部每年對消爛頃防設施器材進行兩次定期檢查、清理和登記造冊存檔。
三、 消防栓、箱體、玻璃、門鎖、閥門、水帶、水槍、手動報警器、小錘及其配件經常處於良好備用狀態。 四、 溫、煙感控制箱體,指示燈,開關,探頭經常處於良好備用狀態。
五、 消防水泵、閥門、管液昌道、壓力表、水噴淋自動滅火系統每月放水試驗一次。
六、 消防手電筒、出口指示燈、事故應急照明燈保持完好。
七、 定期對滅火器進行檢查、更換,確保處於良好備用狀態。
八、 消防用廣播器材隨時處於良好備用狀態。
九、 消防扳手存放在顯要位置,隨時備用。
十、 加強消防設施器材的巡視、檢查、保養、更換,發現隱患及時處理。
十一、 消防設施器材禁止挪作他用及改變位置,嚴禁損壞丟失。
『陸』 化驗員崗位職責
1、負責集團公司和本公司各種化驗工作。
2、化驗人員在做化學試驗時,必須嚴格遵守操作規程,避免崐各類事故的發生。
3、認真做好化學試驗記錄,正確處理和整理化驗數據。
4、正確填寫化驗報告單,做到項目填寫齊全,,字跡清晰無崐誤,並有試驗者和檢驗者簽名,重大化學試驗項目和發往集團公司崐以外單位的化驗報告單,必須有科長或主管領導簽字。
5、化驗人員應認真愛護儀器,並做好維護保養工作。
6、對本公司和集團公司的新工藝、新材料、新產品等試驗研崐究提供准確可靠的分析報告。
7、按照有關規定,做好化學葯品的領用,保管和安全使用等崐工作,尤其要做到劇毒、易爆和濃酸、鹼等物資的保管工作,嚴防崐丟失和破損,以免危及人身安全。
8、專業技術人員負責本室其他人員的技術指導和重要化驗結崐果的核驗工作,磷化液的核驗工作可由操作者自己進行。
9、對化驗結果負責。
10、完成領導交辦的其他工作。
一、按照各項檢測項目的檢測方法標准進行檢驗分析,熟悉所用儀器與設備的操作規程,認真填寫儀器設備工作狀態並記錄。
二、認真填寫樣品交接單。
三、遵守分析和測量控製程序,認真填寫檢驗原始記錄,保證分析數據准確可靠,對檢測質量負責。
四、發現測試結果出現異常時,要查找原因,重新測定樣品,並及時報告負責人.
五、做好實驗室器皿清洗,歸類存放工作,保持室內整潔衛生。
六、努力學習業務知識,刻苦鑽研檢測技術,探討掌握的分析方法,不斷提高檢測水平。
七、自覺遵守廠里的各項規章制度,堅守工作崗位,注意安全操作,下班前檢查水、電、門、窗是否關好。
八、熟悉污水處理,檢測和排放的有關法律、法規、標准和規章制度,嚴守職業道德,實事求是地做好檢測工作。
1、每天必須對鍋爐內水質提取化驗,保證水質合格。
2、提取爐水用滴定管測定爐水鹼度時,不準每天超過20滴。
3、測定軟水硬度指標用試紙進行測試,標准以PH值,不能超過7,用比重計測量不能超過0.3.
4、對測量出現超標的水質,更換鹽對離子交換器進行反洗上鹽,正洗達到合格後,才能正常使用。
5、試驗後要清理好各種儀器,儲備好試品、鹽等,合理收藏。
6、對脫硫水水池的水進行PH測定,並及時將測量結果上級當班班長。
7、做好水質處理設備的巡檢、維護工作。
8、做好上級領導安排的臨時性任務。
9、每天測試後做好記錄,認真交接班。
1、負責原輔材料、包裝材料、半成品和成品的檢驗;
2、認真做好檢驗記錄,正確處理和整理檢驗數據;
3、嚴格執行計量器具、檢驗設備登記手續,建立台賬檔案,做好帳、物一致;
4、督促生產工作。嚴格按工藝文件和質量控製程序進行操作,幫助生產工人分析產生質量問題的原因;
5、對不合格品要標識、記錄、評價和隔離,並按規定進行處置;
6、出具檢驗報告,對報告的正確性負責。
水質檢測中心化驗員崗位職責:
⒈認真貫徹執行水質標准,對檢驗結果的正確性負責;按時完成檢驗任務,確保生產任務順利進行。
⒉積極參加各類考核,保證數據的准確性,科學性和公正性;認真填寫檢驗原始記錄,保證數字准確,字跡清晰。
⒊嚴格按照《儀器操作規程》操作儀器,做好使用記錄及儀器的日常維護工作,保持檢測室內及周圍環境的整潔。
⒋發現重大質量問題立即向主管領導反映,以便及時採取措施,減少損失;如遇突發事件和客服熱線,接受指令及時出現場進行檢測。
⒌配合內審組的內審工作,對內審組提出的糾正措施應予以落實整改。
6.應對本站檢測過程中各種記錄即技術情況進行保密。
7.配合室主任提供儀器設備、耗材的購置計劃。
8.對實驗時產生的廢渣、廢液、廢棄培養基及有毒有害物品應按有關規定處理。
9.認真參加培訓學習,努力提高自身的綜合素質。
10.完成領導交代的其他任務。
水質檢測中心化驗員工作流程
1.樣品的檢測分析流程:
相關檢測室領取水樣後,按照檢測任務單的項目,依據本站的《20xx水質檢測實施細則》及國家、行業、部頒標准方法對所承擔的項目進行樣品分析,檢測時按《記錄和數據控製程序》要求填寫所檢項目的原始記錄及檢驗報告,並簽名後交室主任,室主任審核後交質量負責人。
2.現場檢測分析流程
首先對現場使用的葯品、標准樣、器具做好准備工作;其次,按照本站對頂的水質檢測方法進行檢測,確保檢測結果准確,最後審核檢測結果,發出報告,填寫出現場記錄。
1、產品檢驗,檢驗記錄管理,提交上級領導;
2、發現產品出現異常或不符合要求時,開具不合格報告;
3、掌握產品驗收標准,並識別產品狀態及產品追溯工作;
4、化驗實儀器設備的管理及維護
5、負責包裝袋的下單和跟進,並做檢驗報告
6、按時完成領導交辦的其他工作,並負責跟蹤。
1. 化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔,切實把好原料產品質量關
2. 所有質檢員取樣遵循取樣規則。
3. 負責到貨原材料抽樣,感觀檢驗。
4. 負責成品及原料的檢化驗工作。
5. 每批原料常規化驗項目按原料驗收標准有關規定執行。
6. 每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,並清晰可查。
7. 每天及時將化驗結果匯總後記入規定的檔案冊子,原則上每天生產出來的成品與入庫原料必須當天將結果化驗出來,並向科長匯報。
8. 所有化驗記錄不得隨意塗改,確有少量數據需要更正時,應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數字,務必保持原數據清晰可辨。
9. 所有標准液配製原始記錄清晰可查,標准液標識清楚。
10. 化驗員應對自己的化驗結果負責,為此,必須在化驗記錄後標明化驗姓名。
11. 化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應提前向部門負責人匯報,以防因此帶來質量事故。
12. 做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品櫃中。
13. 觀察並記錄成品留樣觀察記錄。
14. 定期做原料產品質量月報表。
15. 保持化驗室清潔衛生,干凈整潔,化驗結束時,務必將所有器具按規定要求清洗干凈,化驗室工作平台每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
16. 完成公司領導交辦的其他任務。
一、認真學習國家糧油檢驗工作標准和有關條例、規定及各項操作規程。
二、負責倉庫糧油出、入庫的扦樣、檢、化驗工作,並根據檢驗結果開具質量檢驗報告單。
三、化驗員依據國家糧油質量標准,按照倉庫對各批糧油的收購、調出質量規定,對不符合質量標準的糧油要拒絕接收,並及時報請領導處理。
四、對所使用的檢、化驗設備,要做好保養、維護工作,確保檢、化驗數據准確。
五、在使用危險葯劑和劇毒試劑時,要按照操作規和注意事頂進行使用,做好各種葯、試劑的保管工作,確保安全。
六、做好一年兩次品質鑒定工作,並將檢驗結果及時報送庫領導,為儲備糧油輪換工作提供科學依據,保證儲備糧常儲常新。
七、完成上級交辦的其他工作。
1、化驗人員應自覺遵守公司的規章制度,堅守崗位,按時准確檢查好日常工作,保證檢驗工作的公正與嚴肅。
2、化驗人員在工作中必須嚴格依照現行的質量標准進行取樣、檢驗、計算或判定等,注意觀察實驗中出現的各種現象,及時做好原始記錄,嚴禁抄書或追記,嚴禁擅自改變檢驗標准和憑主觀下結論,嚴格把好質量關。
3、按時完成檢驗工作,做到「三及時」(取樣及時,檢驗及時,報告及時),「五准確」(取樣准確,儀器准確,分析准確,記錄計算準確,報告准確)。
4、檢驗原始記錄要堅持實事求是的原則,記錄原始真實完整,並對各項檢驗結果及結論負責,確認簽字。
5、化驗人員要熟練掌握所測樣品的檢驗方法,熟練使用有關的葯品試劑,應在指定區域內進行,並注意操作安全,嚴防差錯和事故發生。要能熟練的使用各種檢測儀器和設備,愛護儀器設備,定期檢查,並做好儀器的清潔維護和保養工作。
6、隨時向有關部門反映有關的質量問題,並提出建議性意見。
7、加強學習不斷提高技術水平,做好技術資料的收集、保管和建檔。
8、化驗人員輪流搞好檢驗室的清潔衛生,每天清潔的內容包括:檯面(化分、儀分)、儀器外表灰塵、地面清潔拖掃等,注意安全防火、防盜工作。工作時按規定著裝,做好個人衛生。
9、化驗人員有責任對分析所用的試劑、儀器用具等進行申購,申購時簽名。
10、分析所用的標准試劑的配備,一般情況,由分析人員輪流進行配製,如遇請假或出差等情況,無法配製,則由當班人員配製,不計入輪流范圍內。在配製過程中,以輪到者主配,其他人輔助配製。責任劃分,主配者責任80%,輔配者責任20%,協助主配,並校驗結果,在結果中簽字。對配製好的標准液,應貼上標簽,註明標准液名稱,濃度,配製日期,有效期,主配人,輔配人等信息。
11、化驗人員按星期輪流對生產車間所用分析水分的卡爾費休進行加液,標定,做好記錄,並簽字。對氣相色譜誤差范圍進行確認,沒有其他原因影響的情況下,當含量誤差范圍超過0.2%時,必須進行調試機器,對自己調試的'結果負責,做好記錄,和蒸餾塔當班人員一道確認簽字。
12、每天工作下班離開分析室前,注意管好水、電、氣、門窗,做好一切安全防範措施(特殊情況除外)。
化驗員崗位職責 為規范化驗員崗位工作程序,明確化驗員的崗位職責,提高化驗員崗位責任意識,特作如下規定。
1、化驗員應熟悉本行業的相關法律法規、行業政策、國家及行業標准,應嚴格按各級現行有效的技術標准,規范開展檢測工作。
2、化驗員須接受相關的崗位培訓,經考核合格後持證上崗,應熟練掌握本實驗室開展的各檢測項目。不斷提高業務水平和操作技能。
3、化驗員應自覺接受下達的檢測任務,並按照適當的標准和分析方法及時開展檢測工作。
4、化驗員應對其報出的檢測結果負責,確保檢測結果的真實性、准確性、可靠性,並認真填寫儀器設備的使用記錄、原始記錄,做到記錄准確、完整、清晰,確保檢測過程的可復現。
5、化驗員應熟練掌握檢測過程中使用的各種儀器設備的操作方法、維護和保養知識,應按規范進行操作。
6、化驗員在檢測過程中負責對其分配的樣品的接收、保存、流轉工作,對樣品的有效性、完整性、代表性負責。
7、化驗員負責其檢測項目中所使用的各種試劑、標准溶液的配製工作,確保試劑、標准溶液的有效性,定期對標准溶液進行標定,確保其濃度的准確性,用標准樣品加以驗證,並做好相關記錄。
8、化驗員應隨時對實驗室的環境進行監控,消除環境因素對檢測結果的有害影響,並做好相關的記錄。
9、對於檢測過程中所使用的各種葯品、試劑、消耗品及勞保用品等應正確、合理使用,杜絕浪費,領用必須進行相關登記。
10、化驗員應做好實驗室的內務工作,確保實驗室的檯面、地面干凈整潔,實驗器具擺放有序,對於實驗產生的廢氣、廢液、固體廢棄物應經正確處理後排放或丟棄。
一、嚴細認真,一絲不苟地搞好水質化驗工作,切實把住質量關,保證出廠產品水質百分之百合格。
二、每天在成品包裝車間或桶裝車間取樣化驗。操作中有吸管要先用消毒水清洗,然後放入高壓鍋消毒,確保整個化驗過程在無菌狀態下完成。
三、發現化驗出的結果超標或有超標的跡象(大腸桿菌每百毫升少於三個,細菌每毫升少於100個),要到水處理直接取樣進一步化驗,分析查找原因。
四、化驗的結果出來後要認真填寫化驗單,做到數字精確,資料齊全,並送主管生產的領導簽字。
五、化驗儀器用完後有及時清洗,化驗室內常保持良好的衛生狀況,做到窗明幾凈,一塵不染。
六、在做好水質的化驗的工作外的同時,根據需要和領導安排,完成成品包裝等其它的工作任務。
化驗員基本知識
1、酸式滴定管塗油的方法是什麼?
答: 將活塞取下,用干凈的紙或布把活塞和塞套內壁擦乾,用手指蘸少量凡士林在活塞的兩頭塗上薄薄一圈, 在緊靠活塞孔兩旁不要塗凡士林,以免堵隹活塞孔,塗完,把活塞放回套內,向同一崐方向旋轉活塞幾次,使凡士林分布均勻呈透明狀態,然後用橡皮圈套住,將活塞固定在塞套內,防止滑出、
2、酸式滴定管如何試漏?
答:關閉活塞,裝入蒸餾水至一定刻線,直立滴定管約2min,仔細觀察刻線上的液面是否下降,滴定管下端有無水滴滴下,及活塞隙縫中有無水滲出, 然後將活塞轉動180°等待2min再觀察,如有漏水現象應重新擦乾塗油
2、鹼式滴定管如何試漏?
答: 裝蒸餾水至一定刻線,直立滴定管約2min,仔細觀察刻線崐上的液面是否下降,或滴定管下端尖嘴上有無水滴滴下,如有漏水,則應調換膠管中玻璃珠,選擇一個大小合適比較圓滑的配上再試,玻璃珠太小或不圓滑都可能漏水,太大操作不方便、
3、酸式滴定管如何試漏?
答:關閉活塞,裝入蒸餾水至一定刻線,直立滴定管約2min,仔細觀察刻線上的液面是否下降,滴定管下端有無水滴滴下,及活塞隙縫中有無水滲出, 然後將活塞轉動180°等待2min再觀察,如有漏水現象應重新擦乾塗油
4、 滴定管使用注意事項?
答: (1)用畢滴定管後,倒去管內剩餘溶液,用水洗凈,裝入蒸餾水至刻度以上, 用大試管套在管口上,這樣,下次使用前可不必再用洗液清洗、(2)酸式滴定管長期不用時,活塞部分應墊上紙、否崐則,時間一久,塞子不易打開,鹼式滴定管不用時膠管應拔下,蘸些滑石粉保存
5、鹼式滴定管如何趕氣泡?
答:鹼式滴定管應將膠管向上彎曲,用力捏擠玻璃珠使溶液從尖嘴噴出,以排除氣泡、鹼式滴定管的氣泡一般是藏在玻璃珠附近,崐必須對光檢查膠管內氣泡是否完全趕盡, 趕盡後再調節液面至崐0、00mL處,或記下初讀數、
6、滴定的正確方法?
答:滴定時,應使滴定管尖嘴部分插入錐形瓶口(或燒杯口)下崐1--50px處, 滴定速度不能太快,以每秒3--4滴為宜,切不可成液柱流下, 邊滴邊搖、向同一方向作圓周旋轉而不應前後振動,因那樣崐會濺出溶液、臨近終點時,應1滴或半滴地加入,並用洗瓶吹入少量沖洗錐形瓶內壁, 使附著的溶液全部流下,然後搖動錐形瓶,觀察終點是否已達到、如終點未到,繼續滴定,直至准確到達終點為止。
崗位職責:
1、在科主任領導、指導下開展日常檢驗工作;
2、對採集的項目標本,進行化驗檢測分析,根據檢驗結果得出有效的數據,為臨床提供有效的依據;
3、承擔標本處理、登記、技術操作、核對檢驗結果等檢驗工作;特殊試劑的手工配製;負責儀器的日常維護保養及定期檢查校準,嚴防各種差錯事故的發生;
4、負責對本專業的質量控制工作,嚴格執行各項檢驗規章制度和技術操作規程。
任職要求:
1、醫學檢驗專業畢業,有醫學檢驗技士(師)資格證;
2、熟練操作檢驗儀器,並對檢驗基本情況有所了解;
3、有良好的學習態度,工作認真負責,有團隊協作精神。
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化驗員崗位職責(一)
1、化驗員必須嚴格遵守公司規章制度及《員工守則》。堅持「安全第一,預防為主」的方針。
2、化驗員必須愛崗敬業,堅持客觀、公平、公正。
3、化驗員應以精益求精的態度對待工作,通過不斷學習提高個人素質。
4、化驗員應熟悉本崗位儀器設備、葯品性能、技術操作規程和分析誤差,從而及時完成化驗任務。
5、化驗員應提前上崗,穿戴好勞保防護用品,做好准備工作。違者罰款10元。
6、遵守上下班時間,嚴禁離崗、串崗,化驗室保持整潔、安靜,嚴禁打鬧。違者罰款10元。
7、非化驗室人員嚴禁進入化驗室,特殊情況除外。
8、化驗員每月應參加學習總結一次。
9.化驗員要把化驗數據保密,僅供公司領導及相關部門及時掌握。違者重處。
化驗員崗位職責(二)
1、負責集團公司和本公司各種化驗工作。
2、化驗人員在做化學試驗時,必須嚴格遵守操作規程,避免崐各類事故的發生。
3、認真做好化學試驗記錄,正確處理和整理化驗數據。
4、正確填寫化驗報告單,做到項目填寫齊全,()字跡清晰無崐誤,並有試驗者和檢驗者簽名,重大化學試驗項目和發往集團公司崐以外單位的化驗報告單,必須有科長或主管領導簽字。
5、化驗人員應認真愛護儀器,並做好維護保養工作。
6、對本公司和集團公司的新工藝、新材料、新產品等試驗研崐究提供准確可靠的分析報告。
7、按照有關規定,做好化學葯品的領用,保管和安全使用等崐工作,尤其要做到劇毒、易爆和濃酸、鹼等物資的保管工作,嚴防崐丟失和破損,以免危及人身安全。
8、專業技術人員負責本室其他人員的技術指導和重要化驗結崐果的核驗工作,磷化液的核驗工作可由操作者自己進行。
9、對化驗結果負責。
10、完成領導交辦的其他工作。
化驗員崗位職責(三)
1、嚴格按產品標准和實驗方法進行檢測,做到「五准,三及時」(五准:采樣、基準、分析、計量、報告結果准確;三及時:采樣、分析、報告結果及時),積極服務於經營。
2、嚴格化驗檢測計劃的落實,按規定的時間、項目和地點采樣分析,嚴禁錯檢漏檢,杜絕分析事故的發生。
3、嚴格填寫分析記錄和分析報告,堅持實事求是的原則,字跡清晰,不準亂撕、亂畫和記載與產品無關的內容,對出具的數據負責。
4、嚴格留樣、復樣制度,當好經營的「眼睛」,完好各種數據、資料的記錄及存檔工作。
5、認真落實設備、儀器管理規定,負責維護保養好設備儀器,保持無油垢,無灰塵,不帶故障運行。
6、嚴格崗位交接班制度,做到責任分明,情曉事清,不留隱情。
7、嚴格執行化驗室安全文明生產經營規定,自覺遵守勞動紀律,落實定職管理細則,養成良好的工作作風,確保安全文明經營。
8、每天保持化驗室的衛生及儀器設備的清潔。
9、認真完成公司領導及油庫主任交給的其他任務。
1、化驗員崗位職責
1. 化驗員必須嚴格遵守公司規章制度及《員工守則》。堅持「安全第一,預防為主」的方針。
2. 化驗員必須愛崗敬業,堅持客觀、公平、公正。
3. 化驗員應以精益求精的態度對待工作,通過不斷學習提高個人素質。
4. 化驗員應熟悉本崗位儀器設備、葯品性能、技術操作規程和分析誤差,從而及時完成化驗任務。
5. 化驗員應提前上崗,穿戴好勞保防護用品,做好准備工作。違者罰款10元。
6. 遵守上下班時間,嚴禁離崗、串崗,化驗室保持整潔、安靜,嚴禁打鬧。違者罰款10元。
7. 非化驗室人員嚴禁進入化驗室,特殊情況除外。
8. 化驗員每月應參加學習總結一次。
9. 化驗數據保密,僅供公司領導及相關部門及時掌握。違者重處。
2、葯廠化驗員崗位職責
一、內包材取樣、純化水取樣、根據要求在准確的取樣地點,保證樣品具有代表性,保證及時、准確地提供常規化驗項目數據.,
二、內包材各項檢驗、純化水各項檢驗、及時填寫各種原始記錄及化驗數據,實事求是,不篡改數據,做好各種報表收集和整理工作.
三、原料成品穩定性考察所包含的有關物質項及記錄的填寫和化驗數據。
四、塵埃粒子的測定及記錄和匯總
五、配合酒廠化驗及復核
五、化驗室試劑的的管理和領用台賬
六、馬弗爐儀器的清潔維護與保養、高效液相色譜儀的清潔維護與保養、電熱鼓風乾燥箱的清潔維護與保養。加強化驗儀器的維護、保養,定期進行自檢項目的檢驗,並及時負責同計量部門聯系,定期檢驗所用計量設備,以確保化驗和分析的准確性。
七、對臨時抽樣項目和臨時化驗項目聽從領導的安排配合分析和化驗結果,並做好化驗記錄。
八、搞好化驗室衛生清潔工作,保證化驗器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛生及填寫溫濕度記錄。
3、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔,切實把好原料產品質量關。
2、負責到貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產品常規化驗項目。
5、每批原料常規化驗項目按原料驗收標准有關規定執行。
6、化驗次數:原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,並清晰可查。
8、每天及時將化驗結果匯總後記入規定的檔案冊子,原則上每天生產出來的成品與入
庫原料必須當天將結果化驗出來,並向部門經理匯報;
9、所有化驗記錄不得隨意塗改,確有少量數據需要更正時,應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數字,務必保持原數據清晰可辨;
10、為了確保化驗的准確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應標明使用對象;
11、所有標准液配製原始記錄清晰可查,標准液標識清楚;
12、化驗員應對自己的化驗結果負責,為此,必須在化驗記錄後標明化驗姓名;
13、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應提前向部門負責人匯報,以防因此帶來質量事故;
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品櫃中;
15、觀察並記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產品質量月報表。
17、保持化驗室清潔衛生,干凈整潔,化驗結束時,務必將所有器具按規定要求清洗干凈,化驗室工作平台每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領導交辦的其他任務。
化驗員崗位職責
1.負責公司內所有進廠原料、小料、包裝袋及標簽感官檢驗工作;感官檢驗合格的,及時采樣送化驗室,並通知保管員過磅,感官檢驗不合格的通知保管員退貨,並填寫不合格品處置報告。
2.負責化驗單登記及向保管員的及時傳遞工作,並做好傳遞記錄。
3.監督保管員在接到化驗單後半小時內把標識牌掛好等。
金屬礦產化驗員崗位職責
1.按照樣品分析時間要求進行化驗與分析。
2.及時發出准確的化驗結果和詳細的分析報告。
3.及時、准確、規范地做好樣品化驗及分析原始記錄工作。
檢驗、化驗員崗位職責
1.主管研發部下屬動物試驗場管理工作。
2.改進試驗場工作流程,完善部門管理制度和員工崗位職責。
3.協助市場部進行市場調查,為公司正確把握市場動態。
4.負責伺料生產中原料、半成品、成品的檢驗化驗工作。
原奶化驗員崗位職責
1.負責第三方到廠原料奶的檢驗工作。
2.負責化驗室儀器設備的保養及使用。
3.負責化驗室各種葯品的配製及保存。
4.負責實驗用品的清洗和所轄衛生區的衛生。
5.負責領導交辦的其他工作。
1、檢測成品、原料、小樣的各項理化指標,確保產品及原料質量合乎標准。
2、按照相關制度要求對化驗樣品進行留樣與觀察,確保異常狀況的及時發現與處置。
3、實施化驗室各項檢測結果的記錄與檔案、資料管理,確保所有數據的安全與可追溯。
4、實施化驗室葯品管理,確保葯品領用合乎規范,以及葯品的使用與存儲安全。
5、定期對公司展台的樣品進行更換,保證展示樣品與實際相符。
6、化驗室7S管理與儀器維護。
7、上級交辦的其它工作;
『柒』 安全生產應急救援制度
安全生產應急救援管理制度
一、目的及適用范圍
1、為預防和控制潛在的事故或緊急情況發生,做出應急預警和響應,最大限度地減少可能產生的事故後果,特製定本制度。
2、本制度適用於公司生產經營中各類應急救援預案的制定和可能和已發生的安全生產事件的預防和處理。
二、應急管理原則
1、實行主要領導負責下的分級管理制:在公司安全領導小組的統一領導下,建立健全「統一領導,分級管理,分線負責「的應急救援制度。健全應急救援組織體系,建立應急救援隊伍 安全生產應急救援管理制度_文檔下載https://www.wendangxiazai.com/b-3e032603581b6bd97f19eaf1.html ,制定完善應急預案,開展應急救援演練。公司領導和管理人員各司其職、各負其責,充分發揮應急響應的指揮作用。
2、以人為本,安全第一:把保障旅客和員工的生命安全和身體健康、最大程度地和減少事故造成的人員傷亡和財產損失作為是要任務。切實加強應急救援人員的安全防護
3、預防為主,強化基礎,快速反應:堅持預防與應急相結合、常態與非常態相結合,常抓不懈,在不斷提高安全風險辨識、防範水平的同時,加強現場應急基礎工作,做好常態下的風險評估、物資儲備、隊伍建設、完善裝備、預案制定和演練等工作。消防等各級應急預案每年演練一次,修訂一次,強化一線一員的應急處置和逃生能力,「早發現、早報告、迅捷處置「居安思危,預防為主。
4、科學實用:應急預案具有針對性,實冊賣耐用性和可操作性。通過危險源辨識、風險評估進行編制;應急對策簡練實用,通過演練不斷完善改進。依法規范,加強管理。
一、 組織機構
1、成立事故應急救授領導小組。組長:由單位(企業)的第一責任人擔任;副組長:單位(企業)的直接責任人、經理、廠長、總工程師組成;成員:由各部門重要負責人、各車間主任、安全主任、消防隊長、保安隊長組成。
2、事故應急救援領導小組下設置辦公室。辦公室設在安全生產辦公州春室,主任由安全生產辦主任兼任。
3、各部門要明確主管應急救援工作的領導,指定負責救援工作的專(兼)職人員,對本系統的救援工作實行管理。
二、應急救授職責
1、領導小組:
(1)對救援工作實行領導和指揮,組織有關部門按照應急預案迅速開展搶險救災工作,力爭將損失降到最低程度;
(2)根據事故發生狀態,統一部署應急預案的實施工作,並對應急工作中發生的爭議採取緊急處理措施;
(3)審批救援工作的各項辦法;
(4)核准救援指揮中心設備建設計劃,救援設備更新、購置、報廢計劃;
2、救援辦公室
(1)根據《預案》實施過程中發生的變化問題,及時對《預案》提出調整、修訂和補充;
(2)緊急調用各類物資、設備、人員和佔用場地,事故後應及時歸還或給予補償;
(3)根據事故災害情況,有危及周邊單位和人員的險情時,組織進行人員和物資疏散工作;
(4)協調做好穩定社會秩序和傷亡人員的善後及安撫工作;
(5)配合上級部門進行事故調查處理工作。
3、現場應急指揮中心的職責
調度、指揮現場所有各專業應急小組的工作,有權採取一切必要手段的措施,保護和減少人員傷害,降低財產損失。
4、消防滅火組
(1)負責對單位(企業)關鍵裝置要害部位以及其它重點防火部門制定滅火搶險預案,為事故及災害調查處理提供依據。
(2)負責報警。對接警出動情況,受災部門、燃燒物質、火勢大小作火災記錄,並及時向指揮部報告。
(3)根據指揮部的命令,負責現場滅火戰斗,加強火情偵察,查清是否有人員受大火包圍,及時搶救傷員。
(4)滅火戰斗結束後及時補充器材,恢配行復戰備狀態,總結火場經驗、教訓,協助上級部門對火災、爆炸事故的調查處理工作。
5、人員醫療搶救組的職責盡一切可能救助人員。
對現場傷勢較重人員進行臨時處置;
對已瀕臨死亡人員進行人工搶救措施送相應醫院救治。
醫療搶救組有權禁止人員進入情況不明的現場,以防人員傷亡事故擴大,對有可能造成疾病的現場環境進行封閉和環境消毒。
6、 警戒保衛組的職責
負責隔離事故現場、保護現場,禁止無關人員接近,協助人員搶救,防止事故以外再出現另類意外事件。
7、 物質保證組的職責是盡一切可能滿足救災和事故處理所用的物質需求保障。
8、 搶修隊伍的職責是在公司相關部門配合下接受應急領導小組的指揮盡一切可能搶修設備和工藝現場,把經濟損失降到最低,盡快恢復生產。
9、 聯絡、通訊、保障組的職責是保持和上級聯絡,保證應急通訊正常,接待外來人員,接待職工家屬;同時和醫療搶救組共同做好事故善後工作。
『捌』 制水車間崗位注意事項
純化水設備在純化水制備領域中應用甚廣,在使用期間純化水設備車間運行時,為了確保人員的安全,同時提高純化水設備使用的效率和壽命,有以下注意事項:
1、非制水車間的工作人員,未經允許不得擅自進入制水室。
2、非制水車間的設備操作人員,未經允許不得擅自操作、移動車間內的設備。
3、非專業人員,不得擅自拆卸、維修純化水系統設備。
4、被允許進入制水車間的工作人員,應在專業制水人員的指導下進行參觀。
5、對儲罐和管道進行鈍化處理時,需注意酸液和鹼液的操作,避免液體濺灑在人員和設備上。
6、儲罐和管道在鈍化處理後,需對使用過的酸液和鹼液進行妥善處理,避免對人和環境造成影響。
7、若EDI裝置出現運行異常的現象,應聯系設備廠家的售後,不可自行拆裝。
『玖』 制水崗位發生生產安全事故如何處理
具體問題具體分析,如果生產安全事故有重大傷亡事故或者造成其他嚴重後果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,處三年以下有期徒刑或者拘役節特別惡劣的,處三年以上七年以下有期徒刑。安全生產設施或者安全生產條件不符合國家規定,因而發生重大傷亡事故或者造成其他嚴重後果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,處三年以下有期徒刑或者拘役節特別惡劣的,處三年以上七年以下有期徒刑。
《中華人民共和國安全生產法》
第十一條國務院有關部門應當按照保障安全生產的要求,依法及時制定有關的國家標准或者行業標准,並根據科技進步和經濟發展適時修訂。生產經營單位必須執行依法制定的保障安全生產的國家標准或者行業標准。
第十二條國務院有關部門按照職責分工負責安全生產強制性國家標準的項目提出、組織起草、徵求意見、技術審查。國務院應急管理部門統籌提出安全生產強制性國家標準的立項計劃。國務院標准化行政主管部門負責安全生產強制性國家標準的立項、編號、對外通報和授權批准發布工作。國務院標准化行政主管部門、有關部門依據法定職責對安全生產強制性國家標準的實施進行監督檢查。