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純化水 注射襲用水
微生物 <100CFU/mL <10CFU/100mL
熱原 - <0.25EU/mL
制備方式:
蒸餾、離子交換、反滲透或其它適當的方法
純化水經蒸餾或超濾或其它適當的方法
使用保存:一般應臨用前制備
>80℃保溫
65℃循環保溫
<4℃無菌狀態存放,制備後12 小時內使用。
另外,醫療器械行業使用分析實驗室用水時,其管理依據為《分析實驗室用水用水規格和試驗方法》(GB/T6682-2008)。體外診斷試劑的配製可使用I 級、II 級、III 級實驗室用水。