Ⅰ 純化水設備的3Q(IQ OQ PQ)驗證具體是哪些
凈得瑞為您解抄答:
純化水設備3Q有三點:
1.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
Ⅱ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備進行維護,可從以下幾個方面入手:
1、找出設備潛在問題專,並修復問題
找出設備潛屬在問題,需要有熟練的檢修技術人員,根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓,此提高操作人員、維修人員的認真態度,提高對設備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規操作生產,從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善,從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的,例如生產環境臟亂,導致設備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍准備,導致設備內部結冰,可以通過改進設計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結,提出解決的辦法,採取合理的措施,從源頭上進行控制,可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測,通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障,如定期對設備箱體內余水進行檢測,對傳動系統易損耗部位進行檢檢,當發現有設備零件、螺絲有松動的現象,一定要及時處理,就可提前採取措施,將隱患消除。
Ⅲ 純化水設備有哪些特點
純化水設備的設抄備特點
(1)、自動襲控制,操作簡單方便。
(2)、整套設備全不銹鋼材質,水箱採用全不銹鋼醫葯專用水箱。
(3)、配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行。
(4)、採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗降低20%。
(5)、反滲透系統採用全自動方式控制,採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便。
(6)、EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定。
(7)、採用正宗原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保EDI系短時停機或長時間停機時水質保持穩定。
(8)、EDI流量計採用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞。
(9)、EDI系統配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定。
(10)、具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能。
(11)、所有水箱採用純化水和專用水箱,並配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置。
(12)、配備有臭氧殺菌保質保量,並按最佳配置設計。
Ⅳ 純水設備的常見故障
純水設備的常見故障
1.純水設備運行中出現漏水
主要是因為水路中存在著漏水點。針對這內個故障檢查容該設備的水路,查找漏水點;若不易查找,可用乾燥的面巾紙檢測。
2.純水設備運行時噪音分貝高
主要是因為設備擺放的不穩固;壓縮機運行狀態不正常;原水不正常,因為沒有供水塔供水,使水中產生氣體;原水管路斷水,造成加壓泵空轉,致使水處理設備產生高分貝的噪音。針對這個故障定期的修復或更換原水管;選擇問對比較穩固的環境來擺放水處理設備;要經常維護壓縮機,做到壓縮機的正確保養;供水時安裝供水塔,防止水中大量氣體產生。
3.純水設備的TDS值偏高:
這種故障主要是由於純水設備系統的儲水桶內的水放置時間太長;後置的活性炭未經過清洗。如果是這個原因的話,要做到將儲水桶里的水要及時的排放;新更換的活性炭進行清洗。
4.產出的水質純度低
主要是純水設備的高壓開關或浮球開關失靈,無法跳回;原水球閥反滲透膜濾芯堵塞,導致電磁閥損壞;活性炭濾芯的阻塞;水處理設備的輸入或輸出電壓不正常等一系列的因素造成的。
純水設備在被使用時難免會遇到一些故障,遇到故障並不可怕,只要我們能夠找到故障產生的原因和解決方法就可以。
Ⅳ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求
純化水系統在運行時需要注意以下事項:
1、嚴格控制進水水質,確保不符合指標的水源不得進入純化水設備,否則極易造成純化水設備膜元件的污堵,嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制,如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節閥,絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運,如准備停機72小時以上,應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制,應根據實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕,重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制,應在滿足產水量與水質的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利於降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄,檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:進水:PH值,電導率,壓力,SDI,水溫。產水:電導率,流量,PH值,濃水:流量,壓力以及各段進水壓力。
Ⅵ 純化水系統再無用水時可否停止運行
不需要用水時間比較長,可以停運純化水設備系統,以避免浪費。但是需要做好設備短期停運的保養措施。
1.短期停運時間一般為3-7天,此時反滲透膜還保持在RO反滲透系統壓力容器內,保存操作如下;
(1)用給水沖洗反滲透系統,同時注意將氣體從系統中完全排除。
(2)將壓力容器及相關管路充滿水後,關閉相關閥門,防止氣體進入系統。
2. 如果反滲透系統計劃長期停用超過168小時,可利用清洗系統對其進行停機保護措施。
(1)用反滲透產品水配製好濃度為0.5-0.7%的甲醛溶液,調整PH在5-6之間。
(2)啟動清洗水泵,以45-58m3/h的流速對反滲透進行沖洗。
(3)從反滲透濃水排放取樣化驗,當甲醛含量達到0.5%時,即可停止沖洗水泵運行。
(4)關閉反滲透系統所有的進、出口門以保證系統內充滿合格的甲醛溶液。
(5)當反滲透長期停運保護超過30天時,應重復以上第1-4項,以保證設備安全。
(6) 反滲透膜元件應保存在溫度為0℃以上的環境中。
(7)在純化水設備反滲透系統重新投入使用時,用低壓給水沖洗系統0.5-1h,然後再用高壓給水沖洗系統5-10min,無論低壓還是高壓沖洗時,系統的產水排放閥均應全部打開。在恢復系統至正常操作前,應檢查確認產品水中不含任何殺菌劑。
【科瑞環保】在此提醒大家,有規律的周期性保養對於純化水設備整個系統是必須的,有助於延長設備的使用壽命。
Ⅶ 純水設備的設備介紹
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產回用水,用於答生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
Ⅷ 純化水設備系統運行要注意哪些事項
你要注意一下三點就行了:
一、明確進水水源: 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理,如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量:
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水,對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求,確定機器規格的配置;
3、日用水量,純化水設備分純水與超純水兩種考慮,以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質:
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求,也就是說,在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用,比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等,明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外,幾乎是沒什麼雜質的。
Ⅸ 實驗室純水分幾個等級
實驗室純水分四個等級,即:
1、蒸餾水:
實驗室最常用的一種純水,雖設備便宜,但極其耗能和費水且速度慢,應用會逐漸減少。蒸餾水能去除自來水內大部分的污染物。
2、去離子水:
應用離子交換樹脂去除水中的陰離子和陽離子,但水中仍然存在可溶性的有機物,可以污染離子交換柱從而降低其功效,去離子水存放後也容易引起細菌的繁殖。
3、反滲水:
反滲水克服了蒸餾水和去離子水的許多缺點,利用反滲透技術可以有效的去除水中的溶解鹽、膠體,細菌、病毒、細菌內毒素和大部分有機物等雜質。
4、超純水:
超純水在TOC、細菌、內毒素等指標方面並不相同,要根據實驗的要求來確定,如細胞培養則對細菌和內毒素有要求,而HPLC則要求TOC低。
拓展資料:
實驗室純水的分類與標准:國家實驗室純水標准(GB/T 6682)依據水的純度(水的導電性)分1、2、3級,1級電導率小於0.1μs/cm;2級電導率小於1.0μs/cm;3級電導率小於5.0μs/cm;
泉瑞QTCJ系列小型去離子水設備可滿足用戶的不同需求,產水水量10L-50L/h,水質完全符合國家實驗室1、2、3級標准,不同級別的水其生產工藝、生產產本相差較大,所以其用途也相以區分。
三級水是**級別的實驗室級純水,推薦用於玻璃器皿洗滌;水浴、高壓滅菌鍋用水以及超純水系統的進水。
二級水一般用於常規實驗室應用,比如緩沖液、pH 溶液及微生物培養基的制備;為超純水系統、臨床生化分析儀、培養箱、老化機供水;也可為化學分析或合成制備試劑。
一級水往往用於嚴格的實驗應用,如HPLC 流動相制備;GC 空白樣制備和樣品稀釋、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技術;緩沖液、哺乳動物培養基制備及試管嬰兒;分子生物學試劑制備(DNA 測序、PCR 擴增等);電泳及雜交實驗溶液配製等。
通常我們實驗室工作人員為了實驗的准確與精確性,採用一級標準的水用於二級水的實驗應用中。
Ⅹ GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎
一般情況下是5天至一個月,但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作,不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短!