純化水呼吸器清潔

A. 純化水分配管路巴氏消毒時儲罐呼吸器上面的閥門需要關閉嗎

一般情況下是需要關的，因為呼吸器的濾芯是疏水性的，要保持乾燥內，才能正常工作，巴容氏消毒時會產生蒸汽，蒸汽進入呼吸器，會堵塞濾芯，是濾芯無法正常工作，而且會滋生微生物，影響水質。
但是，如果呼吸器帶有電加熱裝置，而且溫度設定較高的話，不關那個閥門也不會一下子就堵住濾芯，但是建議還是關掉那個閥門

B. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

C. 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎

與預處抄理沒有關系，因為即使預處理細菌超標，進入反滲透後，反滲透膜能夠攔截細菌，細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱（需要安裝空氣呼吸器）、純水水泵及循環管道（需要安裝紫外線殺菌），定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求，須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒，純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期；雙氧水的消毒效果及消毒周期

D. 純化水設備系統呼吸器更新周期

純化水呼吸器每月需進行清潔消毒，每年至少更換一次。

如果是純化水可以離線檢測，建議3個月，如果是注射水，建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試，如更換後測試不合格，需做風險評估。

另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附，這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜，如果是親水性的，一旦被水浸潤，空氣就不能自由通過，就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。

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注意事項：

1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。

2、啟動純凈水設備時，應先接通水源，檢查純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純凈水設備時，應先關斷電源，再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。

3、由於純凈水設備都具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時，應按要求定期更換各級濾芯，保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。

E. 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些

蒸汽滅菌，過熱水滅菌，化學葯劑滅菌

再有就是用電加熱的呼吸器

然後要做完整性測試

其實純化水的基本不用

F. 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些

呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口，經過濾器隔離，罐內氣體可通暢排放，可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐，防止污染。

G. 如何對空氣呼吸器進行正確的清潔保養

1.呼吸器應存放在方便拿取、清潔和衛生的地方，應避免碰撞、劃傷、敲擊、高溫烘烤、高寒冷凍及陽光下曝曬。面罩不能被擠壓。

2.空氣呼吸器存放前，必須經過清潔檢驗，包括氣瓶外觀檢查、壓力檢查與充裝、需氣閥、面罩清潔與消毒等。

3.對空氣呼吸器的面罩進行清潔和消毒，應在溫水（最高43℃）加入中性肥皂液或清潔劑進行洗滌，然後用凈水徹底沖洗干凈。用海綿蘸醫用酒精擦洗面罩，進行消毒。消毒後，用飲用水徹底清洗面罩。正壓氧氣呼吸器方法是先用輕柔的流水沖，然後晃動面罩，甩干殘留水份，最後用干凈的軟布擦乾，或用清潔乾燥、壓力小於0.2MPa的呼吸用空氣加強輕吹乾。吹乾時不要使用一般的空氣或其它任何含潤滑劑或濕氣的空氣。

4. 空氣呼吸器氣瓶內的空氣不能全部用盡，應留有不小於 0.05MPa 的剩餘壓力。減壓閥拆下維修後重新裝上空氣瓶時，要經過 28MPa～30MPa 的氣密性檢驗，合格後方可使用。

5.空氣呼吸器氣瓶充裝應由維修隊專業人員嚴格按照操作規程進行，其它工作人員嚴禁隨意拆裝呼吸器，避免損壞、污染呼吸器的氣瓶、軟管及密封件。

6.空氣呼吸器的供氣管路發生橡膠龜裂時，必須立即更換。氣瓶要在銘牌上標定的合格日期范圍內使用。每三年要進行一次水壓試驗檢驗，合格後方可繼續使用。

7.供氣閥的清洗、消毒 用海綿或軟布將供氣閥外表面明顯的污物擦拭乾凈。從供氣閥的出氣口檢查供氣閥內部。如果已變臟，請維修人員來清洗。

8.用濕海綿或軟布將呼吸器其它不能浸入水中清洗的部件擦洗干凈。

9.嚴禁空氣呼吸器接觸油脂。

H. 空氣呼吸器怎麼保養

⑴空氣呼吸器以及其零件都必須避免日光直照，可以說這樣肯定會使一些零部件受損，那樣肯定是無法再次進行使用了，這也是以免橡膠部件老化，只要不出現一些損壞，那麼肯定不會在之後的使用中出現一些意外事件。
⑵空氣呼吸器一定要注意保持清潔，而且在清潔過程中，一定要將儀器放在比較清潔的地面上進行。如果呼吸器不能保持清潔，那麼面罩等呼吸器的組成部分，可能在使用過程中，會給人們帶來諸多不便。
⑶空氣呼吸器的保管室內一定要保證室內溫度不能低於五攝氏度或者高於三十攝氏度，這也是便於保存，也只有這樣才能讓空氣呼吸器有一定的保存時間，溫度過低或者過高，對於保存的時候都是很不利的。
⑷橡膠件零件在長期儲存不使用的時候，一定要將其表面塗上濕石粉，這也是保證橡膠零部件的儲藏時間。