純化水制水水溫

① 純化水水質與鈍化問題，水溫問題

1、未來鈍化的純化水管道，短期不會對自水質有影響。但是時間長了會有二次污染的風險，容易造成微生物超標和亞硝酸鹽超標。
2、單純的純水泵的溫度的升高，不會影響水的溫度升高。加熱功率相對小多了，溫度高會影響電導率，正常的情況下有一個溫度和電導率的表格，建議查下。

② 純化水系統的水溫情況與季節影響

1、純化水管道輸送中純化水的水質受溫度影響較小，但是在新版GMP的純水水回質電導率檢測的答時候，一般要求溫度和電導率的標定的，一般按葯典二部走，計算一下。不同溫度不同值，不在是以前的電導率小於2。計算後，將5-30溫度及電導率做統計表。以便制水工序及時監測而不必計算。

2、真正受溫度影響的是反滲透設備，一般溫度每升高或者下降1度影響產水量2-4%，一般的設備製造廠家都是以壓力補償的方式來減少溫度對產水量的影響，所以在選擇反滲透制水設備的時候，高壓泵的揚程一定要根據水質設計好。

③ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

④ 純化水分配系統日常循環溫度是多少

正常的我們的循環溫度一般在18度，國外的要求更嚴格，有必要的降溫措施。

⑤ 制葯用的純化水怎麼製作出來的

純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適版宜的方法製得的供權葯用的水，不含任何添加劑。其實純化水，就是蒸餾水的別名，因為該水中，沒有其他成分，可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水，可以用燒瓶燒水，經冷凝器冷卻獲得。在市面上，也有化學葯品商店，賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況；如果使用量大，可能還是要用比較專業的設備。

⑥ 反滲透純化水設備產水量與溫度有什麼關系

反滲透製取純水有個特點是：反滲透膜的實際產水量受溫度的影版響變化較大。大多數實驗室權超純水機或反滲透純水設備產水量是按反滲透膜在25℃進水溫度下的標准產水量來標注的。因此，客戶在選擇實驗室超純水機或反滲透純水設備時，考慮到冬季水溫較低，以及反滲透膜投入使用後水通量會逐漸降低的影響因素，務必放大需求產水量至設備標稱產水量的1.5~2倍考慮。

溫度對反滲透膜產水量的影響如下圖所示。

溫度變低，水的粘度增加，水的擴散性減弱，產水量也隨著溫度下降而降低。在同一壓力下，溫度下降一攝氏度，產水量可減小3~4％。下列方程是產水通量隨溫度變化的關系。

TCF=exp[K×(1÷(273＋t)－1÷298]

其中TCF是溫度校正因子，K是膜材料常數，t是進水攝氏溫度。該方程將25℃作為基準，TCF＝1。

⑦ 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

⑧ 純化水系統運行要注意哪些事項

需注意以下問題：
1、純化水設備反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內。
2、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生，反滲透裝置的壓差將增大。但對於聚醯胺膜來講，必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量，超過規定值將導致膜的氧化分解。
3、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。
4、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量避免小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝??置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
5、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。
6、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度，否則由於沒有適當的壓實，除鹽率會降低。
7、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。
8、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反，出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損，以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。
9、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標准時，說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題，則應對膜面進行清洗。
10、在夏天給水溫度高，產水流量就過多，有時不得不降低操作壓力，這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點，可減少膜組件的根數，而操作壓力仍保持較高的水平。

⑨ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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⑩ 制葯純化水對溫度的要求

沒有要求，但是一般會要求20℃下循環，減少細菌滋生